- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02366455
Nuove misure per l'anatomia tracheobronchiale (ATB)
8 aprile 2020 aggiornato da: Jean Bussières, Laval University
Conoscere l'anatomia del lobo superiore destro consente l'uso efficiente del tubo endobronchiale a doppio lume destro
Il tubo endobronchiale a doppio lume destro (R-DLT) è raro.
Le principali cause di reticenza all'utilizzo della R-DLT sono il difficile posizionamento del suo orifizio laterale di fronte all'origine del lobo superiore destro (RUL) e la variabilità della lunghezza del bronco principale destro (RMSB).
Sia l'angolo tra l'origine del bronco del lobo superiore destro (RUL) e l'RMSB sia la lunghezza dell'RMSB possono essere misurati con la TC ad alta risoluzione.
Queste misure possono essere utili nella pratica clinica in quanto aiutano a determinare quando un R-DLT non deve essere utilizzato o utilizzato con cautela quando si affronta una grande variazione dell'angolo del RUL o un impianto prossimale di un bronco RUL.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dall'introduzione nei primi anni '80 del tubo endobronchiale monouso a doppio lume (DLT), abbinata all'utilizzo della broncoscopia a fibre ottiche (FOB) per confermarne il posizionamento, sono sorte alcune controversie; la preoccupazione principale è l'uso del tubo endobronchiale destro a doppio lume (R-DLT).
Accanto a questa persistente polemica, l'anatomia dell'albero tracheo-bronchiale destro sembra essere la principale causa di reticenza all'utilizzo della R-DLT.
Rispetto al bronco principale di sinistra, questa anatomia è relativamente complessa e può essere suddivisa in due aspetti: 1) la lunghezza variabile del bronco principale di destra (RMSB) e, di conseguenza, il livello variabile di inserzione del lobo superiore destro ( RUL) bronco sulla parte laterale del RMSB e 2) l'allineamento dell'orifizio laterale del R-DLT rispetto all'origine del bronco RUL.
A nell'ambito di un ampio studio dell'anatomia dell'albero tracheo-bronchiale con TAC ad alta risoluzione, abbiamo avuto l'opportunità di misurare in modo diverso la lunghezza del bronco principale del gambo destro e l'angolazione tra l'origine del bronco RUL e l'aspetto laterale del bronco bronco principale del fusto del lato destro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
106
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Valutazione della ricostruzione radiologica consecutiva della TAC toracica in un istituto universitario terziario di focolare e polmone.
I pazienti sono stati sottoposti a TAC per scopi diagnostici o di follow-up
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 35 agli 85 anni
Criteri di esclusione:
- Peso e altezza non disponibili
- Patologie dell'albero tracheobronchiale (es. : tracheomalacia, tracheobroncomegalia, lesioni endobronchiali, bronchiectasie, ecc.)
- Patologie mediastiniche inducenti una compressione estrinseca dell'albero tracheobronchiale.
- Patologie polmonari che inducono una deformazione dell'albero tracheobronchiale (es: retrazione, atelettasie importanti, fibrosi polmonare, tubercolosi cronica, ecc.)
- Pazienti che hanno subito un trattamento o un intervento chirurgico che induce una deformazione dell'albero tracheobronchiale (es: lobectomia, pneumonectomia, radioterapia)
- Un'importante deformità muscoloscheletrica a livello toracico
- Esami TAC di bassa qualità (ad es.: artefatti cinetici significativi in cui dovrebbero essere effettuate misurazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
TAC toracica
Misurazione della lunghezza del bronco principale destro e dell'angolazione antero-posteriore del bronco lobare superiore destro su ricostruzione consecutiva TAC toracica
|
Misurazione della lunghezza del bronco principale destro su CT-Scan
Misurazione dell'angolazione antero-posteriore del bronco del lobo superiore destro su TAC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Misurazione della lunghezza del bronco principale destro
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Misura dell'angolazione antero-posteriore del bronco lobare superiore destro
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean S. Bussières, M.D., Laval University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Slinger P. The clinical use of right-sided double-lumen tubes. Can J Anaesth. 2010 Apr;57(4):293-300. doi: 10.1007/s12630-009-9262-z. No abstract available. English, French.
- McKenna MJ, Wilson RS, Botelho RJ. Right upper lobe obstruction with right-sided double-lumen endobronchial tubes: a comparison of two tube types. J Cardiothorac Anesth. 1988 Dec;2(6):734-40. doi: 10.1016/0888-6296(88)90096-8.
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- Bussieres JS, Somma J. Modified and newly designed right-sided double-lumen endobronchial tubes are complementary. Anesthesiology. 2009 May;110(5):1190; author reply 1190-1. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fac6a. No abstract available.
- Lohser J, Umedaly HS, Fitzmaurice BG. Do-it-yourself modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube. Can J Anaesth. 2007 Aug;54(8):675; author reply 675. doi: 10.1007/BF03022963. No abstract available.
- Fischler M. A call to Mallinckrodt for a modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube. Can J Anaesth. 2007 Dec;54(12):1029-30; author reply 1030. doi: 10.1007/BF03016642. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
19 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUCPQ-ATB2014
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