Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tyggeeffektivitet mellom komplett tannprotese med nullgraderstenner og anatomiske tenner hos pasienter med sterkt resorberet rygg

1. mai 2015 oppdatert av: Haixin Qian

Sammenligning av tyggeeffektivitet og EMG-aktivitet mellom komplett tannprotese med nullgraderstenner og anatomiske tenner hos pasienter med sterkt resorberet rygg

Denne studien tar sikte på å evaluere tyggeeffektiviteten til null-graders tenner komplett protese i behandling av tannløse pasienter med alvorlig resorbert rygg. Pasienter vil bli krysset over for å bli behandlet med null-graders tenner komplett protese og anatomiske tenner komplett protese. For hver pasient vil tyggeeffektiviteten og elektromyografi med forskjellige proteser bli registrert og analysert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fullstendig tanntarm i minst tre måneder klasse Ⅳ rygg

Ekskluderingskriterier:

  • nevromuskulær dysfunksjon, psykiatrisk lidelse,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Null-graders tenner, deretter anatomiske tenner
tannløse pasienter som først ble behandlet med null-graders tenner komplett protese, deretter med anatomiske tenner komplett protese
Enhet: null grader tenner
null graders tenner komplett protese ble først foreskrevet til pasienter i gruppe 1 mens pasienter i gruppe 2 ble behandlet med anatomiske tenner komplett protese
Enhet: anatomiske tenner
når anatomiske tenner komplett protese ble foreskrevet til pasienter i gruppe 1, ble pasienter i gruppe 2 behandlet med null graders tenner komplett protese
Eksperimentell: Anatomiske tenner, så nullgraderstenner
tannløse pasienter som først ble behandlet med anatomiske tenner komplett protese, med null graders tenner komplett protese
Enhet: null grader tenner
null graders tenner komplett protese ble først foreskrevet til pasienter i gruppe 1 mens pasienter i gruppe 2 ble behandlet med anatomiske tenner komplett protese
Enhet: anatomiske tenner
når anatomiske tenner komplett protese ble foreskrevet til pasienter i gruppe 1, ble pasienter i gruppe 2 behandlet med null graders tenner komplett protese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EMG (Massetter EMG registreres etter at pasienten har brukt komplett protese i tre måneder)
Tidsramme: tre måneder
tygge-EMG blir registrert etter at pasienten har brukt fullstendig protese i tre måneder,EMG-er for tygge- og tyggeslag på 20 tyggeslag ble registrert i termer av verdi av amp og varighet, amplitude er rapportert her som gjennomsnittsverdien fra 20 tyggeslag i enheter av "mikrovolt" .
tre måneder
EMG (Massetter EMG registreres etter at pasienten har brukt komplett protese i tre måneder)
Tidsramme: tre måneder
tygge-EMG registreres etter at pasienten har brukt fullstendig protese i tre måneder, EMG-er av tygge-slag på 20 tyggeslag ble registrert i termer av verdien av amp og varighet, varighet her er rapportert gjennomsnittsverdien fra 20 tyggeslag i enheter av "millisekunder".
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Masticatory Efficiency Index
Tidsramme: tre måneder
tyggeeffektiviteten testes etter at pasienten har brukt komplett protese i tre måneder, hver pasient ble gitt 4 gram tørre peanøtter, tygget i 20 sekunder, deretter spyttet i beholderen og skyllet munnrester. Peanøttpartiklene ble fortynnet til 1000 ml med destillert vann, omrørt i 1 minutt og hensatt i 2 minutter til suspensjon. Absorbansverdier (av) ble målt ved bølgelengden 590 nm i et spektrofotometer. Jo høyere tyggeeffektivitet, jo mindre er peanøttpartiklene, desto høyere av-verdi, omvendt. Verdien av av ble brukt for å representere tyggeeffektivitet. For hver pasient ble testen utført tre ganger, og gjennomsnittsverdien av av ble tatt som sluttresultat. En lavere tyggeeffektivitetsindeks indikerer større peanøttpartikkelstørrelse observert.
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haixin Qian

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201395

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uhyggelig

Kliniske studier på null grader tenner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere