- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02366455
Uusia toimenpiteitä trakeobronkiaaliseen anatomiaan (ATB)
keskiviikko 8. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Jean Bussières, Laval University
Oikean ylälohkon anatomian tunteminen mahdollistaa oikeanpuoleisen kaksoisluumenisen endobronkiaaliputken tehokkaan käytön
Oikeanpuoleinen kaksoisluumen endobronkiaalinen putki (R-DLT) on harvoin.
Pääasiallinen syy R-DLT:n käytön hidastumiseen on sen lateraalisen aukon vaikea sijoittaminen oikean ylälohkon (RUL) alkukohdan eteen ja oikean päävarren keuhkoputken (RMSB) pituuden vaihtelu.
Sekä oikean ylälohkon (RUL) keuhkoputken alkupisteen ja RMSB:n välinen kulma että RMSB:n pituus voidaan mitata korkearesoluutioisella CT-skannauksella.
Nämä toimenpiteet voivat olla hyödyllisiä kliinisessä käytännössä, koska ne auttavat määrittämään, milloin R-DLT:tä ei pidä käyttää tai käyttää varoen, kun RUL:n kulman vaihtelu on suuri tai RUL-keuhkoputken proksimaalinen implantaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Siitä lähtien, kun 80-luvun alussa otettiin käyttöön kertakäyttöinen kaksoisonteloinen endobronkiaalinen putki (DLT) yhdistettynä kuituoptisen bronkoskopian (FOB) käyttöön sen sijainnin vahvistamiseksi, on herättänyt joitakin kiistoja; suurin huolenaihe on oikeanpuoleisen kaksionteloisen endobronkiaaliputken (R-DLT) käyttö.
Tämän jatkuvan kiistan ohella oikean henkitorven ja keuhkoputken puun anatomia näyttää olevan tärkein syy pidättyväisyyteen R-DLT:n käytössä.
Verrattuna vasempaan päävarren keuhkoputkeen tämä anatomia on suhteellisen monimutkainen ja se voidaan jakaa kahteen asiaan: 1) oikean päävarren keuhkoputken (RMSB) vaihteleva pituus ja siten oikean ylälohkon vaihteleva taso. RUL) keuhkoputki RMSB:n lateraalisessa osassa ja 2) R-DLT:n lateraalisen aukon kohdistus RUL-keuhkoputken alkuperän suhteen.
Osana laajaa tutkimusta henkitorven ja keuhkoputken puun anatomiasta korkearesoluutioisella CT-skannauksella meillä oli mahdollisuus mitata eri tavalla päävarren oikeanpuoleisen keuhkoputken pituutta sekä RUL-keuhkoputken alkuperän ja keuhkoputken lateraalisen puolen välistä kulmausta. oikean puolen päävarren keuhkoputki.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Radiologisten peräkkäisten rintakehän CT-Scan rekonstruktioiden arviointi korkea-asteen yliopiston tulisija- ja keuhkoinstituutissa.
Potilaille tehtiin TT-skannaus diagnoosia tai seurantaa varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 35-85 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Paino ja pituus ei saatavilla
- Trakeobronkiaaliset puun patologiat (esim. : trakeomalasia, trakeobronkomegalia, endobronkiaaliset leesiot, keuhkoputkentulehdus jne.)
- Mediastinaaliset patologiat, jotka aiheuttavat trakeobronkiaalisen puun ulkoisen puristumisen.
- Keuhkosairaudet, jotka aiheuttavat trakeobronkiaalisen puun muodonmuutoksia (esim. sisäänveto, tärkeä atelektaasi, keuhkofibroosi, krooninen tuberkuloosi jne.)
- Potilaat, joille on tehty hoito tai leikkaus, joka aiheutti trakeobronkiaalisen puun muodonmuutoksen (esim. lobektomia, pneumonektomia, sädehoito)
- Tärkeä tuki- ja liikuntaelinten epämuodostuma rintakehän tasolla
- Huonolaatuiset CT-tutkimukset (esim. merkittävät kineettiset artefaktit, joissa mittauksia tulee tehdä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintakehän CT-skannaus
Oikean päävarren keuhkoputken ja oikean ylälohkon keuhkoputken pituuden mittaus antero-posteriorisen kulmauksen jälkeen peräkkäisessä rintakehän CT-Scan rekonstruktiossa
|
Oikean päävarren keuhkoputken pituuden mittaus CT-skannauksella
Oikean ylälohkon bronkuksen antero-posteriorisen kulmauksen mittaus CT-skannauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oikean rungon keuhkoputken pituuden mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Oikean ylälohkon bronkuksen antero-posteriorisen kulmauksen mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean S. Bussières, M.D., Laval University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Slinger P. The clinical use of right-sided double-lumen tubes. Can J Anaesth. 2010 Apr;57(4):293-300. doi: 10.1007/s12630-009-9262-z. No abstract available. English, French.
- McKenna MJ, Wilson RS, Botelho RJ. Right upper lobe obstruction with right-sided double-lumen endobronchial tubes: a comparison of two tube types. J Cardiothorac Anesth. 1988 Dec;2(6):734-40. doi: 10.1016/0888-6296(88)90096-8.
- Bussieres JS, Lacasse Y, Cote D, Beauvais M, St-Onge S, Lemieux J, Soucy J. Modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube improves endobronchial positioning: a randomized study. Can J Anaesth. 2007 Apr;54(4):276-82. doi: 10.1007/BF03022772.
- Hurford WE, Alfille PH. A quality improvement study of the placement and complications of double-lumen endobronchial tubes. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):517-20. doi: 10.1016/1053-0770(93)90305-5.
- Benumof JL, Partridge BL, Salvatierra C, Keating J. Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology. 1987 Nov;67(5):729-38. doi: 10.1097/00000542-198711000-00018.
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
- Kim JH, Park SH, Han SH, Nahm FS, Jung CK, Kim KM. The distance between the carina and the distal margin of the right upper lobe orifice measured by computerised tomography as a guide to right-sided double-lumen endobronchial tube use. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):700-5. doi: 10.1111/anae.12208. Epub 2013 May 8.
- Benumof JL. Improving the design and function of double-lumen tubes. J Cardiothorac Anesth. 1988 Dec;2(6):729-33. doi: 10.1016/0888-6296(88)90095-6. No abstract available.
- Benumof JL. The position of a double-lumen tube should be routinely determined by fiberoptic bronchoscopy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):513-4. doi: 10.1016/1053-0770(93)90303-3. No abstract available.
- Campos JH, Massa FC, Kernstine KH. The incidence of right upper-lobe collapse when comparing a right-sided double-lumen tube versus a modified left double-lumen tube for left-sided thoracic surgery. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):535-40. doi: 10.1097/00000539-200003000-00007.
- Ehrenfeld JM, Walsh JL, Sandberg WS. Right- and left-sided Mallinckrodt double-lumen tubes have identical clinical performance. Anesth Analg. 2008 Jun;106(6):1847-52. doi: 10.1213/ane.0b013e31816f24d5.
- Ehrenfeld JM, Mulvoy W, Sandberg WS. Performance comparison of right- and left-sided double-lumen tubes among infrequent users. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Aug;24(4):598-601. doi: 10.1053/j.jvca.2009.09.007. Epub 2009 Nov 25.
- Ikeno S, Mitsuhata H, Saito K, Hirabayashi Y, Akazawa S, Kasuda H, Shimizu R. Airway management for patients with a tracheal bronchus. Br J Anaesth. 1996 Apr;76(4):573-5. doi: 10.1093/bja/76.4.573.
- Hagihira S, Takashina M, Mashimo T. Application of a newly designed right-sided, double-lumen endobronchial tube in patients with a very short right mainstem bronchus. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):565-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818344bd. No abstract available.
- Bussieres JS, Somma J. Modified and newly designed right-sided double-lumen endobronchial tubes are complementary. Anesthesiology. 2009 May;110(5):1190; author reply 1190-1. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fac6a. No abstract available.
- Lohser J, Umedaly HS, Fitzmaurice BG. Do-it-yourself modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube. Can J Anaesth. 2007 Aug;54(8):675; author reply 675. doi: 10.1007/BF03022963. No abstract available.
- Fischler M. A call to Mallinckrodt for a modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube. Can J Anaesth. 2007 Dec;54(12):1029-30; author reply 1030. doi: 10.1007/BF03016642. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUCPQ-ATB2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .