A nulla fokú fogakkal rendelkező teljes fogsor és az anatómiai fogak rágási hatékonyságának összehasonlítása erősen felszívódó gerincű betegeknél
2015. május 1. frissítette: Haixin Qian
A rágási hatékonyság és az EMG-aktivitás összehasonlítása a nulla fokú fogakkal rendelkező teljes fogsor és az anatómiai fogak között erősen felszívódó gerincű betegeknél
Ennek a tanulmánynak a célja a nulla fokos fogak teljes fogsorának rágási hatékonyságának értékelése súlyosan felszívódó gerincű, fogatlan betegek kezelésében. A betegeket átveszik, hogy nulla fokos fogak teljes fogsorával és anatómiai fogak teljes fogsorával kezeljék őket.
Minden páciensnél rögzítik és elemzik a rágási hatékonyságot és az elektromiográfiát különböző fogsorokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljes edentulismus legalább három hónapig osztály Ⅳ gerinc
Kizárási kritériumok:
- neuromuszkuláris diszfunkció, pszichiátriai rendellenesség,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zero-Degree fogak, majd anatómiai fogak
fogatlan betegek, akiket először nulla fokos fogakkal kezeltek komplett fogsorral, majd anatómiai fogakkal komplett műfogsorral
|
0 fokos teljes fogsort először az 1. csoportba tartozó betegeknek írtak fel, míg a 2. csoportba tartozó betegeket anatómiai fogak komplett műfogsorával kezelték.
amikor az 1. csoportba tartozó betegeknek anatómiai fogak komplett műfogsorát írták fel, a 2. csoportba tartozó betegeket nulla fokos teljes fogsorral kezelték
|
|
Kísérleti: Anatómiai fogak, majd nulla fokos fogak
fogatlan betegek, akiket először anatómiai fogakkal kezeltek teljes protézissel, a nulla fokos fogakkal teljes fogsorral
|
0 fokos teljes fogsort először az 1. csoportba tartozó betegeknek írtak fel, míg a 2. csoportba tartozó betegeket anatómiai fogak komplett műfogsorával kezelték.
amikor az 1. csoportba tartozó betegeknek anatómiai fogak komplett műfogsorát írták fel, a 2. csoportba tartozó betegeket nulla fokos teljes fogsorral kezelték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EMG (a masszírozók EMG-jét azt követően rögzítik, hogy a páciens három hónapig teljes fogsort visel)
Időkeret: három hónap
|
a rágógépek EMG-jét azután kell rögzíteni, hogy a páciens három hónapig teljes műfogsort viselt, 20 rágási ütés EMG-jeit rögzítették az erősítő értékében és az időtartamban, az amplitúdót itt a 20 rágási ütésből származó átlagos értékként adjuk meg "mikrovolt" egységekben. .
|
három hónap
|
|
EMG (a masszírozók EMG-jét azt követően rögzítik, hogy a páciens három hónapig teljes fogsort visel)
Időkeret: három hónap
|
a rágcsálók EMG-jét azután jegyezték fel, hogy a páciens három hónapig teljes műfogsort viselt, 20 rágási ütés EMG-jeit az erősítő érték és az időtartam tekintetében rögzítették, az időtartam itt a 20 rágási ütés átlagos értékét jelenti "ezredmásodperces" egységekben.
|
három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rágási hatékonysági index
Időkeret: három hónap
|
A rágás hatékonyságát azután vizsgálják, hogy a páciens három hónapig teljes fogsort viselt, minden beteg kapott 4 gramm száraz földimogyorót, 20 másodpercig rágták, majd a tartályba köpték és kiöblítették a szájmaradványt.
A földimogyoró-szemcséket desztillált vízzel 1000 ml-re hígítjuk, 1 percig keverjük, majd 2 percig állni hagyjuk, hogy szuszpendálódjon.
Az abszorbancia értékeket (av) 590 nm hullámhosszon mértük spektrofotométerben.
Minél nagyobb a rágási hatékonyság, annál kisebbek a földimogyoró részecskék, annál nagyobb az av érték, és fordítva.
Az av értékét használtuk a rágási hatékonyság reprezentálására.
Minden betegnél háromszor végezték el a tesztet, és az av átlagos értékét vettük a végeredménynek.
Az alacsonyabb rágási hatékonysági index nagyobb földimogyoró-szemcseméretet jelez.
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201395
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogatlan
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandBefejezveMADIBLE | ATROPHYC EDENTULOUS ÁLLCSRománia