Влияние аллотрансплантата амниотической мембраны человека на функциональное восстановление после восстановления сухожилия сгибателя

Лечение рассечения сухожилия сгибателя заключается в хирургическом сближении концов разорванных сухожилий с использованием нерассасывающихся швов. Основными осложнениями, которые приводят к неблагоприятному исходу пластики сухожилия, являются разрыв места соединения сухожилия или образование значительной спайки между двумя сухожилиями или между сухожилием и фиброзно-костным каналом. Предполагается, что образование спаек является побочным продуктом заживления сухожилия. В течение последних 70 десятилетий было исследовано профилактическое действие нескольких фармакологических агентов и механических барьеров на образование спаек, и были получены многообещающие результаты. Одним из механических барьеров, который, как было предложено, подходит для предотвращения спаек, является аллотрансплантат амниотической мембраны человека. Тем не менее, клинических исследований, оценивающих использование амниотической мембраны при восстановлении сухожилий сгибателей, не проводилось.

Это пилотное исследование для предстоящего рандомизированного контролируемого исследования. Целями пилотного исследования являются: 1) проверить пригодность аллотрансплантата амниотической мембраны человека при реконструкции влагалища сухожилия сгибателя в сочетании с восстановлением сухожилия сгибателя, 2) выяснить возможные побочные эффекты, связанные с использованием амниотической мембраны при реконструкции сухожилия сгибателя. оболочки и 3) получить наблюдательное представление о потенциальных профилактических свойствах трансплантации амниотической мембраны при образовании спаек. Гипотеза экспериментального исследования заключается в том, что применение аллотрансплантата амниотической мембраны человека для реконструкции сухожильного влагалища у пациентов с травмой сухожилия сгибателя технически осуществимо и не приводит к неблагоприятным последствиям для пациента.

Всего в пилотное исследование будет включено 10 пациентов с острым повреждением сухожилия сгибателя. После обычной тендорафии амниотическая оболочка оборачивается вокруг сухожилий, а ее края фиксируются к оставшемуся сухожильному влагалищу. Первичным показателем результата является общий диапазон движений через 6 месяцев после операции.