Confronto dell'efficienza masticatoria tra protesi totale con denti a grado zero e denti anatomici in pazienti con cresta gravemente riassorbita
1 maggio 2015 aggiornato da: Haixin Qian
Confronto dell'efficienza masticatoria e dell'attività EMG tra protesi completa con denti a zero gradi e denti anatomici in pazienti con cresta gravemente riassorbita
Questo studio mira a valutare l'efficienza masticatoria della protesi totale dei denti di grado zero nel trattamento di pazienti edentuli con cresta gravemente riassorbita.
Per ogni paziente verrà registrata ed analizzata l'efficienza masticatoria e l'elettromiografia con diverse protesi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- edentulia completa da almeno tre mesi classe Ⅳ cresta
Criteri di esclusione:
- disfunzione neuromuscolare, disturbo psichiatrico,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Denti a zero gradi, poi denti anatomici
pazienti edentuli che sono stati trattati prima con denti a grado zero protesi totale, poi con denti anatomici dentiera completa
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La protesi completa con denti a zero gradi è stata prescritta per la prima volta ai pazienti del gruppo 1, mentre i pazienti del gruppo 2 sono stati trattati con protesi completa con denti anatomici
quando ai pazienti del gruppo 1 è stata prescritta la protesi completa con denti anatomici, i pazienti del gruppo 2 sono stati trattati con protesi completa con denti a grado zero
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Sperimentale: Denti anatomici, poi denti a grado zero
pazienti edentuli che sono stati trattati per la prima volta con denti anatomici protesi completa, i con denti a grado zero protesi completa
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La protesi completa con denti a zero gradi è stata prescritta per la prima volta ai pazienti del gruppo 1, mentre i pazienti del gruppo 2 sono stati trattati con protesi completa con denti anatomici
quando ai pazienti del gruppo 1 è stata prescritta la protesi completa con denti anatomici, i pazienti del gruppo 2 sono stati trattati con protesi completa con denti a grado zero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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EMG (l'EMG dei masseteri viene registrata dopo che il paziente indossa una protesi totale per tre mesi)
Lasso di tempo: tre mesi
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l'EMG dei masseteri viene registrato dopo che il paziente ha indossato la protesi completa per tre mesi, sono stati registrati gli EMG dei masseteri di 20 colpi di masticazione in termini di valore di ampere e durata, l'ampiezza è qui riportata come valore medio da 20 colpi di masticazione in unità di "microvolt" .
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tre mesi
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EMG (l'EMG dei masseteri viene registrata dopo che il paziente indossa una protesi totale per tre mesi)
Lasso di tempo: tre mesi
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l'EMG dei masseteri viene registrato dopo che il paziente ha indossato la protesi completa per tre mesi, sono stati registrati EMG di masseteri di 20 colpi di masticazione in termini di valore di ampere e durata, la durata qui è riportata il valore medio da 20 colpi di masticazione in unità di "millisecondi".
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tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di efficienza masticatoria
Lasso di tempo: tre mesi
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l'efficienza masticatoria viene testata dopo che il paziente ha indossato una protesi totale per tre mesi, a ciascun paziente sono state somministrate 4 grammi di arachidi secche, masticate per 20 secondi, quindi sputate nel recipiente e risciacquato il residuo della bocca.
Le particelle di arachidi sono state diluite a 1000 mi con acqua distillata, agitate per 1 minuto e lasciate in sospensione per 2 minuti.
I valori di assorbanza (av) sono stati misurati alla lunghezza d'onda di 590 nm in uno spettrofotometro.
Maggiore è l'efficienza masticatoria, più piccole sono le particelle di arachidi, quindi maggiore è il valore av, viceversa.
Il valore di av è stato utilizzato per rappresentare l'efficienza masticatoria.
Per ogni paziente, il test è stato eseguito tre volte e il valore medio di v è stato preso come risultato finale.
Un indice di efficienza masticatoria inferiore indica una maggiore dimensione delle particelle di arachidi osservate.
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201395
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