- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02365025
Gli effetti di un intervento dei genitori sull'esposizione ai media elettronici e sui modelli di sonno negli adolescenti
Tra gli adolescenti, c'è un divario che si allarga con l'età tra la durata del sonno raccomandata e il tempo di sonno effettivo. A causa di questo divario, le funzioni corporee e mentali come quelle legate al sistema metabolico e immunitario, le prestazioni, la memoria, i risultati scolastici e la capacità creativa possono essere danneggiate. Inoltre, la mancanza di sonno comporta un aumento del rischio di incidenti e infortuni, problemi comportamentali e una ridotta qualità della vita.
I fattori biologici che spiegano i cambiamenti nei modelli di sonno includono ritardi nel sistema di temporizzazione circadiano e nel sistema omeostatico che regola il sonno e la veglia. Questi cambiamenti causano un crescente e continuo ritardo nella fase del sonno durante l'adolescenza. Inoltre, una serie di fattori ambientali influenzano i modelli di sonno: variabili come l'orario di inizio precoce della scuola, l'aumento dei compiti a casa, le attività dopo la scuola, la mancanza di richiesta da parte dei genitori di ore di sonno adeguate e l'aumento del "tempo davanti allo schermo" o l'uso di media elettronici , inclusi televisione, giochi per computer, Internet e telefoni cellulari.
Basato sul modello Parental Style, lo stile genitoriale autorevole è caratterizzato da genitori che pongono elevate esigenze sui propri figli da un lato e mostrano alti livelli di reattività nei confronti dei propri figli dall'altro. Lo stile genitoriale autoritario è caratterizzato da genitori che, da un lato, pretendono molto dai propri figli, ma dall'altro mostrano bassi livelli di reattività nei confronti dei propri figli. Lo stile genitoriale permissivo è caratterizzato da genitori che pongono basse richieste ai propri figli e mostrano alti livelli di reattività nei confronti dei propri figli. In diverse indagini, è stato dimostrato che lo stile genitoriale autorevole ha un'influenza positiva sullo sviluppo del bambino, sul rendimento scolastico e sulla competenza psicosociale e promuove comportamenti sani negli adolescenti, come buone abitudini alimentari, aumento dell'attività fisica e diminuzione dei comportamenti a rischio come fumo, abuso di alcol, diete estreme e comportamento sessuale precoce.
Il Modello Concettuale vede i genitori come gli unici agenti del cambiamento nella vita dei propri figli e si concentra sul potere dell'esempio personale, sui cambiamenti ambientali e sulla promozione dello stile genitoriale autorevole. L'obiettivo principale di questa ricerca è valutare l'efficacia di un programma di intervento che si occupa di aumentare la consapevolezza dei genitori sui cambiamenti che caratterizzano gli adolescenti e incoraggiare lo stile genitoriale autorevole basato sul Parenting Style Model.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tra gli adolescenti, c'è un divario che si allarga con l'età tra la durata del sonno raccomandata e il tempo di sonno effettivo. A causa di questo divario, le funzioni corporee e mentali come quelle legate al sistema metabolico e immunitario, le prestazioni, la memoria, i risultati scolastici e la capacità creativa possono essere danneggiate. Inoltre, la mancanza di sonno comporta un aumento del rischio di incidenti e infortuni, problemi comportamentali e una ridotta qualità della vita.
I fattori biologici che spiegano i cambiamenti nei modelli di sonno includono ritardi nel sistema di temporizzazione circadiano e nel sistema omeostatico che regola il sonno e la veglia. Questi cambiamenti causano un crescente e continuo ritardo nella fase del sonno durante l'adolescenza. Inoltre, una serie di fattori ambientali influenzano i modelli di sonno: variabili come l'orario di inizio precoce della scuola, l'aumento dei compiti a casa, le attività dopo la scuola, la mancanza di richiesta da parte dei genitori di ore di sonno adeguate e l'aumento del "tempo davanti allo schermo" o l'uso di media elettronici , inclusi televisione, giochi per computer, Internet e telefoni cellulari.
Basato sul modello Parental Style, lo stile genitoriale autorevole è caratterizzato da genitori che pongono elevate esigenze sui propri figli da un lato e mostrano alti livelli di reattività nei confronti dei propri figli dall'altro. Lo stile genitoriale autoritario è caratterizzato da genitori che, da un lato, pretendono molto dai propri figli, ma dall'altro mostrano bassi livelli di reattività nei confronti dei propri figli. Lo stile genitoriale permissivo è caratterizzato da genitori che pongono basse richieste ai propri figli e mostrano alti livelli di reattività nei confronti dei propri figli. In diverse indagini, è stato dimostrato che lo stile genitoriale autorevole ha un'influenza positiva sullo sviluppo del bambino, sul rendimento scolastico e sulla competenza psicosociale e promuove comportamenti sani negli adolescenti, come buone abitudini alimentari, aumento dell'attività fisica e diminuzione dei comportamenti a rischio come fumo, abuso di alcol, diete estreme e comportamento sessuale precoce.
Il Modello Concettuale vede i genitori come gli unici agenti del cambiamento nella vita dei propri figli e si concentra sul potere dell'esempio personale, sui cambiamenti ambientali e sulla promozione dello stile genitoriale autorevole. Questo modello si è rivelato efficace nel campo dei disturbi alimentari ma non è mai stato implementato nel campo del sonno.
L'obiettivo principale di questa ricerca è valutare l'efficacia di un programma di intervento che si occupa di sensibilizzare i genitori sui cambiamenti che caratterizzano gli adolescenti e incoraggiare lo stile genitoriale autorevole basato sul Parenting Style Model; incoraggia inoltre i genitori ad apportare cambiamenti ambientali a casa sulla base del Modello Concettuale al fine di promuovere comportamenti sani, inclusi schemi di sonno sani ed esposizione controllata ai media elettronici nei giovani adolescenti normativi (età 10-12).
Ipotesi di ricerca:
Ipotesi 1: esiste un legame tra la disponibilità e la quantità di tempo trascorso utilizzando i media elettronici. Gli adolescenti che hanno dispositivi multimediali nelle loro stanze sono esposti per più ore ai media elettronici rispetto a quelli che non hanno dispositivi multimediali nelle loro stanze. Inoltre, esiste un collegamento tra la disponibilità dei dispositivi multimediali e i modelli di sonno. Gli adolescenti che hanno dispositivi multimediali nelle loro stanze mostreranno modelli di sonno ritardati e durate del sonno più brevi rispetto a quelli che non li hanno.
Ipotesi 2: esiste una connessione tra lo stile genitoriale, i modelli di sonno e le abitudini di esposizione ai media nei giovani adolescenti. I figli di genitori con uno stile autoritario mostrerebbero modelli di sonno adeguati ed esposizione ai media elettronici; e i bambini i cui genitori hanno uno stile genitoriale autoritario avrebbero una durata del sonno più lunga e una minore esposizione ai media elettronici rispetto ad altri stili genitoriali. Si presumeva che i bambini i cui genitori esibissero uno stile genitoriale permissivo avrebbero avuto una durata del sonno più breve e una maggiore esposizione ai media elettronici rispetto ad altri stili genitoriali.
Ipotesi 3: Esiste una connessione tra i modelli di sonno, le abitudini di esposizione ai media e la qualità della vita nei giovani adolescenti. Lo studio scoprirà che migliori schemi di sonno e una minore esposizione ai media elettronici sono correlati a una migliore qualità della vita nei giovani adolescenti.
Ipotesi 4: Il programma di intervento basato sul Modello Concettuale porterà ad un aumento della conoscenza dei genitori sui cambiamenti che caratterizzano gli adolescenti e promuoverà lo stile genitoriale autorevole.
Ipotesi 5: Il programma di intervento porterà a un miglioramento dei comportamenti sani, tra cui migliori schemi di sonno, uso controllato dei media elettronici, migliore qualità della vita dei giovani adolescenti.
Metodo Il campione comprendeva 70 coppie di genitori (principalmente madri) e adolescenti delle scuole della Valle di Jezreel. Il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo erano composti ciascuno da 35 partecipanti (35 ragazze) di età media 10,7 (0,9) anni. Ci sono state tre sessioni di raccolta dei dati: 1. basale, 2. immediatamente dopo l'intervento, 3. tre mesi dopo l'intervento. Genitori e adolescenti hanno riferito di consumo di media elettronici, modelli di sonno e qualità della vita. Inoltre, i genitori hanno riportato i loro stili genitoriali e gli adolescenti hanno indossato un ActiGraph (per monitorare i loro schemi di sonno) e hanno compilato un diario del sonno per cinque giorni. I genitori del gruppo sperimentale hanno partecipato a sei workshop, mentre i genitori del gruppo di controllo hanno ricevuto informazioni sulle sane abitudini del sonno e sugli effetti dell'eccessiva esposizione ai media per posta e dovevano leggerle da soli.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti dai 10 ai 12 anni, di lingua ebraica e sani.
- Genitori di lingua ebraica.
Criteri di esclusione:
- Adolescenti che soffrono di malattie croniche di malattie che portano a difficoltà di apprendimento.
- Adolescenti che vivono in case senza esposizione ai media elettronici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Passaggio 1: registrazione di pazienti e genitori. Fase 2: I genitori dei bambini assegnati al gruppo sperimentale compileranno un questionario relativo al background familiare e sociale, all'esposizione ai media elettronici e alle caratteristiche del sonno dei loro figli. Fase 3: I genitori dei bambini assegnati a questo gruppo parteciperanno a 6 incontri guidati da esperti in disturbi del sonno. In questi incontri i genitori saranno esposti ai disturbi del sonno, all'importanza delle abitudini del sonno e all'influenza dei media elettronici sul sonno e sull'apprendimento. Fase 4: Rivalutazione da parte degli interlocutori dopo la partecipazione ai 6 incontri. Fase 5: 3 mesi di follow-up dopo l'intervento (incontri). |
incontri guidati da esperti in disturbi del sonno.
In questi incontri i genitori saranno esposti ai disturbi del sonno, all'importanza delle abitudini del sonno e all'influenza dei media elettronici sul sonno e sull'apprendimento.
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Passaggio 1: registrazione di pazienti e genitori. Fase 2: I genitori dei bambini assegnati al gruppo di controllo compileranno un questionario relativo al background familiare e sociale, all'esposizione ai media elettronici e alle caratteristiche del sonno dei loro figli. Fase 3: I genitori dei bambini assegnati a questo gruppo non parteciperanno agli incontri come descritto nel gruppo sperimentale. Fase 4: Nuova valutazione da parte degli interroganti dopo il tempo in cui il gruppo sperimentale ha partecipato agli incontri. Fase 5: 3 mesi di follow-up. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Abitudini del sonno
Lasso di tempo: Due anni
|
Abitudini del sonno misurate da: ora della buonanotte, latenza del sonno, ora del risveglio, sonno totale, sonnolenza diurna, umore depresso, comportamenti problematici del sonno e durata della mattinata-sera sia nei giorni feriali che nei fine settimana.
|
Due anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Conoscenza dei genitori riguardo al sonno e ai media
Lasso di tempo: Due anni
|
Genitori Conoscenza del sonno e dei media sull'importanza del sonno nell'adolescenza e sulle questioni relative alla buona igiene del sonno.
|
Due anni
|
Quantità di esposizione mediatica
Lasso di tempo: Due anni
|
Quantità di esposizione mediatica, compreso il fatto che gli adolescenti abbiano o meno la televisione/il computer in camera da letto e l'uso di televisione, giochi per computer, Internet e media totali in ore al giorno
|
Due anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Qualità della vita
Lasso di tempo: Due anni
|
Qualità della vita inclusa la funzione fisica, emotiva, sociale, psicosociale e scolastica
|
Due anni
|
Autorità genitoriale
Lasso di tempo: Due anni
|
Parental Authority: stile genitoriale autorevole, autoritario e permissivo.
|
Due anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ariel Koren, MD, HaEmek Medical Center - Afula - IsRAEL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0075-10-EMC
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