- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02368808
Adolescent Bereavement Initiative im Freistaat, Südafrika
Umgang mit Verlust: Eine Trauerbewältigungsinitiative für heranwachsende Mädchen im Freistaat, Südafrika
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die HIV/AIDS-Epidemie, Unfallverletzungen und Gewalt haben die Sterblichkeitsrate unter Erwachsenen im besten Alter in Südafrika seit 1997 allmählich erhöht (Statistics South Africa, 2006), was zu einer Zunahme der Zahl von Kindern geführt hat, die einen Verlust erleiden. Von den etwa vier Millionen Waisenkindern in Südafrika im Jahr 2012 sind mehr als die Hälfte (62,5 %) auf den Tod der Eltern an AIDS zurückzuführen (UNICEF, 2013). Studien haben ergeben, dass der Verlust der Eltern in der Kindheit und Jugend mit einer Reihe von unmittelbaren und späteren Lebensfolgen verbunden ist, darunter Probleme in der Schule, Depressionen, Kriminalität, frühe sexuelle Aktivität und Arbeitslosigkeit (Aynsley-Green, 2012). Allerdings gibt es in Südafrika praktisch keine unterstützende Beratung für hinterbliebene Kinder und Jugendliche (Collingwood, 2014), und Kinder werden oft nicht ermutigt, ihre Trauer auszudrücken oder an Trauerritualen für den Verstorbenen teilzunehmen. Eine randomisierte kontrollierte Studie mit AIDS-Waisen in Uganda ergab, dass schulbasierte Peer-Selbsthilfegruppen die Symptome von Angst, Depression und Wut im Vergleich zu einer Kontrollgruppe reduzierten, die nicht an den Peer-Selbsthilfegruppen teilnahm (Kumakech, 2009). Diese Beweisgrundlage zeigt sowohl den ungedeckten Bedarf als auch die potenziellen Auswirkungen einer Trauerbewältigungsinitiative, die von CWBFN & CLFS im Freistaat angeboten wird. Diese Forschung wird zur Evidenzbasis für eine effektive Programmierung für hinterbliebene Jugendliche in Südafrika sowie anderen Bevölkerungsgruppen mit hoher HIV-Prävalenz beitragen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit zeitlich begrenzter Jugendtrauerberatungs-Peergroups bei der Verbesserung des psychosozialen Wohlbefindens von hinterbliebenen weiblichen Jugendlichen zu bewerten. Die Ergebnisse der Studie werden verwendet, um evidenzbasierte Trauerberatungsprogramme für Jugendliche zu entwickeln, die in weiteren Gebieten Südafrikas eingeführt werden sollen. Die Ergebnisse werden südafrikanischen OVC-Sozialdienstorganisationen vorgestellt und zur weiteren Verbreitung bei von Experten begutachteten wissenschaftlichen Zeitschriften eingereicht.
(Beachten Sie, dass das ursprüngliche Studiendesign eine Familienkomponente/Sitzungen für pflegende Angehörige beinhaltete, die von den Programmumsetzern nicht realisiert werden konnten.)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besucht eine der teilnehmenden Schulen
- Englisch- oder Sesotho-Sprecher
Ausschlusskriterien:
- Frühere Teilnahme an der Trauerberatungsgruppe von CWBFN&CLFS
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Abangane Selbsthilfegruppe
Trauergruppe für Jugendliche
|
Das Abangane-Selbsthilfegruppenprogramm besteht aus 8 Sitzungen für hinterbliebene Jugendliche mit standardisierten Aktivitäten und Diskussionsinhalten, die auf dem Khululeka Grief Support Program in Kapstadt, Südafrika, basieren.
Die Materialien umfassen ein Ressourcenbuch, das Ausbildungs- und Vermittlungsagenturen für Trauergruppenleiter sowie Übungen und kreative Aktivitäten bietet, die Gruppendiskussionen anregen sollen, die Jugendlichen helfen, mit Verlust und Trauer umzugehen.
|
|
Kein Eingriff: Warteliste
Jugendliche auf der Warteliste können am Ende der Studie an Abangane teilnehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Trauerintensität
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach der Intervention
|
Die Trauerintensität, einschließlich allgemeiner Trauer, aufdringlicher Gedanken und anhaltender Trauer, wird durch den Selbstbericht von Jugendlichen mit Items aus drei standardisierten Skalen bewertet (1) Core Bereavement Items (CBI) fünfteilige Trauer-Subskala (Burnett et al., 1997); (2) Intrusive Grief Thoughts Scale (IGTS) (ASU-Programm für Präventionsforschung, 1999); und das (3) Inventory of Complicated Grief – Revised for Children (ICG-RC) Sechs-Punkte-Screening-Tool (Melhem, Porta, Payne & Brent, 2013).
|
Baseline, 2 Monate nach der Intervention
|
|
Veränderung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach der Intervention
|
Die depressive Symptomologie wird anhand des Selbstberichts von Jugendlichen der 20 Punkte umfassenden Depressionsskala für Kinder des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-DC) (Weissman 1980, Faulstich 1986) beurteilt.
Items erfassen die Häufigkeit von Depressionssymptomen, darunter Glücksgefühle, Appetit, Selbstwertgefühl, Energieniveau, Schlafmuster usw. Das jugendliche Verhalten wird mit dem Brief Problem Monitor-Parent Form (BPM-P) erfasst (Achenbach 2011).
BPM-P ist eine 19 Punkte umfassende Teilmenge der Child Behavior Checklist (CBCL), die problematisches Verhalten erfasst, einschließlich internalisierendem und externalisierendem Verhalten bei Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren.
Betreuer berichten über das jugendliche Verhalten in den letzten vier Wochen.
|
Baseline, 2 Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Interaktionen zwischen Pflegekraft und Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach der Intervention
|
Die Interaktionen zwischen Betreuer und Jugendlichen werden durch den Bericht des Jugendlichen über die Verbundenheit mit dem Betreuer und den Bericht des Betreuers über positive Erziehungspraktiken wie Disziplin, Aufsicht und Unterstützung bewertet.
Die Verbundenheit mit der Bezugsperson wird anhand des Inventory of Parent and Peer Attachment (Amsden & Greenberg, 1987) bewertet.
Positive Erziehung, Disziplin und Aufsicht wurden mit dem Alabama Parenting Questionnaire Short Form (APQ-9) gemessen (Elgar et al.).
Harte Bestrafung wird sowohl durch den Bericht der Bezugsperson als auch durch den Bericht des Jugendlichen unter Verwendung einer angepassten Version der Subskalen für psychische Aggression und körperliche Übergriffe der Parent-Child Conflict Tactics Scale (CTSPC) bewertet (Straus et al., 1998).
Die Unterstützung wurde mit der Subskala Supportive/Engaged des Parent Behavior Inventory (PBI) gemessen, die die elterliche Zuneigung gegenüber dem Jugendlichen in ihrer Obhut misst (Lovejoy, Weis, O'hare & Rubin, 1999).
|
Baseline, 2 Monate nach der Intervention
|
|
Änderung in der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach der Intervention
|
Soziale Unterstützung wird anhand von Punkten bewertet, die sich auf die soziale Unterstützung bei der Bewältigung des Trauerfalls selbst, grundlegende soziale Unterstützung und emotionale soziale Unterstützung konzentrieren.
Die soziale Unterstützung bei der Trauerbewältigung wurde anhand von selbst erstellten Items gemessen, wie z. B. Sie können Ihre Gefühle über diesen Verlust mit Ihrer Familie besprechen.
Emotionale soziale Unterstützung wird mit den Subskalen „Geben und Empfangen emotionaler Unterstützung“ der 2-Way Social Support Scale (Shakespeare-Finch & Obst, 2011) gemessen.
Die soziale Grundversorgung besteht aus vier Items der MEASURE-Evaluierung (Measure Evaluation, 2014).
|
Baseline, 2 Monate nach der Intervention
|
|
Wandel der akademischen Kompetenz
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach der Intervention
|
Die schulische Kompetenz wird anhand der Selbstauskunft der Jugendlichen zur schulischen Selbstwirksamkeit, Motivation und Teilnahme bewertet.
Die akademische Selbstwirksamkeit basiert auf der Subskala zur akademischen Selbstwirksamkeit des Selbstwirksamkeitsfragebogens für Kinder (SEQ-C) (Muris, 2001) und bewertet die wahrgenommene Leistung in der Schule, einschließlich des Erfolgs, aufmerksam zu sein, Tests zu bestehen und Hausaufgaben zu erledigen.
Die akademische Motivation bewertet die wahrgenommene Bedeutung von Bildung und Bemühungen, in der Schule gute Leistungen zu erbringen.
Die Anwesenheit wird mit einem selbst erstellten Item gemessen, das nach Fehlzeiten in den sieben Tagen vor der Befragung fragt, ohne Schulferien.
|
Baseline, 2 Monate nach der Intervention
|
|
Veränderung der Resilienz
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach der Intervention
|
Die Belastbarkeit wird durch eine positive Bewertung der Bewältigungsfähigkeiten bewertet, einschließlich der wahrgenommenen Bewältigung, des persönlichen Wachstums, der emotionalen Regulierung und der Zukunftserwartungen.
Die wahrgenommene Bewältigung wird mit einer selbst erstellten Skala bewertet, die auf Items aus dem Grief Evaluation Measure (GEM) (Jordan & Baker, 2005) basiert.
Das persönliche Wachstum als Folge des Verlustes wird anhand der Unterskala für persönliches Wachstum der Hogan Grief Reaction Checklist (Hogan, Greenfield & Schmidt, 2001) bewertet.
Emotionsregulation basiert auf der emotionalen Selbstwirksamkeit des Jugendlichen oder der wahrgenommenen Fähigkeit, Gefühle und Emotionen zu regulieren, und wird mit der Subskala emotionale Selbstwirksamkeit des Selbstwirksamkeitsfragebogens für Kinder (SEQ-C) (Muris, 2001) bewertet.
Zukunftserwartungen oder Hoffnungen für die Zukunft basieren auf Items aus einer selbst erstellten Skala, die in einer früheren Studie über OVC in Südafrika von den Autoren (Thurman, 2011) verwendet wurde, und einer angepassten Subskala des Social and Health Assessment (SAHA). (Ruchkin 2004).
|
Baseline, 2 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tonya R Thurman, MPH, PhD, Tulane University School of Social Work
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AID-674-A-12-00002-CWL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .