Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen lapsikalvon allograftin vaikutus toiminnalliseen palautumiseen joustojänteen korjauksen jälkeen

sunnuntai 25. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Olli Leppänen, Tampere University

Ihmisen lapsikalvon allograftin vaikutus toiminnalliseen palautumiseen joustojänteen korjauksen jälkeen: pilottitutkimus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on saada havainnollista näkemystä lapsivesikalvosiirron mahdollisista ennaltaehkäisevistä piirteistä tartuntamuodostuksessa koukistusjänteen korjauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taivutusjänteen leikkauksen hoito koostuu repeytyneiden jänteen päiden kirurgisesta asettamisesta käyttämällä imeytymättömiä ompeleita. Tärkeimmät komplikaatiot, jotka johtavat jänteen korjauksen huonoon lopputulokseen, ovat jänneliitoksen repeämä tai merkittävä adheesion muodostuminen kahden jänteen tai jänteen ja sidekudosluukanavan välillä. Kiinnittymisen muodostumisen oletetaan olevan jänteen paranemisen sivutuote. Viimeisten 70 vuosikymmenen aikana on tutkittu useiden farmakologisten aineiden ja mekaanisten esteiden ehkäiseviä vaikutuksia kiinnittymisen muodostumiselle lupaavin tuloksin. Yksi mekaanisista esteistä, jonka on ehdotettu sopivaksi tarttumisen ehkäisyyn, on ihmisen lapsivesikalvon allografti. Ei kuitenkaan ole olemassa kliinisiä tutkimuksia, joissa olisi arvioitu lapsivesikalvon käyttöä koukistusjänteen korjauksessa.

Tämä on pilottitutkimus tulevalle satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle. Pilottitutkimuksen tavoitteet ovat: 1) testata ihmisen amnionkalvoallograftin käsiteltävyyttä koukistusjänteen tupen rekonstruktiossa yhdessä flexor jänteen korjauksen kanssa, 2) selvittää mahdollisia haittavaikutuksia, jotka liittyvät amnionkalvon käyttöön koukistusjänneessä. vaippa ja 3) saada havainnollista tietoa lapsivesikalvon siirron mahdollisista ennaltaehkäisevistä piirteistä kiinnittymisen muodostumisessa. Pilottitutkimuksen hypoteesi on, että ihmisen lapsikalvon allograftin käyttö jännetupen rekonstruktiossa koukistusjännevauriopotilailla on teknisesti mahdollista eikä aiheuta haittavaikutuksia potilaalle.

Pilottitutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 10 potilasta, joilla on akuutti koukistusjänteen vamma. Perinteisen tendorafian jälkeen amnionkalvo kääritään jänteiden ympärille ja sen reunat kiinnitetään jäljellä olevaan jännetuppiin. Ensisijainen tulosmitta on koko liikerata 6 kuukauden leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tampere, Suomi
        • University of Tampere

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti koukistusjänteen leikkaus vyöhykkeellä 2 numeroilla 2, 3, 4 tai 5 (diagnoosin 1 viikon sisällä vamman jälkeen)
  • Ikä yli 18
  • Potilaan halu osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Jännen poikkileikkaus 8 mm:n sisällä sen distaalisesta asettamisesta (vaatii asettamisen uudelleen)
  • Pehmytkudosten menetys, vakava ruhje, murtuma, kämmenlevyvamma, potilas tarvitsee revaskularisaatiota
  • Kognitiivinen heikentyminen tai muut tekijät (vanki, sotilas), jotka voivat vaikuttaa päätöksentekoon
  • Päihteiden väärinkäyttö
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Amnionkalvon allograftiryhmä
Perinteisen koukistusjänteen korjauksen jälkeen lapsivesi kiedotaan jänteiden ympärille ja sen reunat kiinnitetään jäljellä olevaan jännetuppiin.
Perinteisen koukistusjänteen korjauksen jälkeen lapsivesi kiedotaan jänteiden ympärille ja sen reunat kiinnitetään jäljellä olevaan jännetuppiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaurioituneen sormen liikerata kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaurioituneen sormen liikerata kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: 2, 4 ja 8 viikkoa
2, 4 ja 8 viikkoa
Korjauksen repeämä
Aikaikkuna: 2, 4, 8 viikkoa ja 6 kuukautta
2, 4, 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Postoperatiivinen infektio
Aikaikkuna: 2, 4, 8 viikkoa ja 6 kuukautta
2, 4, 8 viikkoa ja 6 kuukautta
QuickDASH -pisteet
Aikaikkuna: 2, 4, 8 viikkoa ja 6 kuukautta
2, 4, 8 viikkoa ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Harry Göransson, M.D., Ph.D., Tampere University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R15002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa