Iniziativa per il lutto adolescenziale nello Stato libero, Sudafrica
10 marzo 2017 aggiornato da: Tonya Renee Thurman, Tulane University School of Social Work
Affrontare la perdita: un'iniziativa di lutto per ragazze adolescenti nello Stato libero, in Sud Africa
Coping with Loss è uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia di un intervento sul lutto rivolto ad adolescenti di sesso femminile che hanno vissuto la morte di qualcuno di importante nella loro vita.
Gli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni nella provincia di Free State in Sud Africa saranno invitati a partecipare a un gruppo di sostegno tra pari di 8 sessioni incentrato sulla gestione della perdita.
Gli interventi saranno attuati dagli assistenti sociali di Child Welfare Bloemfontein e Childline Free State (CWBFN & CLFS) che forniscono servizi di supporto per orfani e bambini vulnerabili (OVC) nella provincia di Free State dal 2013.
La popolazione in studio sarà identificata attraverso il processo di assunzione CWBFN e CLFS e sarà composta da adolescenti di sesso femminile in lutto provenienti da un massimo di 11 scuole partecipanti.
Gli adolescenti idonei saranno assegnati in modo casuale a ricevere l'intervento nel 2015 o in lista di attesa per l'iscrizione dopo il periodo di studio.
I dati del sondaggio saranno raccolti da adolescenti e caregiver prima e due mesi dopo il completamento degli interventi.
I dati saranno analizzati per valutare le differenze pre e post test tra l'intervento e il gruppo in lista di attesa sui principali risultati psicosociali, comprese le misure del dolore, la resilienza, la salute mentale, il supporto sociale, la competenza accademica e le interazioni tra l'adolescente e il caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'epidemia di HIV/AIDS, le lesioni accidentali e la violenza hanno gradualmente aumentato il tasso di mortalità tra gli adulti in prima età in Sud Africa dal 1997 (Statistics South Africa, 2006) portando ad un aumento del numero di bambini che subiscono un lutto. Dei circa quattro milioni di orfani in Sud Africa nel 2012, oltre la metà (62,5%) è dovuta alla morte dei genitori per AIDS (UNICEF, 2013). Gli studi hanno rilevato che la perdita dei genitori durante l'infanzia e l'adolescenza è associata a una serie di esiti immediati e successivi della vita, tra cui problemi a scuola, depressione, criminalità, attività sessuale precoce e disoccupazione (Aynsley-Green, 2012). Tuttavia, la consulenza di supporto per bambini e adolescenti in lutto è praticamente inesistente in Sud Africa (Collingwood, 2014) e i bambini spesso non sono incoraggiati a esprimere il dolore o a partecipare a rituali di lutto per il defunto. Uno studio controllato randomizzato sugli orfani dell'AIDS in Uganda ha rilevato che i gruppi di sostegno tra pari nelle scuole hanno ridotto i sintomi di ansia, depressione e rabbia rispetto a un gruppo di controllo che non ha partecipato ai gruppi di sostegno tra pari (Kumakech, 2009). Questa base di prove dimostra sia il bisogno insoddisfatto che il potenziale impatto di un'iniziativa di lutto che sarà offerta da CWBFN e CLFS in Free State. Questa ricerca contribuirà alla base di prove per una programmazione efficace per gli adolescenti in lutto in Sud Africa e per altre popolazioni ad alta prevalenza di HIV.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dei gruppi di coetanei di consulenza sul lutto adolescenziale a tempo limitato nel migliorare il benessere psicosociale delle adolescenti in lutto. I risultati dello studio saranno utilizzati per sviluppare programmi di consulenza sul lutto giovanile basati sull'evidenza da implementare in altre aree del Sud Africa. I risultati saranno presentati alle organizzazioni di servizi sociali OVC sudafricane e inviati a riviste scientifiche sottoposte a revisione paritaria per una più ampia diffusione.
(Si noti che il disegno dello studio originale includeva un componente familiare/sessioni per caregiver che non poteva essere realizzato dagli implementatori del programma)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
843
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frequenta una delle scuole partecipanti
- Parla inglese o sesotho
Criteri di esclusione:
- Precedente partecipazione al gruppo di consulenza sul lutto CWBFN&CLFS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di supporto Abangane
Gruppo di sostegno al lutto per adolescenti
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Il programma del gruppo di supporto Abangane consiste in 8 sessioni per adolescenti in lutto con attività standardizzate e contenuti di discussione basati sul Khululeka Grief Support Program a Città del Capo, in Sudafrica.
I materiali includono un libro di risorse che fornisce agenzie di formazione e riferimento per facilitatori di gruppi di dolore, nonché esercizi e attività creative progettate per stimolare discussioni di gruppo che aiuteranno gli adolescenti ad affrontare la perdita e il dolore.
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Nessun intervento: Lista d'attesa
Gli adolescenti in lista d'attesa potranno partecipare ad Abangane al termine dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi dopo l'intervento
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L'intensità del dolore, compreso il dolore generale, i pensieri intrusivi e il dolore prolungato, è valutata attraverso l'autovalutazione degli elementi da parte degli adolescenti di tre scale standardizzate (1) Core Bereavement Items (CBI) sottoscala del dolore a cinque elementi (Burnett et al, 1997); (2) Intrusive Grief Thoughts Scale (IGTS) (Programma ASU per la ricerca sulla prevenzione, 1999); e il (3) Inventory of Complicated Grief -Revised for Children (ICG-RC) strumento di screening a sei voci (Melhem, Porta, Payne & Brent, 2013).
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Basale, 2 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nella salute mentale
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi dopo l'intervento
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La sintomatologia depressiva sarà valutata attraverso l'autovalutazione adolescenziale del Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC) a 20 voci (Weissman 1980, Faulstich 1986).
Gli elementi valutano la frequenza dei sintomi della depressione, inclusi sentimenti di felicità, appetito, autostima, livelli di energia, schemi di sonno, ecc. Il comportamento degli adolescenti viene valutato utilizzando il Brief Problem Monitor-Parent Form (BPM-P) (Achenbach 2011).
BPM-P è un sottoinsieme di 19 voci della Child Behavior Checklist (CBCL) che cattura il comportamento problema, incluso il comportamento interiorizzante ed esternalizzante nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni.
I caregiver riferiscono sul comportamento degli adolescenti nelle ultime quattro settimane.
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Basale, 2 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle interazioni caregiver-adolescente
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi dopo l'intervento
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Le interazioni caregiver-adolescenti sono valutate attraverso il rapporto dell'adolescente sulla connessione con il caregiver e il rapporto del caregiver su pratiche genitoriali positive, come disciplina, supervisione e supporto.
La connessione con il caregiver viene valutata utilizzando l'Inventario dell'attaccamento dei genitori e dei pari (Amsden & Greenberg, 1987).
La genitorialità positiva, la disciplina e la supervisione sono state misurate utilizzando la forma abbreviata dell'Alabama Parenting Questionnaire (APQ-9) (Elgar et al).
Le dure punizioni sono valutate sia attraverso il rapporto del caregiver che dell'adolescente utilizzando una versione adattata delle sottoscale di aggressione psicologica e di aggressione fisica della Parent-Child Conflict Tactics Scale (CTSPC) (Straus et al., 1998).
Il supporto è stato misurato con la sottoscala Supportive/Engaged del Parent Behavior Inventory (PBI), che misura l'affetto dei genitori nei confronti dell'adolescente affidato alle loro cure (Lovejoy, Weis, O'hare & Rubin, 1999).
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Basale, 2 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nel supporto sociale
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi dopo l'intervento
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Il supporto sociale viene valutato attraverso item incentrati sul supporto sociale ricevuto nell'affrontare il lutto stesso, sul supporto sociale di base e sul supporto sociale emotivo.
Il supporto sociale per far fronte al lutto è stato misurato utilizzando elementi auto-generati, come Puoi discutere i tuoi sentimenti riguardo a questa perdita con la tua famiglia.
Il supporto sociale emotivo viene misurato con le sottoscale del supporto emotivo dato e ricevuto della scala di supporto sociale a 2 vie (Shakespeare-Finch & Obst, 2011).
Il supporto sociale di base è costituito da quattro elementi della valutazione MEASURE (Measure Evaluation, 2014).
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Basale, 2 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nella competenza accademica
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi dopo l'intervento
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La competenza accademica viene valutata attraverso l'autovalutazione dell'autoefficacia accademica, la motivazione e la frequenza degli adolescenti.
L'autoefficacia accademica si basa sulla sottoscala dell'autoefficacia accademica del Self-Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C) (Muris, 2001) e valuta le prestazioni percepite a scuola, compreso il successo nel prestare attenzione, superare i test e completare i compiti.
La motivazione accademica valuta l'importanza percepita dell'istruzione e gli sforzi per andare bene a scuola.
La frequenza è misurata con un item autogenerato che chiede informazioni sull'assenteismo nei sette giorni precedenti l'indagine, escluse le vacanze scolastiche.
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Basale, 2 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento di resilienza
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi dopo l'intervento
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La resilienza viene valutata attraverso una valutazione positiva delle capacità di coping, tra cui il coping percepito, la crescita personale, la regolazione emotiva e le aspettative future.
Il coping percepito viene valutato con una scala autogenerata basata sugli elementi della Grief Evaluation Measure (GEM) (Jordan & Baker, 2005).
La crescita personale come risultato della perdita viene valutata utilizzando la sottoscala della crescita personale della Hogan Grief Reaction Checklist (Hogan, Greenfield & Schmidt, 2001).
La regolazione emotiva si basa sull'autoefficacia emotiva dell'adolescente, o capacità percepita di regolare sentimenti ed emozioni, ed è valutata con la sottoscala dell'autoefficacia emotiva del Self-Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C) (Muris, 2001).
Le aspettative future, o le speranze per il futuro, si basano su elementi di una scala autogenerata utilizzata in uno studio precedente sull'OVC in Sud Africa dagli autori (Thurman, 2011) e su una sottoscala adattata del Social and Health Assessment (SAHA) (Ruchkin 2004).
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Basale, 2 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tonya R Thurman, MPH, PhD, Tulane University School of Social Work
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AID-674-A-12-00002-CWL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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