- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02366455
Új intézkedések a tracheobronchiális anatómiához (ATB)
2020. április 8. frissítette: Jean Bussières, Laval University
A jobb felső lebeny anatómiájának ismerete lehetővé teszi a jobb oldali kettős lumen endobronchiális cső hatékony használatát
A jobb oldali kettős lumen endobronchiális tubus (R-DLT) ritkán.
Az R-DLT használatának visszahúzódásának fő oka az oldalsó nyílás nehéz helyzete a jobb felső lebeny (RUL) origója előtt, valamint a jobb oldali fő hörgő (RMSB) hosszának változékonysága.
A jobb felső lebeny (RUL) hörgő origója és az RMSB közötti szög, valamint az RMSB hossza egyaránt mérhető nagy felbontású CT-vizsgálattal.
Ezek az intézkedések hasznosak lehetnek a klinikai gyakorlatban, mivel segítenek meghatározni, hogy az R-DLT-t mikor nem szabad vagy óvatosan kell használni, ha a RUL szögének nagy eltéréseivel vagy egy RUL-hörgő proximális beültetésével kell szembenézni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az eldobható dupla lumen endobronchiális cső (DLT) '80-as évek eleji bevezetése óta, valamint a fibroptikus bronchoszkópia (FOB) alkalmazása a pozicionálás megerősítésére, néhány ellentmondás ébredt; a fő probléma a jobb oldali kettős lumen endobronchiális cső (R-DLT) használata.
E tartós vita mellett úgy tűnik, hogy a jobb tracheo-bronchiális fa anatómiája az R-DLT használatának fő oka.
A bal oldali törzshörgőhöz képest ez az anatómia viszonylag összetett, és két kérdésre osztható: 1) a jobb oldali főtörzs bronchusának (RMSB) változó hossza, és ebből következően a jobb felső lebeny behelyezésének változó szintje ( RUL) hörgő az RMSB oldalsó részén és 2) az R-DLT oldalsó nyílása a RUL hörgő eredetét tekintve.
A tracheo-bronchialis fa anatómiájának kiterjedt, nagy felbontású CT-vizsgálata során lehetőségünk nyílt a fő szár jobb hörgőjének hosszának, valamint a RUL hörgő eredete és a hörgő oldalsó oldala közötti szögelés mérésére. jobb oldali főszár hörgő.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
106
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Radiológiai egymást követő mellkasi CT-Scan rekonstrukció értékelése felsőfokú egyetemi kandalló- és tüdőintézetben.
A betegek CT-vizsgálatot végeztek diagnózis vagy nyomon követés céljából
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35-85 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Nem elérhető súly és magasság
- Tracheobronchiális fa patológiái (pl. : tracheomalacia, tracheobronchomegalia, endobronchiális elváltozások, bronchiectasis stb.)
- Mediastinalis patológiák, amelyek a tracheobronchiális fa külső összenyomódását idézik elő.
- A tracheobronchialis fa deformációját kiváltó tüdőpatológiák (pl.: visszahúzódás, fontos atelektázia, tüdőfibrózis, krónikus tuberkulózis stb.)
- Olyan betegek, akiknél a tracheobronchiális fa deformációját okozó kezelés vagy műtét (pl. lobectomia, pneumonectomia, sugárterápia) esett át
- Fontos mozgásszervi deformitás a mellkas szintjén
- Gyenge minőségű CT-vizsgálatok (pl.: jelentős kinetikai műtermékek, ahol méréseket kell végezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Mellkasi CT-Scan
A jobb fő törzs hörgőjének és a jobb felső lebeny hörgőjének antero-posterior szögletének mérése egymást követő mellkasi CT-Scan rekonstrukción
|
A jobb oldali főtörzs hörgő hosszának mérése CT-Scan-en
A jobb felső lebeny bronchus antero-posterior szögletének mérése CT-Scan-en
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A jobb oldali törzshörgő hosszának mérése
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
A jobb felső lebeny bronchus antero-posterior szögletének mérése
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean S. Bussières, M.D., Laval University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Slinger P. The clinical use of right-sided double-lumen tubes. Can J Anaesth. 2010 Apr;57(4):293-300. doi: 10.1007/s12630-009-9262-z. No abstract available. English, French.
- McKenna MJ, Wilson RS, Botelho RJ. Right upper lobe obstruction with right-sided double-lumen endobronchial tubes: a comparison of two tube types. J Cardiothorac Anesth. 1988 Dec;2(6):734-40. doi: 10.1016/0888-6296(88)90096-8.
- Bussieres JS, Lacasse Y, Cote D, Beauvais M, St-Onge S, Lemieux J, Soucy J. Modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube improves endobronchial positioning: a randomized study. Can J Anaesth. 2007 Apr;54(4):276-82. doi: 10.1007/BF03022772.
- Hurford WE, Alfille PH. A quality improvement study of the placement and complications of double-lumen endobronchial tubes. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):517-20. doi: 10.1016/1053-0770(93)90305-5.
- Benumof JL, Partridge BL, Salvatierra C, Keating J. Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology. 1987 Nov;67(5):729-38. doi: 10.1097/00000542-198711000-00018.
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
- Kim JH, Park SH, Han SH, Nahm FS, Jung CK, Kim KM. The distance between the carina and the distal margin of the right upper lobe orifice measured by computerised tomography as a guide to right-sided double-lumen endobronchial tube use. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):700-5. doi: 10.1111/anae.12208. Epub 2013 May 8.
- Benumof JL. Improving the design and function of double-lumen tubes. J Cardiothorac Anesth. 1988 Dec;2(6):729-33. doi: 10.1016/0888-6296(88)90095-6. No abstract available.
- Benumof JL. The position of a double-lumen tube should be routinely determined by fiberoptic bronchoscopy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):513-4. doi: 10.1016/1053-0770(93)90303-3. No abstract available.
- Campos JH, Massa FC, Kernstine KH. The incidence of right upper-lobe collapse when comparing a right-sided double-lumen tube versus a modified left double-lumen tube for left-sided thoracic surgery. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):535-40. doi: 10.1097/00000539-200003000-00007.
- Ehrenfeld JM, Walsh JL, Sandberg WS. Right- and left-sided Mallinckrodt double-lumen tubes have identical clinical performance. Anesth Analg. 2008 Jun;106(6):1847-52. doi: 10.1213/ane.0b013e31816f24d5.
- Ehrenfeld JM, Mulvoy W, Sandberg WS. Performance comparison of right- and left-sided double-lumen tubes among infrequent users. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Aug;24(4):598-601. doi: 10.1053/j.jvca.2009.09.007. Epub 2009 Nov 25.
- Ikeno S, Mitsuhata H, Saito K, Hirabayashi Y, Akazawa S, Kasuda H, Shimizu R. Airway management for patients with a tracheal bronchus. Br J Anaesth. 1996 Apr;76(4):573-5. doi: 10.1093/bja/76.4.573.
- Hagihira S, Takashina M, Mashimo T. Application of a newly designed right-sided, double-lumen endobronchial tube in patients with a very short right mainstem bronchus. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):565-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818344bd. No abstract available.
- Bussieres JS, Somma J. Modified and newly designed right-sided double-lumen endobronchial tubes are complementary. Anesthesiology. 2009 May;110(5):1190; author reply 1190-1. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fac6a. No abstract available.
- Lohser J, Umedaly HS, Fitzmaurice BG. Do-it-yourself modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube. Can J Anaesth. 2007 Aug;54(8):675; author reply 675. doi: 10.1007/BF03022963. No abstract available.
- Fischler M. A call to Mallinckrodt for a modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube. Can J Anaesth. 2007 Dec;54(12):1029-30; author reply 1030. doi: 10.1007/BF03016642. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 12.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUCPQ-ATB2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellkasi CT-vizsgálat
-
AHS Cancer Control AlbertaIsmeretlen
-
National Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveEgészséges | PET Scan | Glutamát receptor | mGlur5 fehérje | Serkentő aminosav receptorok | Gyógyszer kinetikaEgyesült Államok
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityIsmeretlenCT irányított biopszia | CT irányított lefolyó elhelyezése a hasban vagy a medencében | Izom vagy ideg CT irányított injekciója a medencén belülEgyesült Államok
-
GE HealthcareStanford UniversityToborzásCT fotonszámlálásEgyesült Államok
-
University Hospital Inselspital, BerneToborzás
-
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityMég nincs toborzás
-
GE HealthcarePrismatic Sensors ABBefejezve
-
Foothills Medical CentreLantheus Medical ImagingBefejezveA CT kontrasztanyagok nefrotoxicitása | CT-vizsgálatok vesekárosodásban szenvedőknél | Érzékenység a CT kontrasztanyagokkal szemben | Amerikai Egyesült Államok CEUS-szal a nem javított CT-vizsgálat helyettesítőjekéntKanada
-
Duke UniversityFelfüggesztettUltrahang | CT | MuscleSoundEgyesült Államok
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)BefejezveTű biopszia | CAT Scan | RöntgenEgyesült Államok