- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02366455
Nye tiltak for trakeobronkial anatomi (ATB)
8. april 2020 oppdatert av: Jean Bussières, Laval University
Å kjenne den høyre øvre lappens anatomi muliggjør effektiv bruk av den høyresidige dobbeltlumenendobronkialrøret
Høyresidig dobbeltlumen endobronkial tube (R-DLT) er sjelden.
Hovedårsaken til tilbakeholdenhet ved bruk av R-DLT er den vanskelige posisjoneringen av dens laterale åpning foran opprinnelsen til høyre øvre lapp (RUL) og variasjonen i lengden til høyre hovedstammebronkus (RMSB).
Både vinkelen mellom den høyre øvre lappen (RUL) bronkusopprinnelse og RMSB og lengden på RMSB kan måles med høyoppløselig CT-skanning.
Disse tiltakene kan være nyttige i klinisk praksis ettersom de hjelper til med å bestemme når en R-DLT ikke skal brukes eller brukes med forsiktighet når man står overfor en stor variasjon av vinkelen til RUL eller en proksimal implantasjon av en RUL-bronkus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Siden introduksjonen på begynnelsen av 80-tallet av endobronkialrøret med dobbel lumen (DLT), kombinert med bruk av fiberoptisk bronkoskopi (FOB) for å bekrefte plasseringen, har noen kontroverser vakt; den største bekymringen er bruken av det høyresidige dobbeltlumen endobronkialrøret (R-DLT).
Ved siden av denne vedvarende kontroversen, synes anatomien til det høyre trakeo-bronkiale treet å være den viktigste årsaken til tilbakeholdenhet for bruk av R-DLT.
Sammenlignet med venstre hovedstammebronkus er denne anatomien relativt kompleks og kan deles inn i to forhold: 1) den variable lengden på høyre hovedstammebronkus (RMSB) og følgelig det variable nivået av innsetting av høyre øvre lapp ( RUL) bronkus på den laterale delen av RMSB og 2) justeringen av den laterale åpningen til R-DLT med hensyn til RUL-bronkusopprinnelsen.
Som en del av en omfattende studie av trakeo-bronkial treets anatomi med høyoppløselig CT-skanning, hadde vi muligheten til å måle forskjellig lengden på hovedstammens høyre bronchus og vinklingen mellom RUL bronchus opprinnelse og lateral aspekt av høyre side hovedstammebronkus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
106
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Evaluering av radiologisk konsekutiv rekonstruksjon av thorax CT-skanning i et tertiært universitets ildsted og lungeinstitutt.
Pasientene hadde CT-skanning for diagnose eller oppfølgingsformål
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 35 til 85 år
Ekskluderingskriterier:
- Utilgjengelig vekt og høyde
- Trakeobronkiale trepatologier (f.eks. : trakeomalaci, trakeobronchomegali, endobronkiale lesjoner, bronkiektasi, etc.)
- Mediastinale patologier som induserer en ekstrinsisk kompresjon av trakeobronkialtreet.
- Lungepatologier som induserer en deformasjon av trakeobronkialtreet (f.eks.: retraksjon, viktig atelektase, lungefibrose, kronisk tuberkulose, etc.)
- Pasienter som har hatt en behandling eller operasjon som induserte en deformasjon av trakeobronkialtreet (f.eks. lobektomi, pneumonektomi, strålebehandling)
- En viktig muskel- og skjelettdeformitet på thoraxnivå
- CT-skanningsundersøkelser av lav kvalitet (f.eks.: betydelige kinetiske artefakter der målinger bør tas
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Thorax CT-skanning
Måling av lengden på den høyre hovedstammen bronchus og av den høyre øvre lapp bronchus antero-posterior vinkling ved påfølgende thorax CT-Scan rekonstruksjon
|
Måling av lengden på høyre hovedstammebronkus på CT-Scan
Måling av høyre øvre lapp bronchus antero-posterior vinkling på CT-Scan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av lengden på høyre hovedstammebronkus
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Mål på høyre øvre lapp bronchus antero-posterior vinkling
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean S. Bussières, M.D., Laval University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Slinger P. The clinical use of right-sided double-lumen tubes. Can J Anaesth. 2010 Apr;57(4):293-300. doi: 10.1007/s12630-009-9262-z. No abstract available. English, French.
- McKenna MJ, Wilson RS, Botelho RJ. Right upper lobe obstruction with right-sided double-lumen endobronchial tubes: a comparison of two tube types. J Cardiothorac Anesth. 1988 Dec;2(6):734-40. doi: 10.1016/0888-6296(88)90096-8.
- Bussieres JS, Lacasse Y, Cote D, Beauvais M, St-Onge S, Lemieux J, Soucy J. Modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube improves endobronchial positioning: a randomized study. Can J Anaesth. 2007 Apr;54(4):276-82. doi: 10.1007/BF03022772.
- Hurford WE, Alfille PH. A quality improvement study of the placement and complications of double-lumen endobronchial tubes. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):517-20. doi: 10.1016/1053-0770(93)90305-5.
- Benumof JL, Partridge BL, Salvatierra C, Keating J. Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology. 1987 Nov;67(5):729-38. doi: 10.1097/00000542-198711000-00018.
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
- Kim JH, Park SH, Han SH, Nahm FS, Jung CK, Kim KM. The distance between the carina and the distal margin of the right upper lobe orifice measured by computerised tomography as a guide to right-sided double-lumen endobronchial tube use. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):700-5. doi: 10.1111/anae.12208. Epub 2013 May 8.
- Benumof JL. Improving the design and function of double-lumen tubes. J Cardiothorac Anesth. 1988 Dec;2(6):729-33. doi: 10.1016/0888-6296(88)90095-6. No abstract available.
- Benumof JL. The position of a double-lumen tube should be routinely determined by fiberoptic bronchoscopy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):513-4. doi: 10.1016/1053-0770(93)90303-3. No abstract available.
- Campos JH, Massa FC, Kernstine KH. The incidence of right upper-lobe collapse when comparing a right-sided double-lumen tube versus a modified left double-lumen tube for left-sided thoracic surgery. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):535-40. doi: 10.1097/00000539-200003000-00007.
- Ehrenfeld JM, Walsh JL, Sandberg WS. Right- and left-sided Mallinckrodt double-lumen tubes have identical clinical performance. Anesth Analg. 2008 Jun;106(6):1847-52. doi: 10.1213/ane.0b013e31816f24d5.
- Ehrenfeld JM, Mulvoy W, Sandberg WS. Performance comparison of right- and left-sided double-lumen tubes among infrequent users. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Aug;24(4):598-601. doi: 10.1053/j.jvca.2009.09.007. Epub 2009 Nov 25.
- Ikeno S, Mitsuhata H, Saito K, Hirabayashi Y, Akazawa S, Kasuda H, Shimizu R. Airway management for patients with a tracheal bronchus. Br J Anaesth. 1996 Apr;76(4):573-5. doi: 10.1093/bja/76.4.573.
- Hagihira S, Takashina M, Mashimo T. Application of a newly designed right-sided, double-lumen endobronchial tube in patients with a very short right mainstem bronchus. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):565-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818344bd. No abstract available.
- Bussieres JS, Somma J. Modified and newly designed right-sided double-lumen endobronchial tubes are complementary. Anesthesiology. 2009 May;110(5):1190; author reply 1190-1. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fac6a. No abstract available.
- Lohser J, Umedaly HS, Fitzmaurice BG. Do-it-yourself modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube. Can J Anaesth. 2007 Aug;54(8):675; author reply 675. doi: 10.1007/BF03022963. No abstract available.
- Fischler M. A call to Mallinckrodt for a modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube. Can J Anaesth. 2007 Dec;54(12):1029-30; author reply 1030. doi: 10.1007/BF03016642. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
19. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IUCPQ-ATB2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .