- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02365025
A szülői beavatkozás hatása az elektronikus média expozíciójára és a serdülők alvási szokásaira
A serdülők körében az életkor előrehaladtával nő a szakadék az ajánlott alvási időtartam és a tényleges alvási idő között. E szakadék miatt károsodhatnak az olyan testi és szellemi funkciók, mint az anyagcsere- és immunrendszerrel, a teljesítménnyel, a memóriával, az iskolai eredményekkel és a kreatív képességekkel kapcsolatosak. Ezen túlmenően az alváshiány megnövekedett balesetek és sérülések kockázatával, viselkedési problémákkal és az életminőség romlásával jár.
Az alvási minták változásait magyarázó biológiai tényezők közé tartozik a cirkadián időzítési rendszer és az alvást és az ébrenlétet szabályozó homeosztatikus rendszer késése. Ezek a változások növekvő és folyamatos késést okoznak az alvási fázisban a serdülőkorban. Ezen túlmenően számos környezeti tényező befolyásolja az alvási szokásokat: olyan változók, mint a korai iskolakezdés, a megnövekedett házi feladatok, az iskola utáni tevékenységek, a megfelelő alvási időkre vonatkozó szülői igény hiánya és a megnövekedett „képernyőidő” vagy az elektronikus média használata. , beleértve a televíziót, a számítógépes játékokat, az internetet és a mobiltelefonokat.
A szülői stílusmodell alapján a mérvadó nevelési stílust az jellemzi, hogy a szülők egyrészt magas követelményeket támasztanak gyermekeikkel szemben, másrészt magas szintű reagálást mutatnak gyermekeikkel szemben. A tekintélyelvű nevelési stílust az jellemzi, hogy a szülők egyrészt magas követelményeket támasztanak gyermekeikkel szemben, másrészt alacsony szintű reakciót mutatnak gyermekeikkel szemben. A megengedő szülői stílust az jellemzi, hogy a szülők alacsony követelményeket támasztanak gyermekeikkel szemben, és magas szintű reagálást mutatnak gyermekeikkel szemben. Számos vizsgálat kimutatta, hogy a mérvadó nevelési stílus pozitív hatással van a gyermekek fejlődésére, a tanulmányi eredményekre és a pszichoszociális kompetenciára, és elősegíti a serdülők egészséges viselkedését, például a helyes étkezési szokásokat, a fokozott fizikai aktivitást és a kockázatos magatartások, mint pl. dohányzás, alkoholizmus, extrém diéták és korai szexuális viselkedés.
A konceptuális modell a szülőket tekinti gyermekeik életében a változás egyedüli közvetítőinek, és a személyes példamutatás erejére, a környezeti változásokra és a tekintélyes szülői stílus előmozdítására összpontosít. A kutatás fő célja egy olyan intervenciós program hatékonyságának értékelése, amely a szülők tudatosságának növelésével foglalkozik a serdülőkre jellemző változásokkal, és a szülői stílusmodell alapján ösztönzi a mérvadó szülői stílust.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A serdülők körében az életkor előrehaladtával nő a szakadék az ajánlott alvási időtartam és a tényleges alvási idő között. E szakadék miatt károsodhatnak az olyan testi és szellemi funkciók, mint az anyagcsere- és immunrendszerrel, a teljesítménnyel, a memóriával, az iskolai eredményekkel és a kreatív képességekkel kapcsolatosak. Ezen túlmenően az alváshiány megnövekedett balesetek és sérülések kockázatával, viselkedési problémákkal és az életminőség romlásával jár.
Az alvási minták változásait magyarázó biológiai tényezők közé tartozik a cirkadián időzítési rendszer és az alvást és az ébrenlétet szabályozó homeosztatikus rendszer késése. Ezek a változások növekvő és folyamatos késést okoznak az alvási fázisban a serdülőkorban. Ezen túlmenően számos környezeti tényező befolyásolja az alvási szokásokat: olyan változók, mint a korai iskolakezdés, a megnövekedett házi feladatok, az iskola utáni tevékenységek, a megfelelő alvási időkre vonatkozó szülői igény hiánya és a megnövekedett „képernyőidő” vagy az elektronikus média használata. , beleértve a televíziót, a számítógépes játékokat, az internetet és a mobiltelefonokat.
A szülői stílusmodell alapján a mérvadó nevelési stílust az jellemzi, hogy a szülők egyrészt magas követelményeket támasztanak gyermekeikkel szemben, másrészt magas szintű reagálást mutatnak gyermekeikkel szemben. A tekintélyelvű nevelési stílust az jellemzi, hogy a szülők egyrészt magas követelményeket támasztanak gyermekeikkel szemben, másrészt alacsony szintű reakciót mutatnak gyermekeikkel szemben. A megengedő szülői stílust az jellemzi, hogy a szülők alacsony követelményeket támasztanak gyermekeikkel szemben, és magas szintű reagálást mutatnak gyermekeikkel szemben. Számos vizsgálat kimutatta, hogy a mérvadó nevelési stílus pozitív hatással van a gyermekek fejlődésére, a tanulmányi eredményekre és a pszichoszociális kompetenciára, és elősegíti a serdülők egészséges viselkedését, például a helyes étkezési szokásokat, a fokozott fizikai aktivitást és a kockázatos magatartások, mint pl. dohányzás, alkoholizmus, extrém diéták és korai szexuális viselkedés.
A konceptuális modell a szülőket tekinti gyermekeik életében a változás egyedüli közvetítőinek, és a személyes példamutatás erejére, a környezeti változásokra és a tekintélyes szülői stílus előmozdítására összpontosít. Ezt a modellt hatékonynak találták az evészavarok területén, de soha nem alkalmazták az alvás területén.
A kutatás fő célja egy olyan intervenciós program hatékonyságának értékelése, amely a szülők tudatosságának növelésével foglalkozik a serdülőkre jellemző változásokkal, és a szülői stílusmodell alapján ösztönzi a mérvadó szülői stílust; arra is ösztönzi a szülőket, hogy a konceptuális modell alapján otthoni környezeti változtatásokat hajtsanak végre az egészséges viselkedés előmozdítása érdekében, ideértve az egészséges alvási mintákat és az elektronikus médiának való szabályozott expozíciót fiatal normatív serdülőknél (10-12 éves kor között).
Kutatási hipotézisek:
1. hipotézis: Összefüggés van a rendelkezésre állás és az elektronikus média használatával eltöltött idő között. Azok a serdülők, akiknek van médiaeszközük a szobájukban, hosszabb ideig vannak kitéve az elektronikus médiának, mint azok, akiknek nincs médiaeszközük a szobájukban. Ezenkívül kapcsolat van a médiaeszközök elérhetősége és az alvási szokások között. Azok a serdülők, akiknek van médiaeszközük a szobájukban, késleltetett alvási mintákat és rövidebb alvásidőt mutatnak, mint azok, akiknek nincs.
2. hipotézis: A fiatal serdülőknél kapcsolat van a szülői stílus, az alvási szokások és a médiaexpozíciós szokások között. A tekintélyes stílussal rendelkező szülők gyermekei megfelelő alvási szokásokat mutatnak, és ki vannak téve az elektronikus médiának; és azok a gyerekek, akiknek szülei tekintélyelvű szülői stílust vallanak, hosszabb ideig alszanak, és kevésbé vannak kitéve az elektronikus médiának, mint más nevelési stílusok. Feltételezték, hogy azok a gyerekek, akiknek szülei megengedő szülői stílust mutatnak, rövidebb ideig alszanak, és jobban ki vannak téve az elektronikus médiának, mint más nevelési stílusok.
3. hipotézis: Összefüggés van a fiatal serdülők alvási szokásai, a média expozíciós szokásai és az életminőség között. A tanulmány kimutatja, hogy a jobb alvási szokások és az elektronikus médiának való alacsonyabb kitettség összefüggésben áll a fiatal serdülők magasabb életminőségével.
4. hipotézis: A Koncepcionális Modellre épülő intervenciós program a szülők ismereteinek növekedését eredményezi a serdülőkre jellemző változásokról, és elősegíti a tekintélyes szülői stílust.
5. hipotézis: A beavatkozási program az egészséges viselkedés javulását eredményezi, beleértve a jobb alvási szokásokat, az elektronikus média ellenőrzött használatát, valamint a fiatal serdülők jobb életminőségét.
Módszer A mintában 70 szülő (főleg anyák) és serdülők diádja szerepelt a Jezréel-völgy iskoláiból. A kísérleti csoport és a kontrollcsoport egyenként 35 résztvevőből (35 lányból) állt, átlagos életkoruk 10,7 (0,9) év volt. Az adatgyűjtés három szakasza volt: 1. alapállapot, 2. közvetlenül a beavatkozás után, 3. három hónappal a beavatkozás után. A szülők és a serdülők beszámoltak az elektronikus médiafogyasztásról, az alvási szokásokról és az életminőségről. Ezenkívül a szülők beszámoltak nevelési stílusukról, a serdülők pedig ActiGraph-ot viseltek (az alvási szokásaik nyomon követésére), és öt napon keresztül alvásnaplót töltöttek. A kísérleti csoportba tartozó szülők hat workshopon vettek részt, míg a kontrollcsoport szülei levélben kaptak tájékoztatást az egészséges alvási szokásokról és a túlzott médiaexpozíció hatásairól, és azt várták, hogy önállóan olvassák el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-12 éves, héberül beszélő és egészséges tinédzserek.
- Héberül beszélő szülők.
Kizárási kritériumok:
- Tanulási zavarokhoz vezető krónikus betegségekben szenvedő tinédzserek.
- Tinédzserek, akik olyan otthonokban élnek, akik nem rendelkeznek elektronikus médiával.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti csoport
1. lépés: A betegek és a szülők felvétele. 2. lépés: A kísérleti csoportba rendelt gyermekek szülei kérdőívet töltenek ki gyermekeik családi és szociális hátterére, az elektronikus média expozíciójára és alvási jellemzőire vonatkozóan. 3. lépés: Az ebbe a csoportba rendelt gyermekek szülei 6 találkozón vesznek részt az alvászavarok szakértőitől. A találkozókon a szülők megismerkedhetnek az alvászavarokkal, az alvási szokások fontosságával és az elektronikus média alvásra és tanulásra gyakorolt hatásával. 4. lépés: A kérdezők újraértékelése a 6 ülésen való részvétel után. 5. lépés: 3 hónapos követés a beavatkozás után (Találkozások). |
találkozók útmutatói az alvászavarok szakértőitől.
A találkozókon a szülők megismerkedhetnek az alvászavarokkal, az alvási szokások fontosságával és az elektronikus média alvásra és tanulásra gyakorolt hatásával.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
1. lépés: A betegek és a szülők felvétele. 2. lépés: A kontrollcsoportba rendelt gyermekek szülei kérdőívet töltenek ki gyermekeik családi és szociális hátterére, az elektronikus média expozíciójára és alvási jellemzőire vonatkozóan. 3. lépés: Az ebbe a csoportba rendelt gyerekek szülei nem vesznek részt a kísérleti csoportban leírt értekezleten. 4. lépés: Újraértékelés a kérdezők által azután, hogy a kísérleti csoport részt vett az üléseken. 5. lépés: 3 hónapos nyomon követés. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alvási szokások
Időkeret: Két év
|
Az alvási szokások mérése a következőkkel: Lefekvésidő, alvási késleltetés, ébredési idő, teljes alvás, nappali álmosság, depressziós hangulat, alvásproblémák és a reggeli-esti időtartam hétköznapokon és hétvégén egyaránt.
|
Két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szülők ismerete az alvással és a médiával kapcsolatban
Időkeret: Két év
|
A szülők ismerete az alvásról és a médiáról az alvás serdülőkori fontosságáról és a jó alváshigiéniával kapcsolatos kérdésekről.
|
Két év
|
A média megjelenésének mennyisége
Időkeret: Két év
|
A médiaexpozíció mennyisége, beleértve azt is, hogy a tinédzserek hálószobájában van-e televízió/számítógép vagy sem, valamint a televízió, a számítógépes játékok, az internet és a teljes médiahasználat napi órákban.
|
Két év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életminőség
Időkeret: Két év
|
Életminőség, beleértve a fizikai, érzelmi, szociális, pszichoszociális, iskolai funkciókat
|
Két év
|
Szülői hatóság
Időkeret: Két év
|
Szülői tekintély: tekintélyelvű, tekintélyelvű és megengedő szülői stílus.
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ariel Koren, MD, HaEmek Medical Center - Afula - IsRAEL
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0075-10-EMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok