Vaginální kultivace pomocí INVOcell ve srovnání s tradiční inkubací IVF

Kritéria pro zařazení:

Páry, které se zúčastní studie, budou předem vybrány pro následující hlavní indikace:

Ženy s diagnózou:

• Tubální faktor
• Endometrióza (typ I až II)
• Ovulační dysfunkce (mírná)
• Více ženských faktorů (<2)

Samci s mírným samčím faktorem

Páry s:

• Neznámý faktor
• Více faktorů, od ženského a mužského původu (<2)
• Další vzácné faktory nevylučující kritéria pro zařazení/vyloučení (např. imunitní faktor cervikálního hlenu neléčitelný IUI)

Předem vybrané páry budou zařazeny do studie pouze tehdy, pokud splní specifičtější kritéria pro zařazení a vyloučení uvedená níže.

Páry mohou být do studie zařazeny pouze tehdy, pokud byly o studii informovány a daly k tomu písemný souhlas.

Neplodný pár, kterému se nepodařilo otěhotnět po jednom roce (nebo 12 menstruačních cyklech) nechráněného pohlavního styku, lékař určil jako další léčbu IVF

Ženy zahrnuté do studie by měly:

• Být ve věku od 18 do 38 let (do 38. narozenin v době zápisu).
• Během posledních 12 měsíců podstoupila normální gynekologické vyšetření a Pap stěr.
• Mít normální folikuly stimulující hormon (<10 mIU/ml) a E2 (<250 pmol/l) v den 3, stanovené v posledních 12 měsících
• Mějte anti-mullerian hormon >1 nebo <3 ng/ml
• Během posledních 12 měsíců jste podstoupili normální základní ultrazvukové vyšetření pánve
• Mít normální děložní dutinu, jak bylo v minulém roce hodnoceno hysterosalpingogramem, sonohysterografií nebo hysteroskopií. Předchozí podvázání vejcovodů je přijatelné.
• V posledních 12 měsících jste měli negativní testy děložního čípku na G.C a Chlamydie. Mít mužského partnera s normální analýzou spermatu s celkovým počtem > 15 milionů celkových pohyblivých spermií s normální morfologií nebo hraničně normální morfologií (> 3 % s přísnými kritérii) a hodnocením progrese > 2.

Kritéria vyloučení:

Z této studie mají být vyloučeny ženy, které mají:

• Neschopnost číst a mluvit plynule anglicky
• Anamnéza rekurentní vaginitidy
• Syndrom toxického šoku v anamnéze
• Známé alergie na plasty, proteiny lidského séra nebo gentamicin
• Během posledních 8 týdnů podstoupil operaci pánve, s výjimkou diagnostické laparoskopie
• Pánevní zánětlivé onemocnění (PID) během posledních 3 měsíců a byli léčeni antibiotiky
• Těžká endometrióza (stadium III-IV) nebo endometriomy (v minulosti nebo v současnosti)
• Klinické příznaky vaginální infekce
• Významné abnormality vaginální dutiny
• Submucus nebo intramurální fibroidy (> 1 cm v průměru)
• Hydrosalpinx
• Chronické onemocnění, např. autoimunitní onemocnění, diabetes
• BMI >36
• Dárcovské oocyty, dárcovské spermie
• počet antrálních folikulů < 6 nebo > 20
• Antimullerovský hormon <1 nebo >3
• Dříve špatně reagovaly na stimulaci vaječníků a pacientky s polycystickými vaječníky
• Vysoká odezva na stimulaci vaječníků
• Cervikální stenóza, jak byla prokázána neúspěšným falešným přenosem embrya
• Nelze tolerovat vyšetření zrcadlem
• Neochotný nebo neschopný nosit retenční systém (bránici) během 5 dnů inkubace.

> 2 předchozí neúspěšné IVF (neg βhCG)

• Dříve neúspěšné oplodnění všech oocytů předchozí cyklus IVF
• Kouřit nebo zneužívat drogy a alkohol
• Špatné pochopení postupu
• Partner s obrácením vasektomie
• Partner s obtížemi při výrobě vzorku spermatu
• Partner s urogenitální infekcí. Kultivace spermií bude provedena, pokud partner vykazuje nebo vykazoval příznaky urogenitální infekce.