Vaginal kultur ved bruk av INVOcell sammenlignet med tradisjonell IVF-inkubasjon

Inklusjonskriterier:

Par som vil delta i studien vil bli forhåndsvalgt for følgende hovedindikasjoner:

Kvinner diagnostisert med:

• Tubal faktor
• Endometriose (type I til II)
• Ovulatorisk dysfunksjon (liten)
• Flere kvinnelige faktorer (<2)

Hanner med liten hannfaktor

Par med:

• Ukjent faktor
• Flere faktorer, fra kvinnelig og mannlig opprinnelse (<2)
• Andre sjeldne faktorer som ikke er ekskludert av inklusjons-/eksklusjonskriteriene (f.eks. livmorhalsslim immunfaktor som ikke kan behandles med IUI)

De forhåndsutvalgte parene vil bare bli inkludert i studien hvis de oppfyller de mer spesifikke inkluderings- og eksklusjonskriteriene nedenfor.

Par kan bare inkluderes i studien hvis de har blitt informert om studien og har gitt sitt skriftlige samtykke.

Infertilt par med manglende evne til å bli gravid etter ett år (eller 12 menstruasjonssykluser) med ubeskyttet samleie IVF har blitt bestemt av legen til å være deres neste behandling

Kvinner inkludert i studien bør:

• Være mellom 18 og 38 år (opptil 38-årsdagen ved påmelding).
• Har hatt normal gynekologisk undersøkelse og celleprøve de siste 12 månedene.
• Ha et normalt follikkelstimulerende hormon (<10 mIU/mL) og E2 (<250 pmol/L) på dag 3, bestemt de siste 12 månedene
• Har et anti-mullerian hormon >1 eller <3 ng/ml
• Har hatt en normal baseline ultralydundersøkelse i bekkenet de siste 12 månedene
• Har et normalt livmorhule som vurdert det siste året ved hysterosalpingogram, sonohysterografi eller hysteroskopi. Tidligere tubal ligering er akseptabelt.
• Har hatt negative livmorhalsprøver for G.C og klamydia de siste 12 månedene. Ha en mannlig partner med normal sædanalyse med et totalt antall > 15 millioner totalt bevegelige sædceller med normal morfologi eller borderline normal morfologi (> 3 % med de strenge kriteriene) og en progresjonsvurdering på >2.

Ekskluderingskriterier:

Kvinner som skal ekskluderes fra denne studien er de som har:

• Manglende evne til å lese og snakke engelsk flytende
• En historie med tilbakevendende vaginitt
• En historie med toksisk sjokksyndrom
• Kjente allergier mot plast, humane serumproteiner eller gentamicin
• Hadde bekkenoperasjon i løpet av de siste 8 ukene, unntatt diagnostisk laparoskopi
• Bekkenbetennelsessykdom (PID) i løpet av de siste 3 månedene og ble behandlet med antibiotika
• Alvorlig endometriose (stadium III-IV) eller endometriomer (tidligere eller nåværende)
• Kliniske tegn på vaginal infeksjon
• Betydelige abnormiteter i skjedehulen
• Subslim eller intramurale fibromer (>1 cm diameter)
• Hydrosalpinx
• Kronisk sykdom, f.eks. autoimmun sykdom, diabetes
• BMI >36
• Donor oocytter, donorsæd
• antral follikkelantall < 6 eller > 20
• Anti-Mullerian Hormon <1 eller >3
• Reagerte tidligere dårlig på eggstokkstimulering og pasienter med polycystiske eggstokker
• Høy responder på eggstokkstimulering
• Cervikal stenose, som demonstrert ved mislykket mock embryooverføring
• Kan ikke tolerere en spekulumundersøkelse
• Uvillig eller ute av stand til å bære et retensjonssystem (membran) i løpet av de 5 inkubasjonsdagene.

> 2 tidligere mislykkede IVF (neg βhCG)

• Tidligere mislykket befruktning av alle oocytter tidligere IVF-syklus
• Røyk eller misbruk narkotika og alkohol
• Dårlig forståelse av prosedyren
• Partner med vasektomi-reversering
• Partner med problemer med å produsere sædprøver
• Partner med uro-genital infeksjon. Sædkultur vil bli utført hvis partneren viser eller har vist noen symptomer på uro-genital infeksjon.