- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02366455
Nowe środki dotyczące anatomii tchawicy i oskrzeli (ATB)
8 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Jean Bussières, Laval University
Znajomość anatomii prawego górnego płata pozwala na efektywne użycie prawostronnej rurki dooskrzelowej o podwójnym świetle
Prawostronna dwuświatłowa rurka dooskrzelowa (R-DLT) jest rzadkością.
Główną przyczyną niechęci do stosowania R-DLT jest trudne umiejscowienie jego bocznego ujścia przed odejściem prawego górnego płata (RUL) oraz zmienność długości prawego głównego oskrzela pnia (RMSB).
Zarówno kąt między początkiem oskrzela prawego górnego płata (RUL) a RMSB, jak i długość RMSB można zmierzyć za pomocą tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości.
Pomiary te mogą być przydatne w praktyce klinicznej, ponieważ pomagają określić, kiedy R-DLT nie należy stosować lub stosować ostrożnie w obliczu dużej zmiany kąta RUL lub proksymalnej implantacji oskrzela RUL.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Od czasu wprowadzenia na początku lat 80. jednorazowej dwuświatłowej rurki dooskrzelowej (DLT), połączonej z zastosowaniem bronchoskopii światłowodowej (FOB) w celu potwierdzenia jej ułożenia, wzbudziły pewne kontrowersje; głównym problemem jest użycie prawostronnej rurki dooskrzelowej o podwójnym świetle (R-DLT).
Oprócz tych utrzymujących się kontrowersji, anatomia prawego drzewa tchawiczo-oskrzelowego wydaje się być główną przyczyną niechęci do stosowania R-DLT.
W porównaniu z oskrzelem głównym pnia lewego anatomia ta jest stosunkowo złożona i można ją podzielić na dwie kwestie: 1) zmienną długość prawego oskrzela głównego pnia (RMSB), a co za tym idzie, zmienny poziom przyczepu prawego górnego płata ( RUL) oskrzela na bocznej części RMSB oraz 2) wyrównanie ujścia bocznego R-DLT w odniesieniu do pochodzenia oskrzela RUL.
W ramach szeroko zakrojonych badań anatomii drzewa tchawiczo-oskrzelowego za pomocą tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości mieliśmy możliwość różnych pomiarów długości głównego pnia prawego oskrzela oraz kątowania między początkiem oskrzela RUL a boczną częścią oskrzela oskrzela głównego pnia prawego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ocena następstw radiologicznych rekonstrukcji tomografii komputerowej klatki piersiowej w uniwersyteckim instytucie serca i płuc.
Pacjentom poddano tomografię komputerową w celach diagnostycznych lub kontrolnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 35 do 85 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niedostępna waga i wzrost
- Patologie drzewa tchawiczo-oskrzelowego (np. : tracheomalacja, tracheobronchomegalia, zmiany wewnątrzoskrzelowe, rozstrzenie oskrzeli itp.)
- Patologie śródpiersia wywołujące zewnętrzny ucisk drzewa tchawiczo-oskrzelowego.
- Patologie płuc powodujące deformację drzewa tchawiczo-oskrzelowego (np. retrakcja, istotna niedodma, zwłóknienie płuc, przewlekła gruźlica itp.)
- Pacjenci po przebytym leczeniu lub zabiegu chirurgicznym powodującym deformację drzewa tchawiczo-oskrzelowego (np. lobektomia, pneumonektomia, radioterapia)
- Ważna deformacja układu mięśniowo-szkieletowego na poziomie klatki piersiowej
- Badania tomografii komputerowej niskiej jakości (np. znaczące artefakty kinetyczne w miejscach, gdzie należy wykonać pomiary
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Tomografia komputerowa klatki piersiowej
Pomiar długości prawego oskrzela pnia głównego i kątowania przednio-tylnego oskrzela płata górnego prawego na kolejnych rekonstrukcjach tomografii komputerowej klatki piersiowej
|
Pomiar długości prawego głównego oskrzela pnia na tomografii komputerowej
Pomiar kątowania przednio-tylnego oskrzela prawego górnego płata na tomografii komputerowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pomiar długości prawego oskrzela głównego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miara kątowania przednio-tylnego oskrzela prawego płata górnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean S. Bussières, M.D., Laval University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Slinger P. The clinical use of right-sided double-lumen tubes. Can J Anaesth. 2010 Apr;57(4):293-300. doi: 10.1007/s12630-009-9262-z. No abstract available. English, French.
- McKenna MJ, Wilson RS, Botelho RJ. Right upper lobe obstruction with right-sided double-lumen endobronchial tubes: a comparison of two tube types. J Cardiothorac Anesth. 1988 Dec;2(6):734-40. doi: 10.1016/0888-6296(88)90096-8.
- Bussieres JS, Lacasse Y, Cote D, Beauvais M, St-Onge S, Lemieux J, Soucy J. Modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube improves endobronchial positioning: a randomized study. Can J Anaesth. 2007 Apr;54(4):276-82. doi: 10.1007/BF03022772.
- Hurford WE, Alfille PH. A quality improvement study of the placement and complications of double-lumen endobronchial tubes. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):517-20. doi: 10.1016/1053-0770(93)90305-5.
- Benumof JL, Partridge BL, Salvatierra C, Keating J. Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology. 1987 Nov;67(5):729-38. doi: 10.1097/00000542-198711000-00018.
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
- Kim JH, Park SH, Han SH, Nahm FS, Jung CK, Kim KM. The distance between the carina and the distal margin of the right upper lobe orifice measured by computerised tomography as a guide to right-sided double-lumen endobronchial tube use. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):700-5. doi: 10.1111/anae.12208. Epub 2013 May 8.
- Benumof JL. Improving the design and function of double-lumen tubes. J Cardiothorac Anesth. 1988 Dec;2(6):729-33. doi: 10.1016/0888-6296(88)90095-6. No abstract available.
- Benumof JL. The position of a double-lumen tube should be routinely determined by fiberoptic bronchoscopy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):513-4. doi: 10.1016/1053-0770(93)90303-3. No abstract available.
- Campos JH, Massa FC, Kernstine KH. The incidence of right upper-lobe collapse when comparing a right-sided double-lumen tube versus a modified left double-lumen tube for left-sided thoracic surgery. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):535-40. doi: 10.1097/00000539-200003000-00007.
- Ehrenfeld JM, Walsh JL, Sandberg WS. Right- and left-sided Mallinckrodt double-lumen tubes have identical clinical performance. Anesth Analg. 2008 Jun;106(6):1847-52. doi: 10.1213/ane.0b013e31816f24d5.
- Ehrenfeld JM, Mulvoy W, Sandberg WS. Performance comparison of right- and left-sided double-lumen tubes among infrequent users. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Aug;24(4):598-601. doi: 10.1053/j.jvca.2009.09.007. Epub 2009 Nov 25.
- Ikeno S, Mitsuhata H, Saito K, Hirabayashi Y, Akazawa S, Kasuda H, Shimizu R. Airway management for patients with a tracheal bronchus. Br J Anaesth. 1996 Apr;76(4):573-5. doi: 10.1093/bja/76.4.573.
- Hagihira S, Takashina M, Mashimo T. Application of a newly designed right-sided, double-lumen endobronchial tube in patients with a very short right mainstem bronchus. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):565-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818344bd. No abstract available.
- Bussieres JS, Somma J. Modified and newly designed right-sided double-lumen endobronchial tubes are complementary. Anesthesiology. 2009 May;110(5):1190; author reply 1190-1. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fac6a. No abstract available.
- Lohser J, Umedaly HS, Fitzmaurice BG. Do-it-yourself modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube. Can J Anaesth. 2007 Aug;54(8):675; author reply 675. doi: 10.1007/BF03022963. No abstract available.
- Fischler M. A call to Mallinckrodt for a modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube. Can J Anaesth. 2007 Dec;54(12):1029-30; author reply 1030. doi: 10.1007/BF03016642. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUCPQ-ATB2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tomografia komputerowa klatki piersiowej
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrutacyjny
-
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaObrazy CT
-
GE HealthcareStanford UniversityRekrutacyjny
-
GE HealthcarePrismatic Sensors ABZakończony
-
Wei LiRekrutacyjny
-
GE HealthcareKarolinska University HospitalJeszcze nie rekrutacjaLiczenie fotonów CT
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalRejestracja na zaproszenie
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
Yonsei UniversityZakończonyDzieci wymagające sedacji do MRI/CTRepublika Korei