- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02366455
Nouvelles mesures pour l'anatomie trachéobronchique (ATB)
8 avril 2020 mis à jour par: Jean Bussières, Laval University
Connaître l'anatomie du lobe supérieur droit permet une utilisation efficace du tube endobronchique à double lumière du côté droit
La sonde endobronchique à double lumière droite (R-DLT) est rare.
Les principales causes de réticence à utiliser le R-DLT sont le positionnement difficile de son orifice latéral devant l'origine du lobe supérieur droit (RUL) et la variabilité de la longueur de la bronche souche droite (RMSB).
L'angle entre l'origine de la bronche du lobe supérieur droit (RUL) et le RMSB et la longueur du RMSB peuvent être mesurés avec un scanner haute résolution.
Ces mesures peuvent être utiles en pratique clinique car elles aident à déterminer quand un R-DLT ne doit pas être utilisé ou utilisé avec prudence face à une variation importante de l'angle du RUL ou à une implantation proximale d'une bronche RUL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Depuis l'introduction au début des années 80 du tube endobronchique à double lumière (DLT) jetable, associé à l'utilisation de la fibroscopie bronchique (FOB) pour confirmer son positionnement, certaines controverses ont suscité ; la principale préoccupation étant l'utilisation du tube endobronchique à double lumière du côté droit (R-DLT).
A côté de cette polémique persistante, l'anatomie de l'arbre trachéo-bronchique droit semble être la principale cause de réticence à utiliser le R-DLT.
Par rapport à la bronche souche gauche, cette anatomie est relativement complexe et peut être divisée en deux problèmes : 1) la longueur variable de la bronche souche droite (RMSB) et par conséquent, le niveau variable d'insertion du lobe supérieur droit ( RUL) bronche sur la partie latérale du RMSB et 2) l'alignement de l'orifice latéral du R-DLT par rapport à l'origine de la bronche RUL.
A dans le cadre d'une étude approfondie de l'anatomie de l'arbre trachéo-bronchique avec scanner haute résolution, nous avons eu l'occasion de mesurer différemment la longueur de la bronche principale droite et l'angulation entre l'origine de la bronche RUL et la face latérale de la bronche souche principale droite.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
106
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Evaluation des reconstructions radiologiques consécutives au CT-Scan thoracique dans un institut universitaire supérieur d'athérome et de pneumologie.
Les patients ont subi une tomodensitométrie à des fins de diagnostic ou de suivi
La description
Critère d'intégration:
- De 35 à 85 ans
Critère d'exclusion:
- Poids et taille non disponibles
- Pathologies de l'arbre trachéobronchique (ex. : trachéomalacie, trachéobronchomégalie, lésions endobronchiques, bronchectasies, etc.)
- Pathologies médiastinales induisant une compression extrinsèque de l'arbre trachéobronchique.
- Pathologies pulmonaires induisant une déformation de l'arbre trachéobronchique (ex : rétraction, atélectasie importante, fibrose pulmonaire, tuberculose chronique, etc.)
- Patients ayant subi un traitement ou une chirurgie induisant une déformation de l'arbre trachéobronchique (ex : lobectomie, pneumonectomie, radiothérapie)
- Une déformation musculo-squelettique importante au niveau thoracique
- Examens tomodensitométriques de mauvaise qualité (par exemple : artefacts cinétiques importants où les mesures doivent être prises)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Scanner thoracique
Mesure de la longueur de la bronche souche droite et de l'angulation antéro-postérieure de la bronche lobaire supérieure droite sur reconstruction CT-Scan thoracique consécutive
|
Mesure de la longueur de la bronche souche droite sur CT-Scan
Mesure de l'angulation antéro-postérieure de la bronche lobaire supérieure droite au CT-Scan
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mesure de la longueur de la bronche souche droite
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Mesure de l'angulation antéro-postérieure de la bronche du lobe supérieur droit
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean S. Bussières, M.D., Laval University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Slinger P. The clinical use of right-sided double-lumen tubes. Can J Anaesth. 2010 Apr;57(4):293-300. doi: 10.1007/s12630-009-9262-z. No abstract available. English, French.
- McKenna MJ, Wilson RS, Botelho RJ. Right upper lobe obstruction with right-sided double-lumen endobronchial tubes: a comparison of two tube types. J Cardiothorac Anesth. 1988 Dec;2(6):734-40. doi: 10.1016/0888-6296(88)90096-8.
- Bussieres JS, Lacasse Y, Cote D, Beauvais M, St-Onge S, Lemieux J, Soucy J. Modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube improves endobronchial positioning: a randomized study. Can J Anaesth. 2007 Apr;54(4):276-82. doi: 10.1007/BF03022772.
- Hurford WE, Alfille PH. A quality improvement study of the placement and complications of double-lumen endobronchial tubes. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):517-20. doi: 10.1016/1053-0770(93)90305-5.
- Benumof JL, Partridge BL, Salvatierra C, Keating J. Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology. 1987 Nov;67(5):729-38. doi: 10.1097/00000542-198711000-00018.
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
- Kim JH, Park SH, Han SH, Nahm FS, Jung CK, Kim KM. The distance between the carina and the distal margin of the right upper lobe orifice measured by computerised tomography as a guide to right-sided double-lumen endobronchial tube use. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):700-5. doi: 10.1111/anae.12208. Epub 2013 May 8.
- Benumof JL. Improving the design and function of double-lumen tubes. J Cardiothorac Anesth. 1988 Dec;2(6):729-33. doi: 10.1016/0888-6296(88)90095-6. No abstract available.
- Benumof JL. The position of a double-lumen tube should be routinely determined by fiberoptic bronchoscopy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):513-4. doi: 10.1016/1053-0770(93)90303-3. No abstract available.
- Campos JH, Massa FC, Kernstine KH. The incidence of right upper-lobe collapse when comparing a right-sided double-lumen tube versus a modified left double-lumen tube for left-sided thoracic surgery. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):535-40. doi: 10.1097/00000539-200003000-00007.
- Ehrenfeld JM, Walsh JL, Sandberg WS. Right- and left-sided Mallinckrodt double-lumen tubes have identical clinical performance. Anesth Analg. 2008 Jun;106(6):1847-52. doi: 10.1213/ane.0b013e31816f24d5.
- Ehrenfeld JM, Mulvoy W, Sandberg WS. Performance comparison of right- and left-sided double-lumen tubes among infrequent users. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Aug;24(4):598-601. doi: 10.1053/j.jvca.2009.09.007. Epub 2009 Nov 25.
- Ikeno S, Mitsuhata H, Saito K, Hirabayashi Y, Akazawa S, Kasuda H, Shimizu R. Airway management for patients with a tracheal bronchus. Br J Anaesth. 1996 Apr;76(4):573-5. doi: 10.1093/bja/76.4.573.
- Hagihira S, Takashina M, Mashimo T. Application of a newly designed right-sided, double-lumen endobronchial tube in patients with a very short right mainstem bronchus. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):565-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818344bd. No abstract available.
- Bussieres JS, Somma J. Modified and newly designed right-sided double-lumen endobronchial tubes are complementary. Anesthesiology. 2009 May;110(5):1190; author reply 1190-1. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fac6a. No abstract available.
- Lohser J, Umedaly HS, Fitzmaurice BG. Do-it-yourself modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube. Can J Anaesth. 2007 Aug;54(8):675; author reply 675. doi: 10.1007/BF03022963. No abstract available.
- Fischler M. A call to Mallinckrodt for a modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube. Can J Anaesth. 2007 Dec;54(12):1029-30; author reply 1030. doi: 10.1007/BF03016642. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2015
Première publication (Estimation)
19 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IUCPQ-ATB2014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Scanner thoracique
-
Bone Therapeutics S.AComplétéFracture de l'os | Études de validation | Guérison des fractures | Radiographie | Fracture de l'union retardée | CT-scanAllemagne
-
GE HealthcareStanford UniversityRecrutementComptage de photons CTÉtats-Unis
-
GE HealthcarePrismatic Sensors ABComplété
-
Foothills Medical CentreLantheus Medical ImagingComplétéNéphrotoxicité des agents de contraste CT | CT Scans chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale | Sensibilité aux agents de contraste CT | États-Unis avec CEUS en remplacement du scanner CT non amélioréCanada
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...General ElectricComplétéAmélioration du contraste sur CT cardiaqueÉtats-Unis
-
GE HealthcareKarolinska University HospitalPas encore de recrutementComptage de photons CT
-
GE HealthcareComplété
-
Lument ABRésiliéSujets référés à l'examen CT de l'abdomenSuède
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John Arnold...ComplétéCommandes d'images CT, MR, NM et TEPÉtats-Unis