Comparaison de l'efficacité masticatoire entre une prothèse complète avec des dents à zéro degré et des dents anatomiques chez des patients présentant une crête sévèrement résorbée
1 mai 2015 mis à jour par: Haixin Qian
Comparaison de l'efficacité masticatoire et de l'activité EMG entre une prothèse complète avec des dents à zéro degré et des dents anatomiques chez des patients présentant une crête sévèrement résorbée
Cette étude vise à évaluer l'efficacité masticatoire de la prothèse complète à dents zéro degré dans le traitement des patients édentés présentant une crête sévèrement résorbée. Les patients seront croisés pour être traités avec une prothèse complète à dents zéro degré et une prothèse complète à dents anatomiques.
Pour chaque patient, l'efficacité masticatoire et l'électromyographie avec différentes prothèses seront enregistrées et analysées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- édentement complet depuis au moins trois mois classe Ⅳ crête
Critère d'exclusion:
- dysfonctionnement neuromusculaire, trouble psychiatrique,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dents à zéro degré, puis dents anatomiques
les patients édentés qui ont d'abord été traités avec une prothèse complète à dents de zéro degré, puis avec une prothèse complète à dents anatomiques
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Une prothèse complète à dents de zéro degré a d'abord été prescrite aux patients du groupe 1, tandis que les patients du groupe 2 ont été traités avec une prothèse complète à dents anatomiques.
lorsqu'une prothèse complète à dents anatomiques a été prescrite aux patients du groupe 1, les patients du groupe 2 ont été traités avec une prothèse complète à dents de zéro degré
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Expérimental: Dents anatomiques, puis dents à zéro degré
patients édentés qui ont d'abord été traités avec une prothèse complète à dents anatomiques, la prothèse complète à dents à zéro degré
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Une prothèse complète à dents de zéro degré a d'abord été prescrite aux patients du groupe 1, tandis que les patients du groupe 2 ont été traités avec une prothèse complète à dents anatomiques.
lorsqu'une prothèse complète à dents anatomiques a été prescrite aux patients du groupe 1, les patients du groupe 2 ont été traités avec une prothèse complète à dents de zéro degré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EMG (les EMG de Masseters sont enregistrés après que le patient porte une prothèse complète pendant trois mois)
Délai: trois mois
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les masseters EMG sont enregistrés après que le patient porte une prothèse complète pendant trois mois, les EMG des masseters de 20 coups de mastication ont été enregistrés en termes de valeur d'ampérage et de durée, l'amplitude est rapportée ici comme la valeur moyenne de 20 coups de mastication en unités de "microvolts" .
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trois mois
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EMG (les EMG de Masseters sont enregistrés après que le patient porte une prothèse complète pendant trois mois)
Délai: trois mois
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les masseters EMG sont enregistrés après que le patient porte une prothèse complète pendant trois mois, les EMG des masseters de 20 coups de mastication ont été enregistrés en termes de valeur d'ampère et de durée, la durée est rapportée ici la valeur moyenne de 20 coups de mastication en unités de "milliseconde".
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trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'efficacité masticatoire
Délai: trois mois
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l'efficacité masticatoire est testée après que le patient porte une prothèse complète pendant trois mois, chaque patient a reçu 4 grammes d'arachides sèches, mâché pendant 20 secondes, puis craché dans le réceptacle et rincé les résidus de bouche.
Les particules d'arachide ont été diluées à 1000 ml avec de l'eau distillée, agitées pendant 1 minute et laissées au repos pendant 2 minutes jusqu'à suspension.
Les valeurs d'absorbance (moy) ont été mesurées à la longueur d'onde de 590 nm dans un spectrophotomètre.
Plus l'efficacité masticatoire est élevée, plus les particules d'arachide sont petites, puis plus la valeur av est élevée, et vice versa.
La valeur de av a été utilisée pour représenter l'efficacité de la mastication.
Pour chaque patient, le test a été effectué trois fois et la valeur moyenne de av a été prise comme résultat final.
Un indice d'efficacité masticatoire inférieur indique une plus grande taille de particules d'arachide observée.
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2015
Première publication (Estimation)
10 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201395
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