- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02366455
Neue Maßnahmen zur tracheobronchialen Anatomie (ATB)
8. April 2020 aktualisiert von: Jean Bussières, Laval University
Die Kenntnis der Anatomie des rechten Oberlappens ermöglicht die effiziente Nutzung des rechtsseitigen doppellumigen Endobronchialtubus
Der rechtsseitige doppellumige Endobronchialtubus (R-DLT) ist selten.
Die Hauptgründe für die Zurückhaltung bei der Verwendung des R-DLT sind die schwierige Positionierung seiner seitlichen Öffnung vor dem Ursprung des rechten Oberlappens (RUL) und die Variabilität der Länge des rechten Hauptstammbronchus (RMSB).
Sowohl der Winkel zwischen dem Ursprung des rechten Oberlappenbronchus (RUL) und dem RMSB als auch die Länge des RMSB können mit einem hochauflösenden CT-Scan gemessen werden.
Diese Maßnahmen können in der klinischen Praxis nützlich sein, da sie dabei helfen zu bestimmen, wann ein R-DLT nicht oder mit Vorsicht verwendet werden sollte, wenn eine große Variation des RUL-Winkels oder eine proximale Implantation eines RUL-Bronchus vorliegt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Seit der Einführung des doppellumigen Einweg-Endobronchialtubus (DLT) in den frühen 1980er Jahren in Kombination mit der Verwendung der faseroptischen Bronchoskopie (FOB) zur Bestätigung seiner Positionierung kam es zu einigen Kontroversen; Das Hauptproblem ist die Verwendung des rechtsseitigen doppellumigen Endobronchialtubus (R-DLT).
Neben dieser anhaltenden Kontroverse scheint die Anatomie des rechten Tracheobronchialbaums der Hauptgrund für die Zurückhaltung bei der Verwendung des R-DLT zu sein.
Im Vergleich zum linken Hauptstammbronchus ist diese Anatomie relativ komplex und kann in zwei Aspekte unterteilt werden: 1) die variable Länge des rechten Hauptstammbronchus (RMSB) und folglich die variable Insertionstiefe des rechten Oberlappens ( RUL)-Bronchus am lateralen Teil des RMSB und 2) die Ausrichtung der lateralen Öffnung des R-DLT im Hinblick auf den Ursprung des RUL-Bronchus.
Im Rahmen einer umfangreichen Untersuchung der Anatomie des Tracheo-Bronchialbaums mit hochauflösendem CT-Scan hatten wir die Gelegenheit, die Länge des rechten Hauptstammbronchus und die Winkelung zwischen dem RUL-Bronchusursprung und der lateralen Seite des Bronchus unterschiedlich zu messen rechter Hauptstammbronchus.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bewertung der radiologischen Konsekutiv-CT-Scan-Rekonstruktion des Brustkorbs in einem tertiären Universitäts-Herz- und Lungeninstitut.
Die Patienten wurden zu Diagnose- oder Nachsorgezwecken einer CT-Untersuchung unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 35 bis 85 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Gewicht und Größe nicht verfügbar
- Pathologien des Tracheobronchialbaums (z.B. : Tracheomalazie, Tracheobronchomegalie, endobronchiale Läsionen, Bronchiektasen usw.)
- Mediastinale Pathologien, die eine äußere Kompression des Tracheobronchialbaums hervorrufen.
- Lungenpathologien, die eine Verformung des Tracheobronchialbaums hervorrufen (z. B. Retraktion, schwere Atelektase, Lungenfibrose, chronische Tuberkulose usw.)
- Patienten, die sich einer Behandlung oder Operation unterzogen haben, die zu einer Verformung des Tracheobronchialbaums geführt hat (z. B. Lobektomie, Pneumonektomie, Strahlentherapie)
- Eine wichtige Deformation des Bewegungsapparates im Brustbereich
- CT-Scan-Untersuchungen von geringer Qualität (z. B. erhebliche kinetische Artefakte an den Stellen, an denen Messungen durchgeführt werden sollten).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Thorax-CT-Scan
Messung der Länge des rechten Hauptstammbronchus und der antero-posterioren Angulation des rechten Oberlappenbronchus bei aufeinanderfolgender Thorax-CT-Scan-Rekonstruktion
|
Messung der Länge des rechten Hauptstammbronchus im CT-Scan
Messung der antero-posterioren Winkelung des rechten Oberlappenbronchus im CT-Scan
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Messung der Länge des rechten Hauptbronchus
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Maß für die Antero-Posterior-Winkelung des rechten Oberlappenbronchus
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean S. Bussières, M.D., Laval University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Slinger P. The clinical use of right-sided double-lumen tubes. Can J Anaesth. 2010 Apr;57(4):293-300. doi: 10.1007/s12630-009-9262-z. No abstract available. English, French.
- McKenna MJ, Wilson RS, Botelho RJ. Right upper lobe obstruction with right-sided double-lumen endobronchial tubes: a comparison of two tube types. J Cardiothorac Anesth. 1988 Dec;2(6):734-40. doi: 10.1016/0888-6296(88)90096-8.
- Bussieres JS, Lacasse Y, Cote D, Beauvais M, St-Onge S, Lemieux J, Soucy J. Modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube improves endobronchial positioning: a randomized study. Can J Anaesth. 2007 Apr;54(4):276-82. doi: 10.1007/BF03022772.
- Hurford WE, Alfille PH. A quality improvement study of the placement and complications of double-lumen endobronchial tubes. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):517-20. doi: 10.1016/1053-0770(93)90305-5.
- Benumof JL, Partridge BL, Salvatierra C, Keating J. Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology. 1987 Nov;67(5):729-38. doi: 10.1097/00000542-198711000-00018.
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
- Kim JH, Park SH, Han SH, Nahm FS, Jung CK, Kim KM. The distance between the carina and the distal margin of the right upper lobe orifice measured by computerised tomography as a guide to right-sided double-lumen endobronchial tube use. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):700-5. doi: 10.1111/anae.12208. Epub 2013 May 8.
- Benumof JL. Improving the design and function of double-lumen tubes. J Cardiothorac Anesth. 1988 Dec;2(6):729-33. doi: 10.1016/0888-6296(88)90095-6. No abstract available.
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- Ehrenfeld JM, Mulvoy W, Sandberg WS. Performance comparison of right- and left-sided double-lumen tubes among infrequent users. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Aug;24(4):598-601. doi: 10.1053/j.jvca.2009.09.007. Epub 2009 Nov 25.
- Ikeno S, Mitsuhata H, Saito K, Hirabayashi Y, Akazawa S, Kasuda H, Shimizu R. Airway management for patients with a tracheal bronchus. Br J Anaesth. 1996 Apr;76(4):573-5. doi: 10.1093/bja/76.4.573.
- Hagihira S, Takashina M, Mashimo T. Application of a newly designed right-sided, double-lumen endobronchial tube in patients with a very short right mainstem bronchus. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):565-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818344bd. No abstract available.
- Bussieres JS, Somma J. Modified and newly designed right-sided double-lumen endobronchial tubes are complementary. Anesthesiology. 2009 May;110(5):1190; author reply 1190-1. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fac6a. No abstract available.
- Lohser J, Umedaly HS, Fitzmaurice BG. Do-it-yourself modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube. Can J Anaesth. 2007 Aug;54(8):675; author reply 675. doi: 10.1007/BF03022963. No abstract available.
- Fischler M. A call to Mallinckrodt for a modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube. Can J Anaesth. 2007 Dec;54(12):1029-30; author reply 1030. doi: 10.1007/BF03016642. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IUCPQ-ATB2014
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