- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02366455
Nová opatření pro tracheobronchiální anatomii (ATB)
8. dubna 2020 aktualizováno: Jean Bussières, Laval University
Znalost anatomie pravého horního laloku umožňuje efektivní použití pravostranné endobronchiální trubice s dvojitým lumenem
Pravostranná endobronchiální trubice s dvojitým lumenem (R-DLT) je vzácná.
Hlavní příčinou zdrženlivosti při použití R-DLT je obtížné umístění jeho laterálního ústí před počátkem pravého horního laloku (RUL) a variabilita délky pravého hlavního kmenového bronchu (RMSB).
Jak úhel mezi počátkem pravého horního laloku (RUL) bronchu a RMSB, tak i délka RMSB lze měřit pomocí CT-scanu s vysokým rozlišením.
Tato opatření mohou být užitečná v klinické praxi, protože pomáhají určit, kdy by R-DLT neměl být používán nebo používán s opatrností, když čelíte velké změně úhlu RUL nebo proximální implantaci RUL bronchu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Od zavedení jednorázové endobronchiální trubice s dvojitým lumenem (DLT) na začátku 80. let v kombinaci s použitím fibrooptické bronchoskopie (FOB) k potvrzení jejího umístění vzbudily určité kontroverze; hlavním problémem je použití pravostranné dvoulumenové endobronchiální trubice (R-DLT).
Vedle této přetrvávající kontroverze se zdá, že anatomie pravého tracheo-bronchiálního stromu je hlavní příčinou zdrženlivosti při používání R-DLT.
Ve srovnání s levým hlavním kmenovým bronchem je tato anatomie poměrně složitá a lze ji rozdělit do dvou oblastí: 1) variabilní délka pravého hlavního kmenového bronchu (RMSB) a následně variabilní úroveň zasunutí pravého horního laloku ( RUL) bronchus na laterální části RMSB a 2) zarovnání laterálního otvoru R-DLT vzhledem k původu bronchu RUL.
V rámci rozsáhlé studie anatomie tracheo-bronchiálního stromu pomocí CT-scanu s vysokým rozlišením jsme měli možnost změřit odlišně délku hlavního kmenového pravého bronchu a angulaci mezi RUL počátkem bronchu a laterální stránkou bronchu. pravý boční hlavní stonek bronchus.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
106
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vyhodnocení radiologických konsekutivních rekonstrukcí hrudního CT-scanu v terciárním univerzitním kardiologickém a plicním ústavu.
Pacienti měli CT vyšetření pro účely diagnózy nebo sledování
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 35 až 85 let
Kritéria vyloučení:
- Nedostupná hmotnost a výška
- Patologie tracheobronchiálních stromů (např. : tracheomalacie, tracheobronchomegalie, endobronchiální léze, bronchiektázie atd.)
- Mediastinální patologie vyvolávající vnější kompresi tracheobronchiálního stromu.
- Plicní patologie vyvolávající deformaci tracheobronchiálního stromu (např.: retrakce, důležitá atelektáza, plicní fibróza, chronická tuberkulóza atd.)
- Pacienti, kteří podstoupili léčbu nebo operaci způsobující deformaci tracheobronchiálního stromu (např.: lobektomie, pneumonektomie, radioterapie)
- Důležitá muskuloskeletální deformita na úrovni hrudníku
- Nízká kvalita vyšetření CT skenování (např.: významné kinetické artefakty, kde by měla být provedena měření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CT-skenování hrudníku
Měření délky pravého hlavního kmenového bronchu a antero-posteriorní angulace bronchu pravého horního laloku při následné rekonstrukci hrudního CT-Scan
|
Měření délky pravého hlavního kmenového bronchu na CT-Scanu
Měření antero-posteriorní angulace pravého horního laloku bronchu na CT skenu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření délky bronchu pravého hlavního kmene
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Měření antero-posteriorního zaúhlení pravého horního laloku bronchu
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean S. Bussières, M.D., Laval University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Slinger P. The clinical use of right-sided double-lumen tubes. Can J Anaesth. 2010 Apr;57(4):293-300. doi: 10.1007/s12630-009-9262-z. No abstract available. English, French.
- McKenna MJ, Wilson RS, Botelho RJ. Right upper lobe obstruction with right-sided double-lumen endobronchial tubes: a comparison of two tube types. J Cardiothorac Anesth. 1988 Dec;2(6):734-40. doi: 10.1016/0888-6296(88)90096-8.
- Bussieres JS, Lacasse Y, Cote D, Beauvais M, St-Onge S, Lemieux J, Soucy J. Modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube improves endobronchial positioning: a randomized study. Can J Anaesth. 2007 Apr;54(4):276-82. doi: 10.1007/BF03022772.
- Hurford WE, Alfille PH. A quality improvement study of the placement and complications of double-lumen endobronchial tubes. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):517-20. doi: 10.1016/1053-0770(93)90305-5.
- Benumof JL, Partridge BL, Salvatierra C, Keating J. Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology. 1987 Nov;67(5):729-38. doi: 10.1097/00000542-198711000-00018.
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
- Kim JH, Park SH, Han SH, Nahm FS, Jung CK, Kim KM. The distance between the carina and the distal margin of the right upper lobe orifice measured by computerised tomography as a guide to right-sided double-lumen endobronchial tube use. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):700-5. doi: 10.1111/anae.12208. Epub 2013 May 8.
- Benumof JL. Improving the design and function of double-lumen tubes. J Cardiothorac Anesth. 1988 Dec;2(6):729-33. doi: 10.1016/0888-6296(88)90095-6. No abstract available.
- Benumof JL. The position of a double-lumen tube should be routinely determined by fiberoptic bronchoscopy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):513-4. doi: 10.1016/1053-0770(93)90303-3. No abstract available.
- Campos JH, Massa FC, Kernstine KH. The incidence of right upper-lobe collapse when comparing a right-sided double-lumen tube versus a modified left double-lumen tube for left-sided thoracic surgery. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):535-40. doi: 10.1097/00000539-200003000-00007.
- Ehrenfeld JM, Walsh JL, Sandberg WS. Right- and left-sided Mallinckrodt double-lumen tubes have identical clinical performance. Anesth Analg. 2008 Jun;106(6):1847-52. doi: 10.1213/ane.0b013e31816f24d5.
- Ehrenfeld JM, Mulvoy W, Sandberg WS. Performance comparison of right- and left-sided double-lumen tubes among infrequent users. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Aug;24(4):598-601. doi: 10.1053/j.jvca.2009.09.007. Epub 2009 Nov 25.
- Ikeno S, Mitsuhata H, Saito K, Hirabayashi Y, Akazawa S, Kasuda H, Shimizu R. Airway management for patients with a tracheal bronchus. Br J Anaesth. 1996 Apr;76(4):573-5. doi: 10.1093/bja/76.4.573.
- Hagihira S, Takashina M, Mashimo T. Application of a newly designed right-sided, double-lumen endobronchial tube in patients with a very short right mainstem bronchus. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):565-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818344bd. No abstract available.
- Bussieres JS, Somma J. Modified and newly designed right-sided double-lumen endobronchial tubes are complementary. Anesthesiology. 2009 May;110(5):1190; author reply 1190-1. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fac6a. No abstract available.
- Lohser J, Umedaly HS, Fitzmaurice BG. Do-it-yourself modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube. Can J Anaesth. 2007 Aug;54(8):675; author reply 675. doi: 10.1007/BF03022963. No abstract available.
- Fischler M. A call to Mallinckrodt for a modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube. Can J Anaesth. 2007 Dec;54(12):1029-30; author reply 1030. doi: 10.1007/BF03016642. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
19. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IUCPQ-ATB2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .