- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02365025
Los efectos de una intervención de los padres sobre la exposición a los medios electrónicos y los patrones de sueño en los adolescentes
Entre los adolescentes, existe una brecha que se amplía con la edad entre la duración recomendada del sueño y el tiempo real de sueño. Debido a esta brecha, las funciones corporales y mentales, como las relacionadas con los sistemas metabólico e inmunológico, el rendimiento, la memoria, el rendimiento escolar y la capacidad creativa pueden verse perjudicadas. Además, la falta de sueño implica un aumento del riesgo de accidentes y lesiones, problemas de comportamiento y reducción de la calidad de vida.
Los factores biológicos que explican los cambios en los patrones de sueño incluyen retrasos en el sistema de tiempo circadiano y en el sistema homeostático que regula el sueño y la vigilia. Estos cambios provocan un retraso creciente y continuo en la fase de sueño durante la adolescencia. Además, una serie de factores ambientales afectan los patrones de sueño: variables como la hora de inicio temprano de la escuela, el aumento de las tareas asignadas, las actividades después de la escuela, la falta de exigencia de los padres de horas de sueño adecuadas y el aumento del "tiempo frente a la pantalla" o el uso de medios electrónicos. , incluyendo televisión, juegos de computadora, internet y teléfonos celulares.
Basado en el modelo Parental Style, el estilo autoritario de crianza se caracteriza por que los padres exigen mucho a sus hijos por un lado y muestran altos niveles de capacidad de respuesta a sus hijos por el otro. El estilo de crianza autoritario se caracteriza por que los padres exigen mucho a sus hijos, por un lado, pero muestran bajos niveles de respuesta a sus hijos, por el otro. El estilo de crianza permisivo se caracteriza por que los padres exigen poco a sus hijos y muestran altos niveles de capacidad de respuesta a sus hijos. En varias investigaciones se ha demostrado que el estilo de crianza autoritario influye positivamente en el desarrollo infantil, el rendimiento académico y la competencia psicosocial, y promueve conductas saludables en los adolescentes, como buenos hábitos alimentarios, aumento de la actividad física y disminución de conductas de riesgo como tabaquismo, abuso de alcohol, dietas extremas y conducta sexual temprana.
El Modelo Conceptual ve a los padres como los únicos agentes de cambio en la vida de sus hijos y se enfoca en el poder del ejemplo personal, los cambios ambientales y la promoción del estilo autoritario de los padres. El objetivo principal de esta investigación es evaluar la eficacia de un programa de intervención que trata de sensibilizar a los padres sobre los cambios que caracterizan a los adolescentes y fomenta el estilo autoritario parental basado en el Modelo de Estilo Parental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre los adolescentes, existe una brecha que se amplía con la edad entre la duración recomendada del sueño y el tiempo real de sueño. Debido a esta brecha, las funciones corporales y mentales, como las relacionadas con los sistemas metabólico e inmunológico, el rendimiento, la memoria, el rendimiento escolar y la capacidad creativa pueden verse perjudicadas. Además, la falta de sueño implica un aumento del riesgo de accidentes y lesiones, problemas de comportamiento y reducción de la calidad de vida.
Los factores biológicos que explican los cambios en los patrones de sueño incluyen retrasos en el sistema de tiempo circadiano y en el sistema homeostático que regula el sueño y la vigilia. Estos cambios provocan un retraso creciente y continuo en la fase de sueño durante la adolescencia. Además, una serie de factores ambientales afectan los patrones de sueño: variables como la hora de inicio temprano de la escuela, el aumento de las tareas asignadas, las actividades después de la escuela, la falta de exigencia de los padres de horas de sueño adecuadas y el aumento del "tiempo frente a la pantalla" o el uso de medios electrónicos. , incluyendo televisión, juegos de computadora, internet y teléfonos celulares.
Basado en el modelo Parental Style, el estilo autoritario de crianza se caracteriza por que los padres exigen mucho a sus hijos por un lado y muestran altos niveles de capacidad de respuesta a sus hijos por el otro. El estilo de crianza autoritario se caracteriza por que los padres exigen mucho a sus hijos, por un lado, pero muestran bajos niveles de respuesta a sus hijos, por el otro. El estilo de crianza permisivo se caracteriza por que los padres exigen poco a sus hijos y muestran altos niveles de capacidad de respuesta a sus hijos. En varias investigaciones se ha demostrado que el estilo de crianza autoritario influye positivamente en el desarrollo infantil, el rendimiento académico y la competencia psicosocial, y promueve conductas saludables en los adolescentes, como buenos hábitos alimentarios, aumento de la actividad física y disminución de conductas de riesgo como tabaquismo, abuso de alcohol, dietas extremas y conducta sexual temprana.
El Modelo Conceptual ve a los padres como los únicos agentes de cambio en la vida de sus hijos y se enfoca en el poder del ejemplo personal, los cambios ambientales y la promoción del estilo autoritario de los padres. Se ha encontrado que este modelo es efectivo en el campo de los trastornos alimentarios, pero nunca se ha implementado en el campo del sueño.
El objetivo principal de esta investigación es evaluar la eficacia de un programa de intervención que trata de sensibilizar a los padres sobre los cambios que caracterizan a los adolescentes y fomenta el estilo autoritario parental basado en el Modelo de Estilo Parental; también alienta a los padres a realizar cambios ambientales en el hogar basados en el Modelo Conceptual para promover comportamientos saludables que incluyen patrones de sueño saludables y exposición controlada a medios electrónicos en jóvenes adolescentes normativos (edades 10-12) .
Hipótesis de investigación:
Hipótesis 1: Existe un vínculo entre la disponibilidad y la cantidad de tiempo dedicado al uso de medios electrónicos. Los adolescentes que tienen dispositivos multimedia en sus habitaciones están expuestos durante más horas a los medios electrónicos en comparación con aquellos que no tienen dispositivos multimedia en sus habitaciones. Además, existe un vínculo entre la disponibilidad de los dispositivos multimedia y los patrones de sueño. Los adolescentes que tienen dispositivos multimedia en sus habitaciones mostrarán patrones de sueño retrasados y duraciones de sueño más breves en comparación con los que no los tienen.
Hipótesis 2: Existe una conexión entre el estilo parental, los patrones de sueño y los hábitos de exposición a los medios en los jóvenes adolescentes. Los hijos de padres con un estilo autoritario exhibirían patrones de sueño adecuados y exposición a medios electrónicos; y los niños cuyos padres tienen un estilo parental autoritario dormirían más tiempo y estarían menos expuestos a los medios electrónicos en comparación con otros estilos de crianza. Se asumió que los niños cuyos padres exhiben un estilo parental permisivo tendrían una menor duración del sueño y una mayor exposición a los medios electrónicos en comparación con otros estilos de crianza.
Hipótesis 3: Existe una conexión entre los patrones de sueño, los hábitos de exposición a los medios y la calidad de vida en los jóvenes adolescentes. El estudio encontrará que mejores patrones de sueño y una menor exposición a los medios electrónicos están relacionados con una mejor calidad de vida en los jóvenes adolescentes.
Hipótesis 4: El programa de intervención basado en el Modelo Conceptual conducirá a un aumento del conocimiento de los padres sobre los cambios que caracterizan a los adolescentes y promoverá el estilo autoritario de los padres.
Hipótesis 5: El programa de intervención conducirá a una mejora en los comportamientos saludables, incluyendo mejores patrones de sueño, uso controlado de medios electrónicos, mejor calidad de vida de los jóvenes adolescentes.
Método La muestra incluyó 70 díadas de padres (en su mayoría madres) y adolescentes de escuelas en el Valle de Jezreel. El grupo experimental y el grupo de control constaban cada uno de 35 participantes (35 niñas) con una edad promedio de 10,7 (0,9) años. Hubo tres sesiones de recolección de datos: 1. línea base, 2. inmediatamente después de la intervención, 3. tres meses después de la intervención. Los padres y los adolescentes informaron sobre el consumo de medios electrónicos, los patrones de sueño y la calidad de vida. Además, los padres informaron sobre sus estilos de crianza y los adolescentes usaron un ActiGraph (para monitorear sus patrones de sueño) y completaron un diario de sueño durante cinco días. Los padres del grupo experimental participaron en seis talleres, mientras que los padres del grupo de control recibieron información por correo sobre hábitos saludables de sueño y los efectos de la exposición excesiva a los medios y se esperaba que la leyeran por su cuenta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 10 a 12 años, de habla hebrea y saludables.
- Padres de habla hebrea.
Criterio de exclusión:
- Adolescentes que padecen enfermedades crónicas o enfermedades que conducen a problemas de aprendizaje.
- Adolescentes que viven en hogares sin exposición a medios electrónicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Paso 1: Inscripción de pacientes y padres. Paso 2: Los padres de los niños asignados al grupo experimental completarán un cuestionario relacionado con los antecedentes familiares y sociales, la exposición a los medios electrónicos y las características del sueño de sus hijos. Paso 3: Los padres de los niños asignados a este grupo participarán en 6 encuentros guiados por expertos en trastornos del sueño. En esas reuniones se expondrá a los padres sobre las alteraciones del sueño, la importancia de los hábitos de sueño y la influencia de los medios electrónicos en el sueño y el aprendizaje. Paso 4: Reevaluación por parte de los interrogadores después de la participación en las 6 reuniones. Paso 5: Seguimiento a los 3 meses de la intervención (Reuniones). |
guías de encuentros a cargo de expertos en trastornos del sueño.
En esas reuniones se expondrá a los padres sobre las alteraciones del sueño, la importancia de los hábitos de sueño y la influencia de los medios electrónicos en el sueño y el aprendizaje.
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Sin intervención: Grupo de control
Paso 1: Inscripción de pacientes y padres. Paso 2: Los padres de los niños asignados al grupo de control completarán un cuestionario relacionado con los antecedentes familiares y sociales, la exposición a los medios electrónicos y las características del sueño de sus hijos. Paso 3: Los padres de los niños asignados a este grupo no participarán en las reuniones como se describe en el grupo experimental. Paso 4: Reevaluación por interrogadores después del tiempo que el grupo experimental participó en las reuniones. Paso 5: 3 meses de seguimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hábitos de sueño
Periodo de tiempo: Dos años
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Hábitos de sueño medidos por: hora de acostarse, latencia del sueño, hora de despertarse, sueño total, somnolencia diurna, estado de ánimo depresivo, conductas problemáticas del sueño y duración de la madrugada y la noche tanto en días laborables como en fines de semana.
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Dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento de los padres sobre el sueño y los medios
Periodo de tiempo: Dos años
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Conocimiento de los padres sobre el sueño y medios sobre la importancia del sueño en la adolescencia y problemas relacionados con una buena higiene del sueño.
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Dos años
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Cantidad de exposición a los medios
Periodo de tiempo: Dos años
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Cantidad de exposición a los medios, incluido si los adolescentes tienen o no un televisor/computadora en su dormitorio y el uso de la televisión, los juegos de computadora, Internet y el total de medios en horas por día
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Dos años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Dos años
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Calidad de vida, incluida la función física, emocional, social, psicosocial y escolar.
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Dos años
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Autoridad de los padres
Periodo de tiempo: Dos años
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Autoridad parental: estilo de crianza autoritativo, autoritario y permisivo.
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ariel Koren, MD, HaEmek Medical Center - Afula - IsRAEL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0075-10-EMC
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