重度吸収隆起患者におけるゼロ度歯の総義歯と解剖学的歯の咀嚼効率の比較
2015年5月1日 更新者：Haixin Qian
重度吸収隆起患者におけるゼロ度歯の総義歯と解剖学的歯の咀嚼効率と筋電図活動の比較
この研究の目的は、高度に吸収された隆線の無歯顎患者の治療におけるゼロ度歯総義歯の咀嚼効率を評価することです。
患者ごとに、異なる義歯での咀嚼効率と筋電図を記録し、分析します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 3 か月間の完全な無歯症 クラス IV 尾根
除外基準:
- 神経筋機能障害、精神障害、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ゼロ度の歯、そして解剖歯
最初にゼロ度歯の総義歯で治療され、次に解剖学的歯の総義歯で治療された無歯顎患者
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ゼロ度歯の総義歯が最初にグループ 1 の患者に処方され、グループ 2 の患者は解剖学的歯の総義歯で治療されました。
グループ 1 の患者に解剖学的歯の総義歯が処方されたとき、グループ 2 の患者はゼロ度歯の総義歯で治療されました。
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実験的：解剖歯、そしてゼロ度歯
最初に解剖学的歯の総義歯、ゼロ度歯の総義歯で治療された無歯顎患者
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ゼロ度歯の総義歯が最初にグループ 1 の患者に処方され、グループ 2 の患者は解剖学的歯の総義歯で治療されました。
グループ 1 の患者に解剖学的歯の総義歯が処方されたとき、グループ 2 の患者はゼロ度歯の総義歯で治療されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EMG（咬筋EMGは、患者が3か月間総義歯を装着した後に記録されます）
時間枠：3ヶ月
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咬筋のEMGは、患者が3か月間総義歯を装着した後に記録されます.20回の咀嚼ストロークの咬筋のEMGは、アンプの値と持続時間に関して記録されます.振幅は、「マイクロボルト」単位で20回の咀嚼ストロークの平均値としてここに報告されます. .
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3ヶ月
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EMG（咬筋EMGは、患者が3か月間総義歯を装着した後に記録されます）
時間枠：3ヶ月
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咬筋の筋電図は、患者が総義歯を 3 か月間装着した後に記録されます。20 回の咀嚼ストロークの咬筋の筋電図は、アンプの値と持続時間に関して記録されます。ここでの持続時間は、「ミリ秒」単位で 20 回の咀嚼ストロークの平均値を報告します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咀嚼効率指数
時間枠：3ヶ月
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患者が総義歯を 3 か月間装着した後、咀嚼効率がテストされます。各患者には 4 グラムの乾燥ピーナッツが与えられ、20 秒間噛まれ、容器に唾を吐き、口の残留物をすすがれました。
ピーナッツ粒子を蒸留水で１０００ｍｌに希釈し、１分間攪拌し、２分間静置して懸濁させた。
吸光度値(av)は、分光光度計で590nmの波長で測定されました。
咀嚼効率が高いほど、ピーナッツの粒子が小さくなり、av 値が高くなり、逆もまた同様です。
av の値は、咀嚼効率を表すために使用されました。
各患者に対して 3 回テストを実施し、平均値 av を最終結果として採用しました。
咀嚼効率指数が低いほど、観察されたピーナッツの粒子サイズが大きいことを示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (予想される)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月1日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。