Wpływ alloprzeszczepu ludzkiej błony owodniowej na przywrócenie funkcji po naprawie ścięgna zginacza

Leczenie przecięcia ścięgna zginacza polega na chirurgicznym przyłożeniu uszkodzonych końców ścięgien za pomocą szwów niewchłanialnych. Głównymi powikłaniami powodującymi złe wyniki naprawy ścięgien są zerwanie przyczepu ścięgna lub powstanie znacznych zrostów między dwoma ścięgnami lub ścięgnem a kanałem włóknisto-kostnym. Przypuszcza się, że tworzenie się zrostów jest produktem ubocznym gojenia się ścięgien. W ciągu ostatnich 70 dziesięcioleci badano zapobiegawczy wpływ kilku środków farmakologicznych i barier mechanicznych na powstawanie zrostów, uzyskując pewne obiecujące wyniki. Jedną z barier mechanicznych, która została zaproponowana jako odpowiednia do zapobiegania zrostom, jest alloprzeszczep ludzkiej błony owodniowej. Nie ma jednak badań klinicznych oceniających zastosowanie błony owodniowej w naprawie ścięgien zginaczy.

Jest to badanie pilotażowe dla zbliżającego się randomizowanego badania kontrolowanego. Celem badania pilotażowego jest: 1) sprawdzenie przydatności alloprzeszczepu ludzkiej błony owodniowej w rekonstrukcji pochewki ścięgna zginacza w połączeniu z naprawą ścięgna zginacza, 2) wyjaśnienie możliwych działań niepożądanych związanych z zastosowaniem błony owodniowej w pochewki i 3) aby uzyskać obserwacyjny wgląd w potencjalne cechy prewencyjne przeszczepu błony owodniowej w tworzeniu zrostów. Hipotezą badania pilotażowego jest to, że zastosowanie alloprzeszczepu ludzkiej błony owodniowej do rekonstrukcji pochewek ścięgnistych u pacjentów po urazach ścięgien zginaczy jest technicznie wykonalne i nie powoduje skutków ubocznych dla pacjenta.

Do badania pilotażowego zostanie włączonych łącznie 10 pacjentów z ostrym uszkodzeniem ścięgna zginacza. Po konwencjonalnej tendorafii błona owodniowa zostanie owinięta wokół ścięgien, a jej brzegi zostaną przymocowane do pozostałej pochewki ścięgna. Podstawową miarą wyniku jest całkowity zakres ruchu po 6 miesiącach od operacji.