- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02366455
Nye foranstaltninger til tracheobronchial anatomi (ATB)
8. april 2020 opdateret af: Jean Bussières, Laval University
At kende den højre øvre laps anatomi giver mulighed for effektiv brug af det højresidige dobbeltlumen endobronkialrør
Den højresidede dobbeltlumen endobronchial tube (R-DLT) er sjældent.
Den primære årsag til tilbageholdenhed ved brug af R-DLT er den vanskelige placering af dens laterale åbning foran udspringet af den højre øvre lap (RUL) og variabiliteten af længden af den højre hovedstammebronchus (RMSB).
Både vinklen mellem den højre øvre lap (RUL) bronchus oprindelse og RMSB og længden af RMSB kan måles med høj opløsning CT-scanning.
Disse foranstaltninger kan være nyttige i klinisk praksis, da de hjælper med at bestemme, hvornår en R-DLT ikke bør anvendes eller anvendes med forsigtighed, når man står over for en stor variation af vinklen på RUL eller en proksimal implantation af en RUL-bronchus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Siden introduktionen i de tidlige 80'ere af engangsdobbelt-lumen endobronchial tube (DLT), kombineret med brugen af fiberoptisk bronkoskopi (FOB) for at bekræfte dets placering, har nogle kontroverser vakt; den største bekymring er brugen af det højresidede dobbeltlumen endobronchiale rør (R-DLT).
Sideløbende med denne vedvarende kontrovers synes anatomien af det højre tracheo-bronchiale træ at være den vigtigste årsag til tilbageholdenhed med at bruge R-DLT.
Sammenlignet med den venstre hovedstammebronchus er denne anatomi relativt kompleks og kan opdeles i to spørgsmål: 1) den variable længde af den højre hovedstammebronchus (RMSB) og følgelig det variable niveau af indsættelse af højre øvre lap ( RUL) bronchus på den laterale del af RMSB og 2) justeringen af den laterale åbning af R-DLT med hensyn til RUL bronchus oprindelse.
Som en del af en omfattende undersøgelse af trakeo-bronchial træets anatomi med høj opløsning CT-scanning, havde vi mulighed for at måle forskelligt længden af hovedstammens højre bronchus og vinklingen mellem RUL bronchus oprindelse og det laterale aspekt af højre side hovedstamme bronchus.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
106
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Evaluering af radiologiske konsekutive thorax CT-Scan rekonstruktion i et tertiært universitets ildsted og lungeinstitut.
Patienterne fik foretaget CT-scanning med henblik på diagnose eller opfølgning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 35 til 85 år
Ekskluderingskriterier:
- Utilgængelig vægt og højde
- Tracheobronchiale træpatologier (f.eks. : tracheomalaci, tracheobronchomegali, endobronchiale læsioner, bronkiektasi osv.)
- Mediastinale patologier, der inducerer en ydre kompression af det tracheobronchiale træ.
- Lungepatologier, der inducerer en deformation af det tracheobronchiale træ (f.eks.: tilbagetrækning, vigtig atelektase, lungefibrose, kronisk tuberkulose osv.)
- Patienter, der har gennemgået en behandling eller operation, der inducerer en deformation af det tracheobronkiale træ (f.eks.: lobektomi, pneumonektomi, strålebehandling)
- En vigtig muskuloskeletal deformitet på thoraxniveau
- CT-scanningsundersøgelser af lav kvalitet (f.eks.: signifikante kinetiske artefakter, hvor målinger skal udføres
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Thorax CT-scanning
Måling af længden af den højre hovedstammebronchus og af den højre øvre lap bronchus antero-posterior vinkling ved konsekutiv thorax CT-Scan rekonstruktion
|
Måling af længden af højre hovedstammebronchus på CT-Scan
Måling af højre øvre lap bronchus antero-posterior vinkling på CT-Scan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af længden af højre hovedstammebronchus
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Mål for højre øvre lap bronchus antero-posterior vinkling
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean S. Bussières, M.D., Laval University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Slinger P. The clinical use of right-sided double-lumen tubes. Can J Anaesth. 2010 Apr;57(4):293-300. doi: 10.1007/s12630-009-9262-z. No abstract available. English, French.
- McKenna MJ, Wilson RS, Botelho RJ. Right upper lobe obstruction with right-sided double-lumen endobronchial tubes: a comparison of two tube types. J Cardiothorac Anesth. 1988 Dec;2(6):734-40. doi: 10.1016/0888-6296(88)90096-8.
- Bussieres JS, Lacasse Y, Cote D, Beauvais M, St-Onge S, Lemieux J, Soucy J. Modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube improves endobronchial positioning: a randomized study. Can J Anaesth. 2007 Apr;54(4):276-82. doi: 10.1007/BF03022772.
- Hurford WE, Alfille PH. A quality improvement study of the placement and complications of double-lumen endobronchial tubes. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):517-20. doi: 10.1016/1053-0770(93)90305-5.
- Benumof JL, Partridge BL, Salvatierra C, Keating J. Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology. 1987 Nov;67(5):729-38. doi: 10.1097/00000542-198711000-00018.
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
- Kim JH, Park SH, Han SH, Nahm FS, Jung CK, Kim KM. The distance between the carina and the distal margin of the right upper lobe orifice measured by computerised tomography as a guide to right-sided double-lumen endobronchial tube use. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):700-5. doi: 10.1111/anae.12208. Epub 2013 May 8.
- Benumof JL. Improving the design and function of double-lumen tubes. J Cardiothorac Anesth. 1988 Dec;2(6):729-33. doi: 10.1016/0888-6296(88)90095-6. No abstract available.
- Benumof JL. The position of a double-lumen tube should be routinely determined by fiberoptic bronchoscopy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):513-4. doi: 10.1016/1053-0770(93)90303-3. No abstract available.
- Campos JH, Massa FC, Kernstine KH. The incidence of right upper-lobe collapse when comparing a right-sided double-lumen tube versus a modified left double-lumen tube for left-sided thoracic surgery. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):535-40. doi: 10.1097/00000539-200003000-00007.
- Ehrenfeld JM, Walsh JL, Sandberg WS. Right- and left-sided Mallinckrodt double-lumen tubes have identical clinical performance. Anesth Analg. 2008 Jun;106(6):1847-52. doi: 10.1213/ane.0b013e31816f24d5.
- Ehrenfeld JM, Mulvoy W, Sandberg WS. Performance comparison of right- and left-sided double-lumen tubes among infrequent users. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Aug;24(4):598-601. doi: 10.1053/j.jvca.2009.09.007. Epub 2009 Nov 25.
- Ikeno S, Mitsuhata H, Saito K, Hirabayashi Y, Akazawa S, Kasuda H, Shimizu R. Airway management for patients with a tracheal bronchus. Br J Anaesth. 1996 Apr;76(4):573-5. doi: 10.1093/bja/76.4.573.
- Hagihira S, Takashina M, Mashimo T. Application of a newly designed right-sided, double-lumen endobronchial tube in patients with a very short right mainstem bronchus. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):565-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818344bd. No abstract available.
- Bussieres JS, Somma J. Modified and newly designed right-sided double-lumen endobronchial tubes are complementary. Anesthesiology. 2009 May;110(5):1190; author reply 1190-1. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fac6a. No abstract available.
- Lohser J, Umedaly HS, Fitzmaurice BG. Do-it-yourself modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube. Can J Anaesth. 2007 Aug;54(8):675; author reply 675. doi: 10.1007/BF03022963. No abstract available.
- Fischler M. A call to Mallinckrodt for a modified right-sided Broncho-Cath double lumen tube. Can J Anaesth. 2007 Dec;54(12):1029-30; author reply 1030. doi: 10.1007/BF03016642. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2015
Først opslået (Skøn)
19. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IUCPQ-ATB2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .