Vergelijking van de kauwefficiëntie tussen een volledige prothese met nulgraadtanden en anatomische tanden bij patiënten met een ernstig geresorbeerde kam
1 mei 2015 bijgewerkt door: Haixin Qian
Vergelijking van kauwefficiëntie en EMG-activiteit tussen volledige prothese met nulgraadtanden en anatomische tanden bij patiënten met ernstig geresorbeerde kam
Deze studie heeft tot doel de kauwefficiëntie van de volledige prothese met nulgraden te evalueren bij de behandeling van edentate patiënten met een ernstig geresorbeerde kam. Patiënten zullen worden overgezet om te worden behandeld met een volledige prothese met nulgraden tanden en een volledige prothese met anatomische tanden.
Voor elke patiënt worden de kauwefficiëntie en elektromyografie met verschillende prothesen geregistreerd en geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volledig edentulisme gedurende ten minste drie maanden klasse Ⅳ nok
Uitsluitingscriteria:
- neuromusculaire disfunctie, psychiatrische stoornis,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nulgraadtanden, dan anatomische tanden
tandeloze patiënten die eerst werden behandeld met een volledige prothese van nul graden, daarna met een volledige prothese met anatomische tanden
|
nul graden tanden volledige prothese werd voor het eerst voorgeschreven aan patiënten in groep 1, terwijl patiënten in groep 2 werden behandeld met anatomische tanden volledige prothese
wanneer anatomische tanden een volledige prothese werd voorgeschreven aan patiënten in groep 1, werden patiënten in groep 2 behandeld met een volledige prothese van nul graden
|
|
Experimenteel: Anatomische tanden, daarna nulgraadtanden
edentate patiënten die voor het eerst werden behandeld met anatomische tanden volledige prothese, de met nul graden tanden volledige prothese
|
nul graden tanden volledige prothese werd voor het eerst voorgeschreven aan patiënten in groep 1, terwijl patiënten in groep 2 werden behandeld met anatomische tanden volledige prothese
wanneer anatomische tanden een volledige prothese werd voorgeschreven aan patiënten in groep 1, werden patiënten in groep 2 behandeld met een volledige prothese van nul graden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EMG (Masseters EMG wordt geregistreerd nadat de patiënt gedurende drie maanden een volledige prothese heeft gedragen)
Tijdsspanne: drie maanden
|
de kauwspieren EMG worden geregistreerd nadat de patiënt drie maanden lang een volledige prothese heeft gedragen, EMG's van kauwspieren van 20 kauwslagen werden geregistreerd in termen van waarde van ampère en duur, amplitude wordt hier gerapporteerd als de gemiddelde waarde van 20 kauwslagen in eenheden van "microvolt" .
|
drie maanden
|
|
EMG (Masseters EMG wordt geregistreerd nadat de patiënt gedurende drie maanden een volledige prothese heeft gedragen)
Tijdsspanne: drie maanden
|
de kauwspieren EMG worden geregistreerd nadat de patiënt drie maanden lang een volledige prothese heeft gedragen, EMG's van kauwspieren van 20 kauwslagen werden geregistreerd in termen van waarde van ampère en duur, duur hier wordt de gemiddelde waarde van 20 kauwslagen in eenheden van "milliseconde" vermeld.
|
drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kauwefficiëntie-index
Tijdsspanne: drie maanden
|
de kauwefficiëntie wordt getest nadat de patiënt drie maanden lang een volledige prothese heeft gedragen, elke patiënt 4 gram droge pinda's kreeg, 20 seconden gekauwd, vervolgens in het bakje spuugde en mondresten afspoelde.
De pindadeeltjes werden met gedestilleerd water tot 1000 ml verdund, 1 minuut geroerd en 2 minuten tot suspensie bewaard.
Absorptiewaarden (av) werden gemeten bij een golflengte van 590 nm in een spectrofotometer.
Hoe hoger de kauwefficiëntie, hoe kleiner de pindadeeltjes, hoe hoger de av-waarde, vice versa.
De waarde van av werd gebruikt om de kauwefficiëntie weer te geven.
Voor elke patiënt werd de test drie keer uitgevoerd en werd de gemiddelde waarde van av als eindresultaat genomen.
Een lagere kauwefficiëntie-index duidt op een grotere waargenomen deeltjesgrootte van pinda's.
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201395
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .