Porównanie skuteczności żucia protez całkowitych z zębami zerowymi i anatomicznymi u pacjentów z silnie wchłoniętym grzbietem
1 maja 2015 zaktualizowane przez: Haixin Qian
Porównanie wydolności narządu żucia i aktywności EMG między protezami całkowitymi z zębami zerowymi i zębami anatomicznymi u pacjentów z silnie wchłoniętym grzbietem
Celem pracy jest ocena sprawności żucia protez całkowitych z zębami zerowymi w leczeniu pacjentów bezzębnych z silnie wchłoniętym wyrostkiem. Pacjenci będą przechodzić do leczenia protezami całkowitymi z zębami zerowymi i protezami całkowitymi z zębami anatomicznymi.
Dla każdego pacjenta zostanie zarejestrowana i przeanalizowana sprawność żucia i elektromiografia z różnymi protezami.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- całkowite bezzębie przez co najmniej trzy miesiące klasy Ⅳ kalenicy
Kryteria wyłączenia:
- dysfunkcja nerwowo-mięśniowa, zaburzenia psychiczne,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zęby o zerowym stopniu, a następnie zęby anatomiczne
pacjentów bezzębnych, u których najpierw zastosowano protezę całkowitą zębów zerowych, a następnie protezę całkowitą zębów anatomicznych
|
protezy całkowite zębów zerowych zostały po raz pierwszy przepisane pacjentom z grupy 1, podczas gdy pacjenci z grupy 2 byli leczeni protezami całkowitymi zębów anatomicznych
gdy pacjentom z grupy 1 przepisywano protezę całkowitą zębów anatomicznych, pacjentom z grupy 2 leczono protezę całkowitą zębów zerowych
|
|
Eksperymentalny: Zęby anatomiczne, a następnie zęby zerowego stopnia
pacjentów bezzębnych, u których w pierwszej kolejności zastosowano protezy całkowite z zębami anatomicznymi, czyli protezy całkowite z zębami zerowymi
|
protezy całkowite zębów zerowych zostały po raz pierwszy przepisane pacjentom z grupy 1, podczas gdy pacjenci z grupy 2 byli leczeni protezami całkowitymi zębów anatomicznych
gdy pacjentom z grupy 1 przepisywano protezę całkowitą zębów anatomicznych, pacjentom z grupy 2 leczono protezę całkowitą zębów zerowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EMG (EMG żwaczy są rejestrowane po tym, jak pacjent nosi protezę całkowitą przez trzy miesiące)
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
EMG żwaczy są rejestrowane po tym, jak pacjent nosi protezę całkowitą przez trzy miesiące, EMG żwaczy po 20 ruchach żucia rejestrowano pod względem wartości natężenia prądu i czasu trwania, amplitudę podano tutaj jako średnią wartość z 20 pociągnięć żucia w jednostkach „mikrowoltów” .
|
trzy miesiące
|
|
EMG (EMG żwaczy są rejestrowane po tym, jak pacjent nosi protezę całkowitą przez trzy miesiące)
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
EMG żwaczy są rejestrowane po tym, jak pacjent nosi protezę całkowitą przez trzy miesiące, EMG żwaczy po 20 ruchach żucia rejestrowano pod względem wartości amperów i czasu trwania, czas trwania podano tutaj jako średnią wartość z 20 pociągnięć żucia w jednostkach „milisekundowych”.
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks sprawności żucia
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
skuteczność żucia jest badana po tym, jak pacjent nosi protezę całkowitą przez trzy miesiące, każdy pacjent otrzymał 4 gramy suchych orzeszków ziemnych, żuł je przez 20 sekund, następnie wypluł do pojemnika i wypłukał pozostałości z ust.
Cząstki orzeszków ziemnych rozcieńczono do 1000 ml wodą destylowaną, mieszano przez 1 minutę i odstawiono na 2 minuty do uzyskania zawiesiny.
Wartości absorbancji (av) mierzono przy długości fali 590 nm w spektrofotometrze.
Im wyższa wydajność żucia, tym mniejsze cząstki orzeszków ziemnych, tym wyższa wartość av i odwrotnie.
Wartość av została wykorzystana do przedstawienia sprawności żucia.
Dla każdego pacjenta test przeprowadzono trzykrotnie, a jako wynik końcowy przyjęto średnią wartość av.
Niższy wskaźnik sprawności żucia wskazuje na obserwowany większy rozmiar cząstek orzeszków ziemnych.
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201395
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .