Vaginal kultur ved hjælp af INVOcell sammenlignet med traditionel IVF-inkubation

Inklusionskriterier:

Par, der vil deltage i undersøgelsen, vil blive udvalgt på forhånd til følgende hovedindikationer:

Kvinder diagnosticeret med:

• Tubal faktor
• Endometriose (type I til II)
• Ægløsningsdysfunktion (let)
• Flere kvindelige faktorer (<2)

Hanner med let mandlig faktor

Par med:

• Ukendt faktor
• Flere faktorer, fra kvindelig og mandlig oprindelse (<2)
• Andre sjældne faktorer, der ikke er udelukket af inklusions-/eksklusionskriterierne (f.eks. cervikal slim immunfaktor, der ikke kan behandles med IUI)

De forhåndsudvalgte par vil kun blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfylder de mere specifikke inklusions- og eksklusionskriterier nedenfor.

Par kan kun indgå i undersøgelsen, hvis de er blevet informeret om undersøgelsen og har givet deres skriftlige samtykke.

Infertilt par med manglende evne til at blive gravid efter et år (eller 12 menstruationscyklusser) med ubeskyttet samleje IVF er blevet bestemt af lægen til at være deres næste behandling

Kvinder inkluderet i undersøgelsen skal:

• Være mellem 18 og 38 år (op til 38 års fødselsdag på tidspunktet for tilmeldingen).
• Har haft en normal gynækologisk undersøgelse og celleprøve inden for de sidste 12 måneder.
• Har et normalt follikelstimulerende hormon (<10 mIU/ml) og E2 (<250 pmol/L) på dag 3, bestemt inden for de seneste 12 måneder
• Har et anti-mullerian hormon >1 eller <3 ng/ml
• Har haft en normal baseline ultralydsundersøgelse af bækkenet inden for de seneste 12 måneder
• Har en normal livmoderhule som vurderet i det seneste år ved hysterosalpingogram, sonohysterografi eller hysteroskopi. Tidligere tubal ligering er acceptabel.
• Har haft negative cervikale test for G.C og klamydia inden for de seneste 12 måneder. Har en mandlig partner med en normal sædanalyse med et samlet antal på > 15 millioner samlede bevægelige spermatozoer med normal morfologi eller borderline normal morfologi (> 3 % med de strenge kriterier) og en progressionsvurdering på >2.

Ekskluderingskriterier:

Kvinder, der skal udelukkes fra denne undersøgelse, er dem, der har:

• Manglende evne til at læse og tale engelsk flydende
• En historie med tilbagevendende vaginitis
• En historie med toksisk shock syndrom
• Kendte allergier over for plastik, humane serumproteiner eller gentamicin
• Bækkenopereret inden for de seneste 8 uger, eksklusive diagnostisk laparoskopi
• Bækkenbetændelse (PID) inden for de seneste 3 måneder og blev behandlet med antibiotika
• Svær endometriose (stadium III-IV) eller endometriomer (tidligere eller nuværende)
• Kliniske tegn på vaginal infektion
• Betydelige abnormiteter i skedehulen
• Sub slim eller intramurale fibromer (>1 cm diameter)
• Hydrosalpinx
• Kronisk sygdom, f.eks. autoimmun sygdom, diabetes
• BMI >36
• Donor oocytter, donorsæd
• antral follikeltal < 6 eller > 20
• Anti-Mullerian Hormon <1 eller >3
• Reagerede tidligere dårligt på ovariestimulering og polycystiske ovariepatienter
• Høj responder på ovariestimulering
• Cervikal stenose, som vist ved mislykket mock embryooverførsel
• Kan ikke tolerere en spekulumundersøgelse
• Uvillig eller ude af stand til at bære et tilbageholdelsessystem (membran) i løbet af de 5 dages inkubation.

> 2 tidligere mislykkede IVF (neg βhCG)

• Tidligere mislykket befrugtning af alle oocytter tidligere IVF-cyklus
• Ryge eller misbruge stoffer og alkohol
• Dårlig forståelse af proceduren
• Partner med vasektomitilbageførsel
• Partner med vanskeligheder med at producere sædprøver
• Partner med uro-genital infektion. Sædkultur vil blive udført, hvis partneren viser eller har vist nogle symptomer på uro-genital infektion.