- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02366455
Новые измерения трахеобронхиальной анатомии (ATB)
8 апреля 2020 г. обновлено: Jean Bussières, Laval University
Знание анатомии правой верхней доли позволяет эффективно использовать правостороннюю двухпросветную эндобронхиальную трубку
Правосторонняя двухпросветная эндобронхиальная трубка (Р-ДЛТ) встречается редко.
Основной причиной воздержания от использования Р-ДЛТ является сложное расположение его латерального отверстия перед местом отхождения правой верхней доли (ПН) и вариабельность длины правого главного стволового бронха (ПМСБ).
С помощью компьютерной томографии высокого разрешения можно измерить как угол между началом правого верхнедолевого бронха (ПНП) и ПСРК, так и длину ПСРК.
Эти меры могут быть полезны в клинической практике, поскольку они помогают определить, когда R-DLT не следует использовать или использовать с осторожностью при большом изменении угла RUL или проксимальной имплантации RUL бронха.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
С момента появления в начале 80-х годов одноразовой двухпросветной эндобронхиальной трубки (ДЛТ) в сочетании с использованием фиброоптической бронхоскопии (ФОБ) для подтверждения ее положения возникли некоторые противоречия; основной проблемой является использование правосторонней двухпросветной эндобронхиальной трубки (R-DLT).
Наряду с этим постоянным противоречием, анатомия правого трахео-бронхиального дерева, по-видимому, является основной причиной воздержания от использования R-DLT.
По сравнению с левым главным стволовым бронхом эта анатомия относительно сложна и может быть разделена на две проблемы: 1) переменная длина правого главного стволового бронха (RMSB) и, следовательно, различный уровень прикрепления правой верхней доли ( RUL) бронх на латеральной части RMSB и 2) выравнивание латерального отверстия R-DLT относительно начала RUL бронха.
В рамках обширного исследования анатомии трахео-бронхиального дерева с помощью компьютерной томографии высокого разрешения у нас была возможность по-разному измерить длину главного ствола правого бронха и угол между началом правого бронха и латеральной частью правого бронха. правый главный стволовой бронх.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
106
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Оценка радиологических последовательностей грудной КТ-реконструкции в третичном университетском институте сердца и легких.
Пациенты проходили компьютерную томографию для диагностики или последующего наблюдения.
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 35 до 85 лет
Критерий исключения:
- Недоступный вес и рост
- Патологии трахеобронхиального дерева (напр. : трахеомаляция, трахеобронхомегалия, эндобронхиальные поражения, бронхоэктазы и др.)
- Патологии средостения, вызывающие внешнее сдавление трахеобронхиального дерева.
- Легочные патологии, вызывающие деформацию трахеобронхиального дерева (например: ретракция, значительный ателектаз, легочный фиброз, хронический туберкулез и др.)
- Пациенты, перенесшие лечение или операцию, вызывающую деформацию трахеобронхиального дерева (например, лобэктомия, пневмонэктомия, лучевая терапия)
- Существенная деформация опорно-двигательного аппарата на грудном уровне.
- Низкокачественные КТ-исследования (например, значительные кинетические артефакты там, где следует проводить измерения).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КТ грудной клетки
Измерение длины правого главного стволового бронха и правого верхнедолевого бронха в передне-заднем направлении при последовательной реконструкции грудного отдела КТ
|
Измерение длины правого главного стволового бронха на КТ
Измерение передне-заднего изгиба правого верхнедолевого бронха на КТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение длины правого главного бронха
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Измерение передне-заднего изгиба правого верхнедолевого бронха
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean S. Bussières, M.D., Laval University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Slinger P. The clinical use of right-sided double-lumen tubes. Can J Anaesth. 2010 Apr;57(4):293-300. doi: 10.1007/s12630-009-9262-z. No abstract available. English, French.
- McKenna MJ, Wilson RS, Botelho RJ. Right upper lobe obstruction with right-sided double-lumen endobronchial tubes: a comparison of two tube types. J Cardiothorac Anesth. 1988 Dec;2(6):734-40. doi: 10.1016/0888-6296(88)90096-8.
- Bussieres JS, Lacasse Y, Cote D, Beauvais M, St-Onge S, Lemieux J, Soucy J. Modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube improves endobronchial positioning: a randomized study. Can J Anaesth. 2007 Apr;54(4):276-82. doi: 10.1007/BF03022772.
- Hurford WE, Alfille PH. A quality improvement study of the placement and complications of double-lumen endobronchial tubes. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):517-20. doi: 10.1016/1053-0770(93)90305-5.
- Benumof JL, Partridge BL, Salvatierra C, Keating J. Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology. 1987 Nov;67(5):729-38. doi: 10.1097/00000542-198711000-00018.
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
- Kim JH, Park SH, Han SH, Nahm FS, Jung CK, Kim KM. The distance between the carina and the distal margin of the right upper lobe orifice measured by computerised tomography as a guide to right-sided double-lumen endobronchial tube use. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):700-5. doi: 10.1111/anae.12208. Epub 2013 May 8.
- Benumof JL. Improving the design and function of double-lumen tubes. J Cardiothorac Anesth. 1988 Dec;2(6):729-33. doi: 10.1016/0888-6296(88)90095-6. No abstract available.
- Benumof JL. The position of a double-lumen tube should be routinely determined by fiberoptic bronchoscopy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):513-4. doi: 10.1016/1053-0770(93)90303-3. No abstract available.
- Campos JH, Massa FC, Kernstine KH. The incidence of right upper-lobe collapse when comparing a right-sided double-lumen tube versus a modified left double-lumen tube for left-sided thoracic surgery. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):535-40. doi: 10.1097/00000539-200003000-00007.
- Ehrenfeld JM, Walsh JL, Sandberg WS. Right- and left-sided Mallinckrodt double-lumen tubes have identical clinical performance. Anesth Analg. 2008 Jun;106(6):1847-52. doi: 10.1213/ane.0b013e31816f24d5.
- Ehrenfeld JM, Mulvoy W, Sandberg WS. Performance comparison of right- and left-sided double-lumen tubes among infrequent users. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Aug;24(4):598-601. doi: 10.1053/j.jvca.2009.09.007. Epub 2009 Nov 25.
- Ikeno S, Mitsuhata H, Saito K, Hirabayashi Y, Akazawa S, Kasuda H, Shimizu R. Airway management for patients with a tracheal bronchus. Br J Anaesth. 1996 Apr;76(4):573-5. doi: 10.1093/bja/76.4.573.
- Hagihira S, Takashina M, Mashimo T. Application of a newly designed right-sided, double-lumen endobronchial tube in patients with a very short right mainstem bronchus. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):565-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818344bd. No abstract available.
- Bussieres JS, Somma J. Modified and newly designed right-sided double-lumen endobronchial tubes are complementary. Anesthesiology. 2009 May;110(5):1190; author reply 1190-1. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fac6a. No abstract available.
- Lohser J, Umedaly HS, Fitzmaurice BG. Do-it-yourself modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube. Can J Anaesth. 2007 Aug;54(8):675; author reply 675. doi: 10.1007/BF03022963. No abstract available.
- Fischler M. A call to Mallinckrodt for a modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube. Can J Anaesth. 2007 Dec;54(12):1029-30; author reply 1030. doi: 10.1007/BF03016642. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IUCPQ-ATB2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .