- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02365025
Os efeitos de uma intervenção dos pais na exposição à mídia eletrônica e nos padrões de sono em adolescentes
Entre os adolescentes, existe uma lacuna que aumenta com a idade entre a duração recomendada do sono e o tempo real de sono. Devido a essa lacuna, as funções corporais e mentais, como as relacionadas aos sistemas metabólico e imunológico, desempenho, memória, desempenho escolar e capacidade criativa podem ser prejudicadas. Além disso, a falta de sono envolve um risco aumentado de acidentes e lesões, problemas de comportamento e redução da qualidade de vida.
Os fatores biológicos que explicam as mudanças nos padrões de sono incluem atrasos no sistema de cronometragem circadiana e no sistema homeostático que regula o sono e a vigília. Essas mudanças causam um atraso crescente e contínuo na fase do sono durante a adolescência. Além disso, vários fatores ambientais afetam os padrões de sono: variáveis como horário de início escolar precoce, aumento de tarefas de casa, atividades após a escola, falta de exigência dos pais por horas de sono adequadas e aumento do "tempo de tela" ou uso de mídia eletrônica , incluindo televisão, jogos de computador, internet e telefones celulares.
Com base no modelo de Estilo Parental, o estilo parental autoritativo é caracterizado por, por um lado, os pais exigirem muito de seus filhos e, por outro, exibirem altos níveis de responsividade a eles. O estilo parental autoritário é caracterizado por, por um lado, os pais exigirem muito de seus filhos, mas, por outro lado, exibirem baixos níveis de responsividade a eles. O estilo parental permissivo é caracterizado por pais que exigem pouco de seus filhos e exibem altos níveis de responsividade a eles. Em várias investigações, o estilo parental autoritativo demonstrou ter uma influência positiva no desenvolvimento infantil, no desempenho acadêmico e na competência psicossocial, e promoveu comportamentos saudáveis em adolescentes, como bons hábitos alimentares, aumento da atividade física e diminuição de comportamentos de risco, como tabagismo, abuso de álcool, dietas extremas e comportamento sexual precoce.
O Modelo Conceitual vê os pais como os únicos agentes de mudança na vida de seus filhos e se concentra no poder do exemplo pessoal, nas mudanças ambientais e na promoção do estilo autoritário dos pais. O principal objetivo desta investigação é avaliar a eficácia de um programa de intervenção que visa sensibilizar os pais para as mudanças que caracterizam os adolescentes e estimular o estilo parental autoritativo baseado no Modelo de Estilo Parental.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre os adolescentes, existe uma lacuna que aumenta com a idade entre a duração recomendada do sono e o tempo real de sono. Devido a essa lacuna, as funções corporais e mentais, como as relacionadas aos sistemas metabólico e imunológico, desempenho, memória, desempenho escolar e capacidade criativa podem ser prejudicadas. Além disso, a falta de sono envolve um risco aumentado de acidentes e lesões, problemas de comportamento e redução da qualidade de vida.
Os fatores biológicos que explicam as mudanças nos padrões de sono incluem atrasos no sistema de cronometragem circadiana e no sistema homeostático que regula o sono e a vigília. Essas mudanças causam um atraso crescente e contínuo na fase do sono durante a adolescência. Além disso, vários fatores ambientais afetam os padrões de sono: variáveis como horário de início escolar precoce, aumento de tarefas de casa, atividades após a escola, falta de exigência dos pais por horas de sono adequadas e aumento do "tempo de tela" ou uso de mídia eletrônica , incluindo televisão, jogos de computador, internet e telefones celulares.
Com base no modelo de Estilo Parental, o estilo parental autoritativo é caracterizado por, por um lado, os pais exigirem muito de seus filhos e, por outro, exibirem altos níveis de responsividade a eles. O estilo parental autoritário é caracterizado por, por um lado, os pais exigirem muito de seus filhos, mas, por outro lado, exibirem baixos níveis de responsividade a eles. O estilo parental permissivo é caracterizado por pais que exigem pouco de seus filhos e exibem altos níveis de responsividade a eles. Em várias investigações, o estilo parental autoritativo demonstrou ter uma influência positiva no desenvolvimento infantil, no desempenho acadêmico e na competência psicossocial, e promoveu comportamentos saudáveis em adolescentes, como bons hábitos alimentares, aumento da atividade física e diminuição de comportamentos de risco, como tabagismo, abuso de álcool, dietas extremas e comportamento sexual precoce.
O Modelo Conceitual vê os pais como os únicos agentes de mudança na vida de seus filhos e se concentra no poder do exemplo pessoal, nas mudanças ambientais e na promoção do estilo autoritário dos pais. Este modelo foi considerado eficaz no campo dos distúrbios alimentares, mas nunca foi implementado no campo do sono.
O principal objetivo desta investigação é avaliar a eficácia de um programa de intervenção que visa sensibilizar os pais para as mudanças que caracterizam os adolescentes e estimular o estilo parental autoritativo baseado no Parenting Style Model; também incentiva os pais a fazer mudanças ambientais em casa com base no Modelo Conceitual, a fim de promover comportamentos saudáveis, incluindo padrões de sono saudáveis e exposição controlada a mídia eletrônica em jovens adolescentes normativos (10-12 anos).
Hipóteses de pesquisa:
Hipótese 1: Existe uma ligação entre a disponibilidade e a quantidade de tempo gasto usando mídia eletrônica. Adolescentes que possuem dispositivos de mídia em seus quartos são expostos por mais horas a mídias eletrônicas em comparação com aqueles que não possuem dispositivos de mídia em seus quartos. Além disso, existe um vínculo entre a disponibilidade dos dispositivos de mídia e os padrões de sono. Adolescentes que possuem dispositivos de mídia em seus quartos apresentam padrões de sono atrasados e durações de sono mais curtas em comparação com aqueles que não possuem.
Hipótese 2: Existe uma conexão entre estilo parental, padrões de sono e hábitos de exposição à mídia em jovens adolescentes. Filhos de pais com estilo autoritário exibiriam padrões de sono adequados e exposição à mídia eletrônica; e crianças cujos pais têm um estilo parental autoritário teriam durações de sono mais longas e menos exposição à mídia eletrônica em comparação com outros estilos parentais. Assumiu-se que crianças cujos pais exibem o estilo parental permissivo teriam menor duração do sono e mais exposição à mídia eletrônica em comparação com outros estilos parentais.
Hipótese 3: Existe uma conexão entre padrões de sono, hábitos de exposição à mídia e qualidade de vida em jovens adolescentes. O estudo descobrirá que melhores padrões de sono e menor exposição à mídia eletrônica estão relacionados a maior qualidade de vida em adolescentes jovens.
Hipótese 4: O programa de intervenção baseado no Modelo Conceitual levará a um aumento do conhecimento dos pais sobre as mudanças que caracterizam os adolescentes e promoverá o estilo parental autoritativo.
Hipótese 5: O programa de intervenção conduzirá a uma melhoria dos comportamentos saudáveis, incluindo melhores padrões de sono, uso controlado de meios eletrónicos, melhor qualidade de vida dos jovens adolescentes.
Método A amostra incluiu 70 díades de pais (principalmente mães) e adolescentes de escolas do Vale de Jezreel. O grupo experimental e o grupo de controle consistiram cada um de 35 participantes (35 meninas) com idade média de 10,7 (0,9) anos. Houve três sessões de coleta de dados: 1. linha de base, 2. imediatamente após a intervenção, 3. três meses após a intervenção. Pais e adolescentes relataram consumo de mídia eletrônica, padrão de sono e qualidade de vida. Além disso, os pais relataram seus estilos parentais e os adolescentes usaram um ActiGraph (para monitorar seus padrões de sono) e preencheram um diário de sono por cinco dias. Os pais do grupo experimental participaram de seis oficinas, enquanto os pais do grupo de controle receberam informações sobre hábitos saudáveis de sono e os efeitos da exposição excessiva à mídia pelo correio e esperava-se que lessem por conta própria.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de 10 a 12 anos, falantes de hebraico e saudáveis.
- Pais que falam hebraico.
Critério de exclusão:
- Adolescentes que sofrem de doenças crônicas de doenças que levam a dificuldades de aprendizagem.
- Adolescentes que moram em residências sem exposição à mídia eletrônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Passo 1: Inscrição de pacientes e pais. Etapa 2: Os pais das crianças designadas para o grupo experimental preencherão um questionário relacionado ao histórico familiar e social, exposição à mídia eletrônica e características do sono de seus filhos. Etapa 3: Os pais das crianças designadas para este grupo participarão de 6 encontros guiados por especialistas em distúrbios do sono. Nesses encontros os pais serão expostos aos distúrbios do sono, à importância dos hábitos de sono e à influência dos meios eletrónicos no sono e na aprendizagem. Passo 4: Reavaliação pelos questionadores após a participação em 6 encontros. Etapa 5: Acompanhamento de 3 meses após a intervenção (Reuniões). |
guias de reuniões por especialistas em distúrbios do sono.
Nesses encontros os pais serão expostos aos distúrbios do sono, à importância dos hábitos de sono e à influência dos meios eletrónicos no sono e na aprendizagem.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Passo 1: Inscrição de pacientes e pais. Etapa 2: Os pais das crianças designadas para o grupo de controle preencherão um questionário relacionado ao histórico familiar e social, exposição à mídia eletrônica e características do sono de seus filhos. Passo 3: Os pais das crianças designadas para este grupo não participarão dos encontros descritos no grupo experimental. Etapa 4: Reavaliação pelos questionadores após o tempo que o grupo experimental participou dos encontros. Etapa 5: acompanhamento de 3 meses. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hábitos de sono
Prazo: Dois anos
|
Hábitos de sono medidos por: hora de dormir, latência do sono, hora de acordar, sono total, sonolência diurna, humor deprimido, problemas de sono e duração da manhã-noite tanto nos dias de semana quanto nos fins de semana.
|
Dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conhecimento dos pais sobre sono e mídia
Prazo: Dois anos
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Conhecimento dos Pais sobre Sono e Mídia sobre a importância do sono na adolescência e questões relativas à boa higiene do sono.
|
Dois anos
|
Quantidade de exposição na mídia
Prazo: Dois anos
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Quantidade de exposição à mídia, incluindo se os adolescentes têm ou não televisão/computador no quarto e o uso de televisão, jogos de computador, internet e mídia total em horas por dia
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Dois anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: Dois anos
|
Qualidade de vida, incluindo função física, emocional, social, psicossocial e escolar
|
Dois anos
|
Autoridade parental
Prazo: Dois anos
|
Autoridade parental: estilo parental autoritativo, autoritário e permissivo.
|
Dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ariel Koren, MD, HaEmek Medical Center - Afula - IsRAEL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0075-10-EMC
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