Vliv aloštěpu lidské amniotické membrány na funkční zotavení po opravě flexorové šlachy

Léčba transekce flexorových šlach spočívá v chirurgickém přiložení natržených konců šlachy pomocí nevstřebatelných stehů. Hlavní komplikace, které mají za následek špatný výsledek reparace šlachy, jsou ruptura apozice šlachy nebo podstatná tvorba adheze mezi dvěma šlachami nebo šlachou a vazivově-kostním kanálem. Předpokládá se, že tvorba adhezí je vedlejším produktem hojení šlachy. V průběhu posledních 70 desetiletí byly zkoumány preventivní účinky několika farmakologických látek a mechanických bariér na tvorbu adhezí s několika slibnými poznatky. Jednou z mechanických bariér, která byla navržena jako vhodná pro prevenci adhezí, je aloštěp lidské amniotické membrány. Neexistují však žádné klinické studie hodnotící použití amniové membrány při reparaci flexorových šlach.

Toto je pilotní studie pro nadcházející randomizovanou kontrolovanou studii. Cíle pilotní studie jsou: 1) otestovat manipulovatelnost aloštěpu lidské amniové membrány při rekonstrukci pochvy šlachy flexoru ve spojení s opravou šlachy flexoru, 2) objasnit možné nepříznivé účinky související s použitím amniové membrány ve flexoru. pouzdra a 3) získat pozorovací pohled na potenciální preventivní rysy transplantace amniotické membrány při tvorbě adhezí. Hypotézou pilotní studie je, že aplikace aloštěpu lidské amniotické membrány při rekonstrukci šlachových pochev u pacientů s poraněním flexorových šlach je technicky proveditelná a nemá pro pacienta žádné nežádoucí účinky.

Do pilotní studie bude zařazeno celkem 10 pacientů s akutním poraněním šlachy flexorů. Po konvenční tendorafii se amniotická membrána omotá kolem šlach a její okraje se připevní ke zbývající šlachové pochvě. Primárním výsledným měřítkem je celkový rozsah pohybu po 6 měsících od operace.