- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02366455
Nieuwe maatregelen voor tracheobronchiale anatomie (ATB)
8 april 2020 bijgewerkt door: Jean Bussières, Laval University
Het kennen van de anatomie van de rechterbovenkwab maakt een efficiënt gebruik van de rechtszijdige endobronchiale buis met dubbel lumen mogelijk
De rechtszijdige endobronchiale buis met dubbel lumen (R-DLT) is zelden.
De belangrijkste reden voor terughoudendheid bij het gebruik van de R-DLT zijn de moeilijke positionering van de laterale opening vóór de oorsprong van de rechter bovenkwab (RUL) en de variabiliteit van de lengte van de rechter hoofdstambronchus (RMSB).
Zowel de hoek tussen de bronchusoorsprong van de rechter bovenkwab (RUL) en de RMSB als de lengte van de RMSB kunnen worden gemeten met een CT-scan met hoge resolutie.
Deze maatregelen kunnen nuttig zijn in de klinische praktijk, omdat ze helpen bepalen wanneer een R-DLT niet moet worden gebruikt of met de nodige voorzichtigheid moet worden gebruikt bij een grote variatie van de hoek van de RUL of een proximale implantatie van een RUL-bronchus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Sinds de introductie begin jaren '80 van de wegwerpbare endobronchiale buis met dubbel lumen (DLT), gecombineerd met het gebruik van fiberoptische bronchoscopie (FOB) om de positionering ervan te bevestigen, zijn er enkele controverses ontstaan; de belangrijkste zorg is het gebruik van de rechtszijdige dubbellumen endobronchiale buis (R-DLT).
Naast deze aanhoudende controverse lijkt de anatomie van de rechter tracheo-bronchiale boom de belangrijkste oorzaak te zijn van terughoudendheid bij het gebruik van de R-DLT.
Vergeleken met de linker hoofdstambronchus is deze anatomie relatief complex en kan worden onderverdeeld in twee zaken: 1) de variabele lengte van de rechter hoofdstambronchus (RMSB) en bijgevolg het variabele niveau van insertie van de rechter bovenkwab ( RUL) bronchus op het laterale deel van de RMSB en 2) de uitlijning van de laterale opening van de R-DLT met betrekking tot de oorsprong van de RUL bronchus.
Als onderdeel van een uitgebreid onderzoek naar de anatomie van de tracheo-bronchiale boom met een CT-scan met hoge resolutie, hadden we de gelegenheid om op verschillende manieren de lengte van de rechter bronchus van de hoofdstam en de hoek tussen de oorsprong van de RUL-bronchus en het laterale aspect van de bronchiën te meten. rechter hoofdstambronchus.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
106
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Evaluatie van radiologische opeenvolgende thoracale CT-Scan-reconstructie in een tertiair universitair hart- en longinstituut.
Patiënten hadden een CT-scan voor diagnose of follow-up
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 35 tot 85 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gewicht en lengte niet beschikbaar
- Tracheobronchiale boompathologieën (bijv. : tracheomalacie, tracheobronchomegalie, endobronchiale laesies, bronchiëctasie, enz.)
- Mediastinale pathologieën die een extrinsieke compressie van de tracheobronchiale boom induceren.
- Longpathologieën die een vervorming van de tracheobronchiale boom veroorzaken (bijv.: retractie, belangrijke atelectase, longfibrose, chronische tuberculose, enz.)
- Patiënten die een behandeling of operatie hebben ondergaan die een vervorming van de tracheobronchiale boom veroorzaakte (bijv.: lobectomie, pneumonectomie, radiotherapie)
- Een belangrijke musculoskeletale misvorming op thoracaal niveau
- CT-scanonderzoeken van lage kwaliteit (bijv.: significante kinetische artefacten waar metingen moeten worden uitgevoerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Thoracale CT-scan
Meting van de lengte van de rechter hoofdstambronchus en van de rechter bovenkwabbronchus antero-posterior hoeking bij opeenvolgende thoracale CT-Scan-reconstructie
|
Meting van de lengte van de rechter hoofdstambronchus op CT-Scan
Meting van de rechter bovenkwab bronchus antero-posterior hoeking op CT-scan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van de lengte van de rechter hoofdbronchus
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Maat van de rechter bovenkwab bronchus antero-posterior hoeking
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean S. Bussières, M.D., Laval University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Slinger P. The clinical use of right-sided double-lumen tubes. Can J Anaesth. 2010 Apr;57(4):293-300. doi: 10.1007/s12630-009-9262-z. No abstract available. English, French.
- McKenna MJ, Wilson RS, Botelho RJ. Right upper lobe obstruction with right-sided double-lumen endobronchial tubes: a comparison of two tube types. J Cardiothorac Anesth. 1988 Dec;2(6):734-40. doi: 10.1016/0888-6296(88)90096-8.
- Bussieres JS, Lacasse Y, Cote D, Beauvais M, St-Onge S, Lemieux J, Soucy J. Modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube improves endobronchial positioning: a randomized study. Can J Anaesth. 2007 Apr;54(4):276-82. doi: 10.1007/BF03022772.
- Hurford WE, Alfille PH. A quality improvement study of the placement and complications of double-lumen endobronchial tubes. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):517-20. doi: 10.1016/1053-0770(93)90305-5.
- Benumof JL, Partridge BL, Salvatierra C, Keating J. Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology. 1987 Nov;67(5):729-38. doi: 10.1097/00000542-198711000-00018.
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
- Kim JH, Park SH, Han SH, Nahm FS, Jung CK, Kim KM. The distance between the carina and the distal margin of the right upper lobe orifice measured by computerised tomography as a guide to right-sided double-lumen endobronchial tube use. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):700-5. doi: 10.1111/anae.12208. Epub 2013 May 8.
- Benumof JL. Improving the design and function of double-lumen tubes. J Cardiothorac Anesth. 1988 Dec;2(6):729-33. doi: 10.1016/0888-6296(88)90095-6. No abstract available.
- Benumof JL. The position of a double-lumen tube should be routinely determined by fiberoptic bronchoscopy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):513-4. doi: 10.1016/1053-0770(93)90303-3. No abstract available.
- Campos JH, Massa FC, Kernstine KH. The incidence of right upper-lobe collapse when comparing a right-sided double-lumen tube versus a modified left double-lumen tube for left-sided thoracic surgery. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):535-40. doi: 10.1097/00000539-200003000-00007.
- Ehrenfeld JM, Walsh JL, Sandberg WS. Right- and left-sided Mallinckrodt double-lumen tubes have identical clinical performance. Anesth Analg. 2008 Jun;106(6):1847-52. doi: 10.1213/ane.0b013e31816f24d5.
- Ehrenfeld JM, Mulvoy W, Sandberg WS. Performance comparison of right- and left-sided double-lumen tubes among infrequent users. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Aug;24(4):598-601. doi: 10.1053/j.jvca.2009.09.007. Epub 2009 Nov 25.
- Ikeno S, Mitsuhata H, Saito K, Hirabayashi Y, Akazawa S, Kasuda H, Shimizu R. Airway management for patients with a tracheal bronchus. Br J Anaesth. 1996 Apr;76(4):573-5. doi: 10.1093/bja/76.4.573.
- Hagihira S, Takashina M, Mashimo T. Application of a newly designed right-sided, double-lumen endobronchial tube in patients with a very short right mainstem bronchus. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):565-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818344bd. No abstract available.
- Bussieres JS, Somma J. Modified and newly designed right-sided double-lumen endobronchial tubes are complementary. Anesthesiology. 2009 May;110(5):1190; author reply 1190-1. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fac6a. No abstract available.
- Lohser J, Umedaly HS, Fitzmaurice BG. Do-it-yourself modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube. Can J Anaesth. 2007 Aug;54(8):675; author reply 675. doi: 10.1007/BF03022963. No abstract available.
- Fischler M. A call to Mallinckrodt for a modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube. Can J Anaesth. 2007 Dec;54(12):1029-30; author reply 1030. doi: 10.1007/BF03016642. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
19 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IUCPQ-ATB2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .