Die Wirkung von humanem Amnionmembran-Allotransplantat auf die funktionelle Erholung nach Beugesehnenreparatur

Die Behandlung der Beugesehnendurchtrennung besteht in der chirurgischen Apposition der gerissenen Sehnenenden mit nicht resorbierbaren Fäden. Hauptkomplikationen, die zu einem schlechten Ergebnis der Sehnenreparatur führen, sind der Bruch der Sehnenapposition oder eine erhebliche Adhäsionsbildung zwischen den beiden Sehnen oder der Sehne und dem fibro-ossären Kanal. Es wird angenommen, dass Adhäsionsbildung ein Nebenprodukt der Sehnenheilung ist. Im Laufe der letzten 70 Jahrzehnte wurden die vorbeugenden Wirkungen mehrerer pharmakologischer Wirkstoffe und mechanischer Barrieren auf die Adhäsionsbildung mit einigen vielversprechenden Ergebnissen untersucht. Eine der mechanischen Barrieren, die als geeignet zur Adhäsionsverhinderung vorgeschlagen wurde, ist menschliches Amnionmembran-Allotransplantat. Es gibt jedoch keine klinischen Studien, die die Verwendung von Amnionmembran bei der Beugesehnenreparatur bewerten.

Dies ist eine Pilotstudie für die bevorstehende randomisierte kontrollierte Studie. Die Ziele der Pilotstudie sind: 1) die Handhabbarkeit des humanen Amnionmembran-Allotransplantats bei der Beugesehnenscheidenrekonstruktion in Verbindung mit der Beugesehnenreparatur zu testen, 2) die möglichen nachteiligen Wirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung der Amnionmembran bei der Beugesehne aufzuklären Scheide, und 3) um einen beobachtenden Einblick in mögliche präventive Merkmale der Amnionmembrantransplantation bei der Adhäsionsbildung zu gewinnen. Die Hypothese der Pilotstudie ist, dass die Anwendung des menschlichen Amnionmembran-Allotransplantats bei der Sehnenscheidenrekonstruktion bei Patienten mit Beugesehnenverletzung technisch machbar ist und zu keinen nachteiligen Auswirkungen auf den Patienten führt.

Insgesamt werden 10 Patienten mit einer akuten Beugesehnenverletzung in die Pilotstudie eingeschlossen. Nach konventioneller Tendoraphie wird die Amnionmembran um die Sehnen gewickelt und mit ihren Rändern an der verbleibenden Sehnenscheide fixiert. Das primäre Ergebnismaß ist der gesamte Bewegungsumfang nach 6 Monaten nach der Operation.