- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02366455
Novas Medidas para Anatomia Traqueobrônquica (ATB)
8 de abril de 2020 atualizado por: Jean Bussières, Laval University
Conhecer a anatomia do lobo superior direito permite o uso eficiente do tubo endobrônquico de duplo lúmen do lado direito
O tubo endobrônquico de duplo lúmen do lado direito (R-DLT) raramente é.
As principais causas de reticências no uso do R-DLT são o difícil posicionamento de seu orifício lateral anterior à origem do lobo superior direito (BSE) e a variabilidade do comprimento do brônquio principal direito (RMSB).
Tanto o ângulo entre a origem do brônquio do lobo superior direito (RUL) e o RMSB quanto o comprimento do RMSB podem ser medidos com tomografia computadorizada de alta resolução.
Essas medidas podem ser úteis na prática clínica, pois ajudam a determinar quando um R-DLT não deve ser usado ou usado com cautela diante de uma grande variação do ângulo do MSI ou implantação proximal de um brônquio do MSI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Desde a introdução, no início dos anos 80, do tubo endobrônquico de duplo lúmen (DLT) descartável, combinado com o uso de fibrobroncoscopia (FOB) para confirmar seu posicionamento, surgiram algumas controvérsias; a principal preocupação é o uso do tubo endobrônquico de duplo lúmen do lado direito (R-DLT).
A par desta persistente controvérsia, a anatomia da árvore traqueobrônquica direita parece ser a principal causa de reticências na utilização do R-DLT.
Em comparação com o brônquio principal esquerdo, esta anatomia é relativamente complexa e pode ser dividida em duas questões: 1) o comprimento variável do brônquio principal direito (RMSB) e, conseqüentemente, o nível variável de inserção do lobo superior direito ( MSD) na parte lateral do RMSB e 2) o alinhamento do orifício lateral do R-DLT em relação à origem do brônquio do MSD.
Como parte de um extenso estudo da anatomia da árvore traqueobrônquica com tomografia computadorizada de alta resolução, tivemos a oportunidade de medir de forma diferente o comprimento do brônquio principal direito e a angulação entre a origem do brônquio RSE e a face lateral do brônquio principal do lado direito.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
106
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Avaliação da reconstrução radiológica consecutiva de tomografia computadorizada de tórax em um instituto universitário terciário de coração e pulmão.
Os pacientes tiveram tomografia computadorizada para fins de diagnóstico ou acompanhamento
Descrição
Critério de inclusão:
- De 35 a 85 anos
Critério de exclusão:
- Peso e altura indisponíveis
- Patologias da árvore traqueobrônquica (ex. : traqueomalácia, traqueobroncomegalia, lesões endobrônquicas, bronquiectasias, etc.)
- Patologias do mediastino induzindo uma compressão extrínseca da árvore traqueobrônquica.
- Patologias pulmonares que induzem uma deformação da árvore traqueobrônquica (por exemplo: retração, atelectasia importante, fibrose pulmonar, tuberculose crônica, etc.)
- Pacientes que tiveram um tratamento ou cirurgia que induziu uma deformação da árvore traqueobrônquica (por exemplo: lobectomia, pneumonectomia, radioterapia)
- Uma deformidade musculoesquelética importante no nível torácico
- Exames de tomografia computadorizada de baixa qualidade (por exemplo: artefatos cinéticos significativos onde as medições devem ser feitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tomografia Computadorizada Torácica
Medida do comprimento do brônquio principal direito e da angulação ântero-posterior do brônquio do lobo superior direito em reconstrução consecutiva de tomografia computadorizada torácica
|
Medição do comprimento do brônquio principal direito na tomografia computadorizada
Medição da angulação ântero-posterior do brônquio do lobo superior direito na tomografia computadorizada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição do comprimento do brônquio fonte direito
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Medida da angulação ântero-posterior do brônquio do lobo superior direito
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean S. Bussières, M.D., Laval University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Slinger P. The clinical use of right-sided double-lumen tubes. Can J Anaesth. 2010 Apr;57(4):293-300. doi: 10.1007/s12630-009-9262-z. No abstract available. English, French.
- McKenna MJ, Wilson RS, Botelho RJ. Right upper lobe obstruction with right-sided double-lumen endobronchial tubes: a comparison of two tube types. J Cardiothorac Anesth. 1988 Dec;2(6):734-40. doi: 10.1016/0888-6296(88)90096-8.
- Bussieres JS, Lacasse Y, Cote D, Beauvais M, St-Onge S, Lemieux J, Soucy J. Modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube improves endobronchial positioning: a randomized study. Can J Anaesth. 2007 Apr;54(4):276-82. doi: 10.1007/BF03022772.
- Hurford WE, Alfille PH. A quality improvement study of the placement and complications of double-lumen endobronchial tubes. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):517-20. doi: 10.1016/1053-0770(93)90305-5.
- Benumof JL, Partridge BL, Salvatierra C, Keating J. Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology. 1987 Nov;67(5):729-38. doi: 10.1097/00000542-198711000-00018.
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
- Kim JH, Park SH, Han SH, Nahm FS, Jung CK, Kim KM. The distance between the carina and the distal margin of the right upper lobe orifice measured by computerised tomography as a guide to right-sided double-lumen endobronchial tube use. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):700-5. doi: 10.1111/anae.12208. Epub 2013 May 8.
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- Campos JH, Massa FC, Kernstine KH. The incidence of right upper-lobe collapse when comparing a right-sided double-lumen tube versus a modified left double-lumen tube for left-sided thoracic surgery. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):535-40. doi: 10.1097/00000539-200003000-00007.
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- Ehrenfeld JM, Mulvoy W, Sandberg WS. Performance comparison of right- and left-sided double-lumen tubes among infrequent users. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Aug;24(4):598-601. doi: 10.1053/j.jvca.2009.09.007. Epub 2009 Nov 25.
- Ikeno S, Mitsuhata H, Saito K, Hirabayashi Y, Akazawa S, Kasuda H, Shimizu R. Airway management for patients with a tracheal bronchus. Br J Anaesth. 1996 Apr;76(4):573-5. doi: 10.1093/bja/76.4.573.
- Hagihira S, Takashina M, Mashimo T. Application of a newly designed right-sided, double-lumen endobronchial tube in patients with a very short right mainstem bronchus. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):565-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818344bd. No abstract available.
- Bussieres JS, Somma J. Modified and newly designed right-sided double-lumen endobronchial tubes are complementary. Anesthesiology. 2009 May;110(5):1190; author reply 1190-1. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fac6a. No abstract available.
- Lohser J, Umedaly HS, Fitzmaurice BG. Do-it-yourself modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube. Can J Anaesth. 2007 Aug;54(8):675; author reply 675. doi: 10.1007/BF03022963. No abstract available.
- Fischler M. A call to Mallinckrodt for a modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube. Can J Anaesth. 2007 Dec;54(12):1029-30; author reply 1030. doi: 10.1007/BF03016642. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IUCPQ-ATB2014
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