- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02365025
Vanhempien puuttumisen vaikutukset sähköisen median altistumiseen ja nuorten unihäiriöihin
Nuorten keskuudessa suositellun unen keston ja todellisen uniajan välillä on ero, joka levenee iän myötä. Tästä aukosta johtuen keholliset ja henkiset toiminnot, kuten aineenvaihduntaan ja immuunijärjestelmään liittyvät toiminnot, suorituskyky, muisti, koulumenestys ja luova kyky voivat vahingoittua. Lisäksi unenpuute lisää onnettomuuksien ja vammojen riskiä, käyttäytymisongelmia ja heikentynyttä elämänlaatua.
Biologisia tekijöitä, jotka selittävät unirytmien muutoksia, ovat viiveet vuorokausiajoitusjärjestelmässä ja unta ja hereilläoloa säätelevässä homeostaattisessa järjestelmässä. Nämä muutokset aiheuttavat kasvavaa ja jatkuvaa viivettä univaiheessa murrosiässä. Lisäksi monet ympäristötekijät vaikuttavat unirytmiin: muuttujat, kuten varhainen koulun aloitusaika, lisääntyneet kotitehtävät, koulun jälkeiset aktiviteetit, riittävien unituntien riittämätön vanhempien vaatimus ja lisääntynyt "ruutuaika" tai sähköisen median käyttö. mukaan lukien televisio, tietokonepelit, internet ja matkapuhelimet.
Parental Style -malliin perustuvalle arvovaltaiselle vanhemmuuden tyylille on tyypillistä se, että vanhemmat asettavat lapsilleen korkeat vaatimukset ja toisaalta osoittavat suurta reagointikykyä lapsilleen. Autoritaariselle vanhemmuuden tyylille on tyypillistä se, että vanhemmat asettavat lapsilleen korkeat vaatimukset, mutta toisaalta osoittavat alhaista reagointikykyä lapsilleen. Sallittavalle vanhemmuuden tyylille on ominaista se, että vanhemmat asettavat lapsilleen alhaisia vaatimuksia ja osoittavat suurta reagointikykyä lapsilleen. Useissa tutkimuksissa arvovaltaisella vanhemmuuden tyylillä on osoitettu olevan myönteinen vaikutus lapsen kehitykseen, akateemisiin saavutuksiin ja psykososiaaliseen pätevyyteen, ja se on edistänyt nuorten terveellistä käyttäytymistä, kuten hyviä ruokailutottumuksia, lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta ja riskikäyttäytymisen, kuten esim. tupakointi, alkoholin väärinkäyttö, äärimmäiset ruokavaliot ja varhainen seksuaalinen käyttäytyminen.
Käsitteellinen malli näkee vanhemmat ainoina muutostekijöinä lastensa elämässä ja keskittyy henkilökohtaisen esimerkin voimaan, ympäristömuutoksiin ja arvovaltaisen vanhemmuuden edistämiseen. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida sellaisen interventioohjelman tehokkuutta, joka käsittelee vanhempien tietoisuuden lisäämistä nuorille ominaisista muutoksista ja kannustaa vanhemmuuden tyylimalliin perustuvaan arvovaltaiseen vanhemmuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten keskuudessa suositellun unen keston ja todellisen uniajan välillä on ero, joka levenee iän myötä. Tästä aukosta johtuen keholliset ja henkiset toiminnot, kuten aineenvaihduntaan ja immuunijärjestelmään liittyvät toiminnot, suorituskyky, muisti, koulumenestys ja luova kyky voivat vahingoittua. Lisäksi unenpuute lisää onnettomuuksien ja vammojen riskiä, käyttäytymisongelmia ja heikentynyttä elämänlaatua.
Biologisia tekijöitä, jotka selittävät unirytmien muutoksia, ovat viiveet vuorokausiajoitusjärjestelmässä ja unta ja hereilläoloa säätelevässä homeostaattisessa järjestelmässä. Nämä muutokset aiheuttavat kasvavaa ja jatkuvaa viivettä univaiheessa murrosiässä. Lisäksi monet ympäristötekijät vaikuttavat unirytmiin: muuttujat, kuten varhainen koulun aloitusaika, lisääntyneet kotitehtävät, koulun jälkeiset aktiviteetit, riittävien unituntien riittämätön vanhempien vaatimus ja lisääntynyt "ruutuaika" tai sähköisen median käyttö. mukaan lukien televisio, tietokonepelit, internet ja matkapuhelimet.
Parental Style -malliin perustuvalle arvovaltaiselle vanhemmuuden tyylille on tyypillistä se, että vanhemmat asettavat lapsilleen korkeat vaatimukset ja toisaalta osoittavat suurta reagointikykyä lapsilleen. Autoritaariselle vanhemmuuden tyylille on tyypillistä se, että vanhemmat asettavat lapsilleen korkeat vaatimukset, mutta toisaalta osoittavat alhaista reagointikykyä lapsilleen. Sallittavalle vanhemmuuden tyylille on ominaista se, että vanhemmat asettavat lapsilleen alhaisia vaatimuksia ja osoittavat suurta reagointikykyä lapsilleen. Useissa tutkimuksissa arvovaltaisella vanhemmuuden tyylillä on osoitettu olevan myönteinen vaikutus lapsen kehitykseen, akateemisiin saavutuksiin ja psykososiaaliseen pätevyyteen, ja se on edistänyt nuorten terveellistä käyttäytymistä, kuten hyviä ruokailutottumuksia, lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta ja riskikäyttäytymisen, kuten esim. tupakointi, alkoholin väärinkäyttö, äärimmäiset ruokavaliot ja varhainen seksuaalinen käyttäytyminen.
Käsitteellinen malli näkee vanhemmat ainoina muutostekijöinä lastensa elämässä ja keskittyy henkilökohtaisen esimerkin voimaan, ympäristömuutoksiin ja arvovaltaisen vanhemmuuden edistämiseen. Tämän mallin on havaittu olevan tehokas syömishäiriöiden alalla, mutta sitä ei ole koskaan toteutettu unen alalla.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida sellaisen interventio-ohjelman tehokkuutta, joka käsittelee vanhempien tietoisuuden lisäämistä nuorille ominaisista muutoksista ja kannustaa vanhemmuuden tyylimalliin perustuvaan arvovaltaiseen vanhemmuuteen; se myös rohkaisee vanhempia tekemään ympäristömuutoksia kotona käsitteellisen mallin pohjalta terveellisten käyttäytymismallien edistämiseksi, mukaan lukien terveelliset unimallit ja hallittu altistuminen sähköisille medialle nuorilla normatiivisilla nuorilla (10–12-vuotiaat).
Tutkimushypoteesit:
Hypoteesi 1: Käytettävyyden ja sähköisen median käyttöön käytetyn ajan välillä on yhteys. Nuoret, joilla on huoneessaan medialaitteita, altistuvat pidempään sähköiselle medialle verrattuna niihin, joilla ei ole medialaitteita huoneessaan. Lisäksi medialaitteiden saatavuuden ja unirytmin välillä on yhteys. Nuoret, joilla on huoneessaan medialaitteita, näyttävät viivästyneitä unirytmiä ja lyhyempiä unen kestoja verrattuna niihin, joilla ei ole.
Hypoteesi 2: Nuorten nuorten vanhempien tyylin, unimallien ja mediaaltistustottumusten välillä on yhteys. Arvovaltaisen tyylin omaavien vanhempien lapset osoittaisivat oikeaa unirytmiä ja altistumista sähköisille medioille; ja lapset, joiden vanhemmilla on autoritaarinen vanhemmuuden tyyli, nukkuisivat pidempään ja he joutuisivat vähemmän alttiiksi sähköiselle medialle verrattuna muihin vanhemmuuteen. Oletuksena oli, että lapsilla, joiden vanhemmat osoittavat sallivaa vanhemmuuden tyyliä, olisi lyhyempi unen kesto ja altistuminen sähköiselle medialle muihin vanhemmuuteen verrattuna.
Hypoteesi 3: Nuorten nuorten unirytmien, mediaaltistustottumusten ja elämänlaadun välillä on yhteys. Tutkimuksessa selviää, että paremmat unirytmit ja vähäisempi altistuminen sähköiselle medialle liittyvät nuorten nuorten parempaan elämänlaatuun.
Hypoteesi 4: Käsitteelliseen malliin perustuva interventio-ohjelma lisää vanhempien tietämystä nuorille ominaisista muutoksista ja edistää arvovaltaista vanhemmuuden tyyliä.
Hypoteesi 5: Interventio-ohjelma johtaa terveen käyttäytymisen paranemiseen, mukaan lukien paremmat unirytmit, sähköisen median hallittu käyttö ja nuorten nuorten elämänlaatu.
Menetelmä Otokseen sisältyi 70 vanhempien (enimmäkseen äitien) ja nuorten dyadia Jezreelin laakson kouluista. Kokeellinen ryhmä ja kontrolliryhmä koostuivat kumpikin 35 osallistujasta (35 tyttöä), joiden keski-ikä oli 10,7 (0,9) vuotta. Tiedonkeruujaksoja oli kolme: 1. lähtötilanne, 2. välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3. kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen. Vanhemmat ja nuoret raportoivat sähköisen median kulutuksesta, unirytmistä ja elämänlaadusta. Lisäksi vanhemmat raportoivat kasvatustyylistään, ja nuoret käyttivät ActiGraphia (unimallien seurantaan) ja täyttivät unipäiväkirjaa viiden päivän ajan. Koeryhmän vanhemmat osallistuivat kuuteen työpajaan, kun taas kontrolliryhmän vanhemmat saivat postitse tietoa terveellisistä nukkumistottumuksista ja liiallisen mediaaltistuksen vaikutuksista ja heidän odotettiin lukevan se itse.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10–12-vuotiaat teini-ikäiset, hepreaa puhuvat ja terveet.
- Hepreaa puhuvat vanhemmat.
Poissulkemiskriteerit:
- Teini-ikäiset, jotka kärsivät kroonisista sairauksista, jotka johtavat oppimisvaikeuksiin.
- Teini-ikäiset, jotka asuvat kodeissa ilman sähköistä mediaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Vaihe 1: Potilaiden ja vanhempien ilmoittautuminen. Vaihe 2: Koeryhmään kuuluvien lasten vanhemmat täyttävät kyselylomakkeen, joka liittyy lastensa perhe- ja sosiaaliseen taustaan, sähköiseen mediaan ja uniominaisuuksiin. Vaihe 3: Tähän ryhmään määrättyjen lasten vanhemmat osallistuvat kuuteen tapaamisoppaaseen, jotka ohjaavat unihäiriöiden asiantuntijat. Näissä tapaamisissa vanhemmat altistuvat unihäiriöille, nukkumistottumusten tärkeydelle sekä sähköisen median vaikutukselle uneen ja oppimiseen. Vaihe 4: Kysyjien suorittama uudelleenarviointi kuuden kokouksen osallistumisen jälkeen. Vaihe 5: 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen (kokoukset). |
unihäiriöiden asiantuntijoiden kokousoppaat.
Näissä tapaamisissa vanhemmat altistuvat unihäiriöille, nukkumistottumusten tärkeydelle sekä sähköisen median vaikutukselle uneen ja oppimiseen.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vaihe 1: Potilaiden ja vanhempien ilmoittautuminen. Vaihe 2: Kontrolliryhmään kuuluvien lasten vanhemmat täyttävät kyselylomakkeen, joka liittyy lastensa perhe- ja sosiaaliseen taustaan, sähköiseen mediaan ja uniominaisuuksiin. Vaihe 3: Tähän ryhmään määrättyjen lasten vanhemmat eivät osallistu kokouksiin, kuten koeryhmässä on kuvattu. Vaihe 4: Kysyjien suorittama uudelleenarviointi sen jälkeen, kun koeryhmä osallistui kokouksiin. Vaihe 5: 3 kuukauden seuranta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nukkumatottumukset
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Nukkumatottumuksia mitataan: Nukkumaanmenoaika, unilatenssi, herätysaika, kokonaisuni, päiväunisuus, masentunut mieliala, uniongelmakäyttäytyminen ja aamu-ilta-aika sekä arkisin että viikonloppuisin.
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhempien tieto unesta ja mediasta
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Vanhempien tieto unesta ja mediasta unen tärkeydestä nuoruudessa ja hyvään unihygieniaan liittyvistä kysymyksistä.
|
Kaksi vuotta
|
Medianäkyvyyden määrä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Medialle altistumisen määrä, mukaan lukien se, onko teini-ikäisten makuuhuoneessa televisio/tietokone ja television, tietokonepelien, Internetin ja median kokonaiskäyttö tunteina vuorokaudessa
|
Kaksi vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Elämänlaatu mukaan lukien fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen, psykososiaalinen ja koulutoiminta
|
Kaksi vuotta
|
Vanhempainviranomainen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Parental Authority: arvovaltainen, autoritaarinen ja salliva vanhemmuuden tyyli.
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ariel Koren, MD, HaEmek Medical Center - Afula - IsRAEL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0075-10-EMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu