Pureskelutehokkuuden vertailu täydellisen hammasproteesin ja nollaasteen hampaiden ja anatomisten hampaiden välillä potilailla, joilla on vakavasti imeytynyt harjanne
perjantai 1. toukokuuta 2015 päivittänyt: Haixin Qian
Pureskelutehokkuuden ja EMG-aktiivisuuden vertailu täydellisen hammasproteesin ja nollaasteen hampaiden ja anatomisten hampaiden välillä potilailla, joilla on vakavasti imeytynyt harjanne
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nollaasteen hampaiden täydellisen hammasproteesin purentatehoa hoidettaessa hampaattomia potilaita, joilla on vakavasti resorboitunut harju.
Jokaiselle potilaalle kirjataan ja analysoidaan purentateho ja sähkömyografia eri proteesilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täydellinen edentulism vähintään kolme kuukautta luokan Ⅳ harjun
Poissulkemiskriteerit:
- neuromuskulaarinen toimintahäiriö, psykiatrinen häiriö,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nolla-asteen hampaat, sitten anatomiset hampaat
hampaattomat potilaat, joita hoidettiin ensin nollaasteen hampailla täydellisellä hammasproteesilla, sitten anatomisilla hampailla
|
0-asteen täydellinen hammasproteesi määrättiin ensin ryhmän 1 potilaille, kun taas ryhmän 2 potilaita hoidettiin anatomisilla hampailla.
kun ryhmän 1 potilaille määrättiin anatomisten hampaiden täydellinen hammasproteesi, ryhmän 2 potilaita hoidettiin nolla-asteisella hammasproteesilla
|
|
Kokeellinen: Anatomiset hampaat, sitten nollaasteen hampaat
hampaattomat potilaat, joita hoidettiin ensin anatomisilla hampailla täydellisellä proteesilla, nollaasteen hampailla täydellisellä proteesilla
|
0-asteen täydellinen hammasproteesi määrättiin ensin ryhmän 1 potilaille, kun taas ryhmän 2 potilaita hoidettiin anatomisilla hampailla.
kun ryhmän 1 potilaille määrättiin anatomisten hampaiden täydellinen hammasproteesi, ryhmän 2 potilaita hoidettiin nolla-asteisella hammasproteesilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMG (Masseters EMG:t tallennetaan sen jälkeen, kun potilas on käyttänyt täydellistä hammasproteesia kolmen kuukauden ajan)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
pureskelijoiden EMG kirjataan sen jälkeen, kun potilas on käyttänyt täydellistä hammasproteesia kolmen kuukauden ajan, 20 pureskelun pureskelun EMG:t kirjattiin vahvistimen arvona ja kestona, amplitudi raportoidaan tässä keskiarvona 20 pureskelusta "mikrovolttien yksiköissä" .
|
kolme kuukautta
|
|
EMG (Masseters EMG:t tallennetaan sen jälkeen, kun potilas on käyttänyt täydellistä hammasproteesia kolmen kuukauden ajan)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
pureskelijoiden EMG kirjataan sen jälkeen, kun potilas on käyttänyt täydellistä hammasproteesia kolmen kuukauden ajan, 20 pureskelun pureskelun EMG:t kirjattiin ampeerin arvona ja kestona. Kesto on tässä raportoitu keskiarvo 20 pureskeltavasta iskusta "millisekunnin yksiköissä".
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purentatehokkuusindeksi
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
pureskelun tehokkuus testataan sen jälkeen, kun potilas on käyttänyt täydellistä hammasproteesia kolmen kuukauden ajan, kullekin potilaalle annettiin 4 grammaa kuivia maapähkinöitä, pureskeltiin 20 sekuntia, sitten syljettiin astiaan ja huuhdeltiin suuta.
Maapähkinähiukkaset laimennettiin 1000 ml:ksi tislatulla vedellä, sekoitettiin 1 minuutti ja annettiin seisoa 2 minuuttia suspensioon.
Absorbanssiarvot (av) mitattiin aallonpituudella 590 nm spektrofotometrillä.
Mitä suurempi pureskeluteho on, sitä pienempiä maapähkinähiukkasia on, sitä suurempi av-arvo, päinvastoin.
Av:n arvoa käytettiin edustamaan pureskelutehokkuutta.
Jokaiselle potilaalle testi suoritettiin kolme kertaa, ja lopulliseksi tulokseksi otettiin av:n keskiarvo.
Alempi pureskelutehokkuusindeksi osoittaa, että havaittu maapähkinähiukkaskoko on suurempi.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201395
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .