Het effect van humaan amnionmembraan-allotransplantaat op functioneel herstel na herstel van de buigpees

De behandeling van doorsnijding van de buigpees bestaat uit chirurgische hechting van de gescheurde peesuiteinden met behulp van niet-resorbeerbare hechtingen. De belangrijkste complicaties die leiden tot een slecht resultaat van het peesherstel zijn de ruptuur van de peesaanhechting of substantiële adhesievorming tussen de twee pezen of de pees en het fibro-ossale kanaal. Aangenomen wordt dat adhesievorming een bijproduct is van de peesgenezing. In de loop van de laatste 70 decennia zijn de preventieve effecten van verschillende farmacologische middelen en mechanische barrières op adhesievorming onderzocht met enkele veelbelovende bevindingen. Een van de mechanische barrières waarvan is voorgesteld dat ze geschikt zijn voor het voorkomen van adhesie, is allotransplantaat van een humaan amnionmembraan. Er zijn echter geen klinische onderzoeken die het gebruik van het vruchtwater bij het herstel van buigpees evalueren.

Dit is een pilootstudie voor de aanstaande gerandomiseerde gecontroleerde studie. De doelstellingen van de pilootstudie zijn: 1) het testen van de hanteerbaarheid van het allotransplantaat van het menselijk amnionmembraan bij reconstructie van de buigpeesschede in combinatie met herstel van de buigpees, 2) het ophelderen van de mogelijke nadelige effecten die verband houden met het gebruik van het amnionmembraan in de buigpees. schede, en 3) om observationeel inzicht te krijgen in mogelijke preventieve kenmerken van amnionmembraantransplantatie in de adhesievorming. De hypothese van de pilotstudie is dat de toepassing van het humaan amnionmembraan-allotransplantaat bij peesschedereconstructie bij patiënten met buigpeesletsel technisch mogelijk is en geen nadelige gevolgen voor de patiënt heeft.

In totaal zullen 10 patiënten met een acuut buigpeesletsel worden opgenomen in de pilotstudie. Na conventionele tendoraphia wordt het vruchtwatermembraan om de pezen gewikkeld en worden de randen vastgemaakt aan de resterende peesschede. De primaire uitkomstmaat is het totale bewegingsbereik na 6 maanden na de operatie.