- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02365025
Účinky rodičovského zásahu na expozici elektronickým médiím a spánkové vzorce u dospívajících
Mezi dospívajícími existuje rozdíl, který se s věkem rozšiřuje mezi doporučenou délkou spánku a skutečnou dobou spánku. V důsledku této mezery mohou být poškozeny tělesné a duševní funkce, jako jsou funkce související s metabolickým a imunitním systémem, výkonnost, paměť, školní prospěch a tvůrčí schopnosti. Nedostatek spánku navíc znamená zvýšené riziko nehod a zranění, problémy s chováním a sníženou kvalitu života.
Biologické faktory, které vysvětlují změny ve spánkových vzorcích, zahrnují zpoždění v systému cirkadiánního časování a v homeostatickém systému, který reguluje spánek a bdění. Tyto změny způsobují rostoucí a kontinuální zpoždění ve fázi spánku během dospívání. Spánkové vzorce navíc ovlivňuje řada environmentálních faktorů: proměnné, jako je čas začátku školní docházky, zvýšený počet domácích úkolů, mimoškolní aktivity, nedostatečná poptávka rodičů po přiměřených hodinách spánku a delší doba strávená před obrazovkou nebo používání elektronických médií. včetně televize, počítačových her, internetu a mobilních telefonů.
Autoritativní rodičovský styl, založený na modelu rodičovského stylu, je charakteristický tím, že rodiče kladou na své děti na jedné straně vysoké nároky a na straně druhé projevují vysokou míru vstřícnosti vůči svým dětem. Autoritářský výchovný styl se vyznačuje tím, že rodiče kladou na své děti na jedné straně vysoké nároky, na druhé straně však vykazují nízkou úroveň vstřícnosti vůči svým dětem. Permisivní rodičovský styl se vyznačuje tím, že rodiče kladou na své děti nízké nároky a projevují vysokou úroveň vstřícnosti vůči svým dětem. V několika výzkumech bylo prokázáno, že autoritativní rodičovský styl má pozitivní vliv na vývoj dítěte, studijní výsledky a psychosociální kompetence a podporuje zdravé chování u dospívajících, jako jsou správné stravovací návyky, zvýšená fyzická aktivita a snížení rizikového chování, jako je např. kouření, zneužívání alkoholu, extrémní diety a rané sexuální chování.
Koncepční model pohlíží na rodiče jako na jediné činitele změny v životě jejich dětí a zaměřuje se na sílu osobního příkladu, změny prostředí a podporu autoritativního rodičovského stylu. Hlavním cílem tohoto výzkumu je zhodnotit účinnost intervenčního programu, který se zabývá zvyšováním povědomí rodičů o změnách, které charakterizují adolescenty, a podporuje autoritativní rodičovský styl založený na modelu rodičovského stylu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi dospívajícími existuje rozdíl, který se s věkem rozšiřuje mezi doporučenou délkou spánku a skutečnou dobou spánku. V důsledku této mezery mohou být poškozeny tělesné a duševní funkce, jako jsou funkce související s metabolickým a imunitním systémem, výkonnost, paměť, školní prospěch a tvůrčí schopnosti. Nedostatek spánku navíc znamená zvýšené riziko nehod a zranění, problémy s chováním a sníženou kvalitu života.
Biologické faktory, které vysvětlují změny ve spánkových vzorcích, zahrnují zpoždění v systému cirkadiánního časování a v homeostatickém systému, který reguluje spánek a bdění. Tyto změny způsobují rostoucí a kontinuální zpoždění ve fázi spánku během dospívání. Spánkové vzorce navíc ovlivňuje řada environmentálních faktorů: proměnné, jako je čas začátku školní docházky, zvýšený počet domácích úkolů, mimoškolní aktivity, nedostatečná poptávka rodičů po přiměřených hodinách spánku a delší doba strávená před obrazovkou nebo používání elektronických médií. včetně televize, počítačových her, internetu a mobilních telefonů.
Autoritativní rodičovský styl, založený na modelu rodičovského stylu, je charakteristický tím, že rodiče kladou na své děti na jedné straně vysoké nároky a na straně druhé projevují vysokou míru vstřícnosti vůči svým dětem. Autoritářský výchovný styl se vyznačuje tím, že rodiče kladou na své děti na jedné straně vysoké nároky, na druhé straně však vykazují nízkou úroveň vstřícnosti vůči svým dětem. Permisivní rodičovský styl se vyznačuje tím, že rodiče kladou na své děti nízké nároky a projevují vysokou úroveň vstřícnosti vůči svým dětem. V několika výzkumech bylo prokázáno, že autoritativní rodičovský styl má pozitivní vliv na vývoj dítěte, studijní výsledky a psychosociální kompetence a podporuje zdravé chování u dospívajících, jako jsou správné stravovací návyky, zvýšená fyzická aktivita a snížení rizikového chování, jako je např. kouření, zneužívání alkoholu, extrémní diety a rané sexuální chování.
Koncepční model pohlíží na rodiče jako na jediné činitele změny v životě jejich dětí a zaměřuje se na sílu osobního příkladu, změny prostředí a podporu autoritativního rodičovského stylu. Bylo zjištěno, že tento model je účinný v oblasti poruch příjmu potravy, ale nikdy nebyl implementován v oblasti spánku.
Hlavním cílem tohoto výzkumu je zhodnotit účinnost intervenčního programu, který se zabývá zvyšováním povědomí rodičů o změnách, které charakterizují adolescenty, a podporuje autoritativní rodičovský styl založený na modelu rodičovského stylu; také povzbuzuje rodiče, aby provedli změny prostředí doma na základě koncepčního modelu s cílem podporovat zdravé chování, včetně zdravého spánku a kontrolovaného vystavování se elektronickým médiím u mladých normativních adolescentů (ve věku 10–12 let).
Výzkumné hypotézy:
Hypotéza 1: Existuje souvislost mezi dostupností a množstvím času stráveného používáním elektronických médií. Adolescenti, kteří mají ve svých pokojích mediální zařízení, jsou vystaveni elektronickým médiím déle než ti, kteří ve svých pokojích mediální zařízení nemají. Kromě toho existuje souvislost mezi dostupností mediálních zařízení a spánkovým režimem. Adolescenti, kteří mají ve svých pokojích mediální zařízení, budou vykazovat opožděné spánkové vzorce a kratší dobu spánku ve srovnání s těmi, kteří je nemají.
Hypotéza 2: Existuje spojitost mezi rodičovským stylem, spánkovým vzorcem a návyky mediální expozice u mladých adolescentů. Děti rodičů s autoritativním stylem by vykazovaly správné spánkové vzorce a vystavení elektronickým médiím; a děti, jejichž rodiče mají autoritářský rodičovský styl, by měly delší dobu spánku a méně vystaveny elektronickým médiím ve srovnání s jinými rodičovskými styly. Předpokládalo se, že děti, jejichž rodiče projevují permisivní rodičovský styl, budou mít kratší dobu spánku a více vystaveny elektronickým médiím ve srovnání s jinými rodičovskými styly.
Hypotéza 3: Existuje souvislost mezi spánkovým vzorcem, mediálními návyky a kvalitou života mladých adolescentů. Studie zjistí, že lepší spánkový režim a nižší expozice elektronickým médiím souvisí s vyšší kvalitou života mladých dospívajících.
Hypotéza 4: Intervenční program založený na konceptuálním modelu povede ke zvýšení znalostí rodičů o změnách, které charakterizují adolescenty, a podpoří autoritativní rodičovský styl.
Hypotéza 5: Intervenční program povede ke zlepšení zdravého chování, včetně lepších spánkových vzorců, kontrolovaného používání elektronických médií, lepší kvality života mladých adolescentů.
Metoda Vzorek zahrnoval 70 dyád rodičů (většinou matek) a dospívajících ze škol v údolí Jezreel. Experimentální i kontrolní skupinu tvořilo 35 účastníků (35 dívek) průměrného věku 10,7 (0,9) let. Proběhly tři sezení sběru dat: 1. výchozí stav, 2. bezprostředně po intervenci, 3. tři měsíce po intervenci. Rodiče a dospívající informovali o spotřebě elektronických médií, spánkových vzorcích a kvalitě života. Kromě toho rodiče informovali o svých výchovných stylech a dospívající nosili ActiGraph (pro sledování jejich spánkových vzorců) a po dobu pěti dnů si plnili spánkový deník. Rodiče v experimentální skupině se zúčastnili šesti workshopů, zatímco rodiče v kontrolní skupině dostávali informace o zdravých spánkových návycích a účincích nadměrné mediální expozice poštou a očekávalo se, že si je přečtou sami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Teenageři ve věku 10 až 12 let, hebrejsky mluvící a zdraví.
- Hebrejsky mluvící rodiče.
Kritéria vyloučení:
- Teenageři trpící chronickými nemocemi, které vedou k poruchám učení.
- Teenageři, kteří žijí v domácnostech bez vystavení elektronickým médiím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Krok 1: Zápis pacientů a rodičů. Krok 2: Rodiče dětí zařazených do experimentální skupiny vyplní dotazník týkající se rodinného a sociálního zázemí, expozice v elektronických médiích a spánkových charakteristik jejich dětí. Krok 3: Rodiče dětí zařazených do této skupiny se zúčastní 6 průvodců setkáními odborníků na poruchy spánku. Na těchto setkáních budou rodiče vystaveni poruchám spánku, významu spánkových návyků a vlivu elektronických médií na spánek a učení. Krok 4: Přehodnocení tazateli po účasti na 6 setkáních. Krok 5: 3 měsíce sledování po intervenci (Schůzky). |
porady odborníků na poruchy spánku.
Na těchto setkáních budou rodiče vystaveni poruchám spánku, významu spánkových návyků a vlivu elektronických médií na spánek a učení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Krok 1: Zápis pacientů a rodičů. Krok 2: Rodiče dětí zařazených do kontrolní skupiny vyplní dotazník týkající se rodinného a sociálního zázemí, expozice v elektronických médiích a spánkových charakteristik jejich dětí. Krok 3: Rodiče dětí zařazených do této skupiny se nebudou účastnit setkání, jak je popsáno v experimentální skupině. Krok 4: Přehodnocení tazateli po době, kdy se experimentální skupina účastnila setkání. Krok 5: Sledování po 3 měsících. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spánkové návyky
Časové okno: Dva roky
|
Spánkové návyky měřené: hodinou před spaním, spánkovou latencí, dobou probuzení, celkovým spánkem, denní ospalostí, depresivní náladou, problémovým spánkovým chováním a trváním ráno-večer ve všední dny i o víkendech.
|
Dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti rodičů týkající se spánku a médií
Časové okno: Dva roky
|
Znalosti rodičů o spánku a médiích týkající se důležitosti spánku v dospívání a otázek týkajících se dobré spánkové hygieny.
|
Dva roky
|
|
Množství mediální expozice
Časové okno: Dva roky
|
Množství mediální expozice včetně toho, zda teenageři mají nebo nemají televizi/počítač ve své ložnici a používání televize, počítačových her, internetu a celkového počtu médií v hodinách za den
|
Dva roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Dva roky
|
Kvalita života včetně fyzické, emocionální, sociální, psychosociální, školní funkce
|
Dva roky
|
|
Rodičovská autorita
Časové okno: Dva roky
|
Rodičovská autorita: autoritativní, autoritářský a permisivní styl rodičovství.
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ariel Koren, MD, HaEmek Medical Center - Afula - IsRAEL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0075-10-EMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .