Comparación de la eficacia masticatoria entre prótesis completa con dientes de grado cero y dientes anatómicos en pacientes con reborde severamente reabsorbido
1 de mayo de 2015 actualizado por: Haixin Qian
Comparación de la eficiencia masticatoria y la actividad EMG entre prótesis completa con dientes de grado cero y dientes anatómicos en pacientes con reborde gravemente reabsorbido
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficiencia masticatoria de la dentadura postiza completa con dientes de grado cero en el tratamiento de pacientes edéntulos con reborde severamente reabsorbido.
Para cada paciente, se registrará y analizará la eficiencia masticatoria y la electromiografía con diferentes dentaduras.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edentulismo completo durante al menos tres meses cresta clase Ⅳ
Criterio de exclusión:
- disfunción neuromuscular, trastorno psiquiátrico,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dientes de grado cero, luego dientes anatómicos
Pacientes edéntulos que fueron tratados primero con dentadura postiza completa de grado cero, luego con dentadura completa anatómica
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Primero se prescribió una dentadura postiza completa con dientes de grado cero a los pacientes del grupo 1, mientras que a los pacientes del grupo 2 se les trató con una dentadura completa anatómica.
cuando se prescribió una dentadura postiza anatómica completa a los pacientes del grupo 1, los pacientes del grupo 2 fueron tratados con una dentadura postiza completa de grado cero
|
|
Experimental: Dientes anatómicos, luego dientes de grado cero
Pacientes edéntulos que fueron tratados por primera vez con dientes anatómicos dentadura completa, con dientes de grado cero dentadura completa
|
Primero se prescribió una dentadura postiza completa con dientes de grado cero a los pacientes del grupo 1, mientras que a los pacientes del grupo 2 se les trató con una dentadura completa anatómica.
cuando se prescribió una dentadura postiza anatómica completa a los pacientes del grupo 1, los pacientes del grupo 2 fueron tratados con una dentadura postiza completa de grado cero
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EMG (El EMG de los maseteros se registra después de que el paciente usa una dentadura postiza completa durante tres meses)
Periodo de tiempo: tres meses
|
Los EMG de los maseteros se registran después de que el paciente usa una dentadura postiza completa durante tres meses. Los EMG de los maseteros de 20 movimientos de masticación se registraron en términos de valor de amperaje y duración. La amplitud se informa aquí como el valor promedio de 20 movimientos de masticación en unidades de "microvoltios". .
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tres meses
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|
EMG (El EMG de los maseteros se registra después de que el paciente usa una dentadura postiza completa durante tres meses)
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Los EMG de los maseteros se registran después de que el paciente usa una dentadura postiza completa durante tres meses. Los EMG de los maseteros de 20 movimientos de masticación se registraron en términos de valor de amperaje y duración. La duración aquí se informa el valor promedio de 20 movimientos de masticación en unidades de "milisegundos".
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de eficiencia masticatoria
Periodo de tiempo: tres meses
|
la eficiencia masticatoria se prueba después de que el paciente use una dentadura postiza completa durante tres meses, a cada paciente se le dieron 4 gramos de maní seco, se masticó durante 20 segundos, luego se escupió en el receptáculo y se enjuagó el residuo de la boca.
Las partículas de cacahuete se diluyeron a 1000 ml con agua destilada, se agitaron durante 1 minuto y se dejaron reposar durante 2 minutos hasta la suspensión.
Los valores de absorbancia (av) se midieron a la longitud de onda de 590 nm en un espectrofotómetro.
Cuanto mayor sea la eficiencia masticatoria, más pequeñas serán las partículas de maní, luego mayor será el valor av, y viceversa.
Se utilizó el valor de av para representar la eficiencia masticatoria.
Para cada paciente, la prueba se realizó tres veces y se tomó el valor promedio de av como resultado final.
Un índice de eficiencia masticatoria más bajo indica un mayor tamaño de partícula de maní observado.
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201395
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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