- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02365025
Wpływ interwencji rodzicielskiej na ekspozycję na media elektroniczne i wzorce snu u nastolatków
Wśród nastolatków istnieje luka, która zwiększa się wraz z wiekiem między zalecaną długością snu a rzeczywistą długością snu. Z powodu tej luki funkcje fizyczne i umysłowe, takie jak te związane z układem metabolicznym i odpornościowym, wydajnością, pamięcią, osiągnięciami szkolnymi i zdolnościami twórczymi mogą zostać naruszone. Ponadto brak snu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wypadków i urazów, problemami behawioralnymi oraz obniżoną jakością życia.
Czynniki biologiczne, które wyjaśniają zmiany wzorców snu, obejmują opóźnienia w okołodobowym systemie synchronizacji oraz w systemie homeostazy, który reguluje sen i czuwanie. Zmiany te powodują narastające i ciągłe opóźnienie fazy snu w okresie dojrzewania. Ponadto wiele czynników środowiskowych wpływa na wzorce snu: zmienne, takie jak wczesna godzina rozpoczęcia szkoły, zwiększona liczba zadań domowych, zajęcia pozalekcyjne, brak zapotrzebowania rodziców na odpowiednią liczbę godzin snu oraz wydłużony „czas przed ekranem” lub korzystanie z mediów elektronicznych , w tym telewizję, gry komputerowe, internet i telefony komórkowe.
Autorytatywny styl rodzicielski, oparty na modelu Stylu Rodzicielskiego, charakteryzuje się z jednej strony stawianiem dzieciom przez rodziców wysokich wymagań, az drugiej strony wysokim poziomem reagowania na nie. Autorytarny styl rodzicielstwa charakteryzuje się tym, że rodzice z jednej strony stawiają swoim dzieciom wysokie wymagania, az drugiej wykazują niski poziom wrażliwości na swoje dzieci. Pobłażliwy styl rodzicielski charakteryzuje się tym, że rodzice stawiają swoim dzieciom niskie wymagania i wykazują wysoki poziom wrażliwości na swoje dzieci. W kilku badaniach wykazano, że autorytatywny styl rodzicielski ma pozytywny wpływ na rozwój dziecka, osiągnięcia w nauce i kompetencje psychospołeczne oraz promuje zdrowe zachowania u nastolatków, takie jak dobre nawyki żywieniowe, zwiększona aktywność fizyczna i spadek ryzykownych zachowań, takich jak palenie, nadużywanie alkoholu, ekstremalne diety i wczesne zachowania seksualne.
Model koncepcyjny postrzega rodziców jako jedynych agentów zmian w życiu ich dzieci i koncentruje się na sile osobistego przykładu, zmianach środowiskowych i promowaniu autorytatywnego stylu rodzicielskiego. Głównym celem badań jest ocena skuteczności programu interwencyjnego, który ma na celu zwiększenie świadomości rodziców na temat zmian, które charakteryzują młodzież oraz zachęcanie do autorytatywnego stylu rodzicielskiego opartego na Modelu Stylów Rodzicielskich.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wśród nastolatków istnieje luka, która zwiększa się wraz z wiekiem między zalecaną długością snu a rzeczywistą długością snu. Z powodu tej luki funkcje fizyczne i umysłowe, takie jak te związane z układem metabolicznym i odpornościowym, wydajnością, pamięcią, osiągnięciami szkolnymi i zdolnościami twórczymi mogą zostać naruszone. Ponadto brak snu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wypadków i urazów, problemami behawioralnymi oraz obniżoną jakością życia.
Czynniki biologiczne, które wyjaśniają zmiany wzorców snu, obejmują opóźnienia w okołodobowym systemie synchronizacji oraz w systemie homeostazy, który reguluje sen i czuwanie. Zmiany te powodują narastające i ciągłe opóźnienie fazy snu w okresie dojrzewania. Ponadto wiele czynników środowiskowych wpływa na wzorce snu: zmienne, takie jak wczesna godzina rozpoczęcia szkoły, zwiększona liczba zadań domowych, zajęcia pozalekcyjne, brak zapotrzebowania rodziców na odpowiednią liczbę godzin snu oraz wydłużony „czas przed ekranem” lub korzystanie z mediów elektronicznych , w tym telewizję, gry komputerowe, internet i telefony komórkowe.
Autorytatywny styl rodzicielski, oparty na modelu Stylu Rodzicielskiego, charakteryzuje się z jednej strony stawianiem dzieciom przez rodziców wysokich wymagań, az drugiej strony wysokim poziomem reagowania na nie. Autorytarny styl rodzicielstwa charakteryzuje się tym, że rodzice z jednej strony stawiają swoim dzieciom wysokie wymagania, az drugiej wykazują niski poziom wrażliwości na swoje dzieci. Pobłażliwy styl rodzicielski charakteryzuje się tym, że rodzice stawiają swoim dzieciom niskie wymagania i wykazują wysoki poziom wrażliwości na swoje dzieci. W kilku badaniach wykazano, że autorytatywny styl rodzicielski ma pozytywny wpływ na rozwój dziecka, osiągnięcia w nauce i kompetencje psychospołeczne oraz promuje zdrowe zachowania u nastolatków, takie jak dobre nawyki żywieniowe, zwiększona aktywność fizyczna i spadek ryzykownych zachowań, takich jak palenie, nadużywanie alkoholu, ekstremalne diety i wczesne zachowania seksualne.
Model koncepcyjny postrzega rodziców jako jedynych agentów zmian w życiu ich dzieci i koncentruje się na sile osobistego przykładu, zmianach środowiskowych i promowaniu autorytatywnego stylu rodzicielskiego. Model ten okazał się skuteczny w dziedzinie zaburzeń odżywiania, ale nigdy nie został wdrożony w dziedzinie snu.
Głównym celem badań jest ocena skuteczności programu interwencyjnego, który ma na celu zwiększenie świadomości rodziców na temat zmian, które charakteryzują młodzież oraz zachęcanie do autorytatywnego stylu rodzicielskiego opartego na Modelu Stylów Rodzicielskich; zachęca również rodziców do wprowadzania zmian środowiskowych w domu w oparciu o Model Konceptualny w celu promowania zdrowych zachowań, w tym zdrowych wzorców snu i kontrolowanej ekspozycji na media elektroniczne u młodych normatywnych nastolatków (w wieku 10-12 lat).
Hipotezy badawcze:
Hipoteza 1: Istnieje związek między dostępnością a ilością czasu spędzanego na korzystaniu z mediów elektronicznych. Młodzież, która ma urządzenia multimedialne w swoich pokojach, jest narażona na korzystanie z mediów elektronicznych przez dłuższe godziny w porównaniu z młodzieżą, która nie ma urządzeń multimedialnych w swoich pokojach. Ponadto istnieje związek między dostępnością urządzeń multimedialnych a wzorcami uśpienia. Nastolatki, które mają urządzenia multimedialne w swoich pokojach, wykazują opóźnione wzorce snu i krótsze czasy snu w porównaniu do tych, którzy ich nie mają.
Hipoteza 2: Istnieje związek między stylem rodzicielskim, wzorcami snu i nawykami związanymi z ekspozycją na media u młodych nastolatków. Dzieci rodziców o autorytatywnym stylu wykazywałyby prawidłowe wzorce snu i kontakt z mediami elektronicznymi; a dzieci, których rodzice mają autorytarny styl rodzicielski, miałyby dłuższy czas snu i mniejszą ekspozycję na media elektroniczne w porównaniu z innymi stylami rodzicielskimi. Założono, że dzieci, których rodzice wykazują permisywny styl rodzicielski, będą miały krótszy czas snu i większą ekspozycję na media elektroniczne w porównaniu z innymi stylami rodzicielskimi.
Hipoteza 3: Istnieje związek między wzorcami snu, nawykami związanymi z ekspozycją na media i jakością życia młodych nastolatków. Badanie wykazało, że lepsze wzorce snu i mniejsza ekspozycja na media elektroniczne są związane z wyższą jakością życia młodych nastolatków.
Hipoteza 4: Program interwencji oparty na Modelu Konceptualnym doprowadzi do wzrostu wiedzy rodziców na temat zmian, które charakteryzują adolescentów oraz będzie promował autorytatywny styl rodzicielski.
Hipoteza 5: Program interwencji doprowadzi do poprawy zachowań prozdrowotnych, w tym lepszych wzorców snu, kontrolowanego korzystania z mediów elektronicznych, lepszej jakości życia młodych nastolatków.
Metoda Próba obejmowała 70 diad rodziców (głównie matek) i nastolatków ze szkół w Dolinie Jizreel. Grupa eksperymentalna i kontrolna liczyły po 35 uczestniczek (35 dziewcząt) w średnim wieku 10,7 (0,9) roku. Były trzy sesje zbierania danych: 1. wyjściowa, 2. bezpośrednio po interwencji, 3. trzy miesiące po interwencji. Rodzice i młodzież informowali o korzystaniu z mediów elektronicznych, wzorcach snu i jakości życia. Ponadto rodzice informowali o swoich stylach rodzicielskich, a nastolatki nosiły ActiGraph (do monitorowania wzorców snu) i wypełniały dzienniczek snu przez pięć dni. Rodzice z grupy eksperymentalnej uczestniczyli w sześciu warsztatach, natomiast rodzice z grupy kontrolnej otrzymywali pocztą informacje dotyczące zdrowych nawyków związanych ze snem oraz skutków nadmiernej ekspozycji na media i mieli je samodzielnie przeczytać.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku od 10 do 12 lat, mówiąca po hebrajsku i zdrowa.
- Rodzice mówiący po hebrajsku.
Kryteria wyłączenia:
- Nastolatki cierpiące na choroby przewlekłe lub choroby, które prowadzą do trudności w uczeniu się.
- Nastolatki mieszkające w domach bez kontaktu z mediami elektronicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Krok 1: Rejestracja pacjentów i rodziców. Krok 2: Rodzice dzieci przypisanych do grupy eksperymentalnej wypełnią kwestionariusz związany z pochodzeniem rodzinnym i społecznym, kontaktem z mediami elektronicznymi i charakterystyką snu ich dzieci. Krok 3: Rodzice dzieci przypisanych do tej grupy wezmą udział w 6 spotkaniach prowadzonych przez ekspertów zajmujących się zaburzeniami snu. Na tych spotkaniach rodzice będą narażeni na zaburzenia snu, znaczenie nawyków związanych ze snem oraz wpływ mediów elektronicznych na sen i naukę. Krok 4: Ponowna ocena ankieterów po uczestnictwie w 6 spotkaniach. Krok 5: 3 miesiące obserwacji po interwencji (spotkania). |
przewodniki po spotkaniach ekspertów w dziedzinie zaburzeń snu.
Na tych spotkaniach rodzice będą narażeni na zaburzenia snu, znaczenie nawyków związanych ze snem oraz wpływ mediów elektronicznych na sen i naukę.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Krok 1: Rejestracja pacjentów i rodziców. Krok 2: Rodzice dzieci przypisanych do grupy kontrolnej wypełnią kwestionariusz związany z pochodzeniem rodzinnym i społecznym, kontaktem z mediami elektronicznymi i charakterystyką snu ich dzieci. Krok 3: Rodzice dzieci przypisanych do tej grupy nie będą uczestniczyć w spotkaniach opisanych w grupie eksperymentalnej. Krok 4: Ponowna ocena przez pytających po czasie, w którym grupa eksperymentalna uczestniczyła w spotkaniach. Krok 5: 3 miesiące obserwacji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawyki związane ze snem
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Nawyki związane ze snem mierzone na podstawie: godziny snu, latencji snu, czasu budzenia, całkowitego snu, senności w ciągu dnia, obniżonego nastroju, problemów ze snem oraz czasu trwania od rana do wieczora zarówno w dni powszednie, jak i w weekendy.
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza rodziców dotycząca snu i mediów
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Wiedza rodziców dotycząca snu i mediów dotycząca znaczenia snu w okresie dorastania oraz zagadnień związanych z higieną snu.
|
Dwa lata
|
|
Wielkość ekspozycji w mediach
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Ilość ekspozycji w mediach, w tym to, czy nastolatki mają telewizor/komputer w sypialni oraz korzystanie z telewizji, gier komputerowych, internetu i ogółem mediów w godzinach dziennie
|
Dwa lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Jakość życia, w tym funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne, społeczne, psychospołeczne, szkolne
|
Dwa lata
|
|
Autorytet rodzicielski
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Władza rodzicielska: autorytatywny, autorytarny i permisywny styl rodzicielski.
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ariel Koren, MD, HaEmek Medical Center - Afula - IsRAEL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0075-10-EMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .