L'effetto dell'alloinnesto di membrana amniotica umana sul recupero funzionale dopo la riparazione del tendine flessore

Il trattamento della resezione del tendine flessore consiste nell'apposizione chirurgica delle estremità lacerate del tendine mediante suture non riassorbibili. Le principali complicanze che determinano uno scarso esito della riparazione tendinea sono la rottura dell'apposizione tendinea o la formazione di una sostanziale adesione tra i due tendini o il tendine e il canale fibro-osseo. Si presume che la formazione di adesione sia un sottoprodotto della guarigione del tendine. Nel corso degli ultimi 70 decenni, gli effetti preventivi di numerosi agenti farmacologici e barriere meccaniche sulla formazione di aderenze sono stati studiati con risultati promettenti. Una delle barriere meccaniche che è stata proposta come adatta alla prevenzione dell'adesione è l'allotrapianto di membrana amniotica umana. Tuttavia, non ci sono studi clinici che valutino l'uso della membrana amniotica nella riparazione del tendine flessore.

Questo è uno studio pilota per il prossimo studio controllato randomizzato. Gli obiettivi dello studio pilota sono: 1) testare la maneggevolezza dell'allotrapianto di membrana amniotica umana nella ricostruzione della guaina del tendine flessore insieme alla riparazione del tendine flessore, 2) chiarire i possibili effetti avversi correlati all'uso della membrana amniotica nel muscolo flessore guaina e 3) per ottenere informazioni osservazionali sulle potenziali caratteristiche preventive del trapianto di membrana amniotica nella formazione dell'adesione. L'ipotesi dello studio pilota è che l'applicazione dell'allotrapianto di membrana amniotica umana nella ricostruzione della guaina tendinea in pazienti con lesioni del tendine flessore sia tecnicamente fattibile e non provochi effetti avversi per il paziente.

Nello studio pilota saranno inclusi un totale di 10 pazienti con una lesione acuta del tendine flessore. Dopo la tendorafia convenzionale, la membrana amniotica sarà avvolta attorno ai tendini e i suoi bordi saranno fissati alla restante guaina tendinea. L'outcome primario è la gamma totale di movimento dopo 6 mesi dall'intervento.