Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adolescent Sterfgeval Initiatief in de Vrijstaat, Zuid-Afrika

10 maart 2017 bijgewerkt door: Tonya Renee Thurman, Tulane University School of Social Work

Omgaan met verlies: een rouwinitiatief voor adolescente meisjes in de Vrijstaat, Zuid-Afrika

Omgaan met verlies is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effectiviteit te beoordelen van een rouwinterventie gericht op vrouwelijke adolescenten die de dood hebben meegemaakt van een belangrijk persoon in hun leven. Adolescenten van 12 jaar en ouder in de provincie Vrijstaat in Zuid-Afrika zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een 8-sessies peer support-groep op school gericht op het omgaan met verlies. Interventies zullen worden uitgevoerd door maatschappelijk werkers van Child Welfare Bloemfontein en Childline Free State (CWBFN & CLFS) die sinds 2013 ondersteunende diensten bieden aan wezen en kwetsbare kinderen (OVC) in de provincie Free State. De studiepopulatie zal worden geïdentificeerd via het CWBFN & CLFS-intakeproces en bestaat uit rouwende vrouwelijke adolescenten van maximaal 11 deelnemende scholen. Geschikte adolescenten worden willekeurig toegewezen om de interventie in 2015 te ontvangen of worden op de wachtlijst geplaatst voor inschrijving na de studieperiode. Enquêtegegevens zullen worden verzameld van adolescenten en verzorgers vóór en twee maanden na voltooiing van de interventies. Gegevens zullen worden geanalyseerd om verschillen tussen de interventiegroep en de wachtlijstgroep voor en na de test te beoordelen op belangrijke psychosociale resultaten, waaronder metingen van verdriet, veerkracht, geestelijke gezondheid, sociale steun, academische competentie en interacties tussen adolescent en verzorger.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De hiv/aids-epidemie, ongelukken en geweld hebben sinds 1997 het sterftecijfer onder volwassenen in de hoogste leeftijdscategorie in Zuid-Afrika geleidelijk verhoogd (Statistics South Africa, 2006), wat heeft geleid tot een toename van het aantal kinderen dat een rouwproces doormaakt. Van de ongeveer vier miljoen weeskinderen in Zuid-Afrika in 2012 is meer dan de helft (62,5%) te wijten aan de dood van hun ouders door aids (UNICEF, 2013). Studies hebben aangetoond dat verlies van ouders in de kindertijd en adolescentie wordt geassocieerd met een reeks directe en latere levensresultaten, waaronder problemen op school, depressie, criminaliteit, vroege seksuele activiteit en werkloosheid (Aynsley-Green, 2012). In Zuid-Afrika is er echter vrijwel geen ondersteuning voor rouwende kinderen en adolescenten (Collingwood, 2014) en kinderen worden vaak niet aangemoedigd om verdriet te uiten of deel te nemen aan rouwrituelen voor de overledene. Uit een gerandomiseerde, gecontroleerde studie onder AIDS-wezen in Oeganda bleek dat steungroepen op school de symptomen van angst, depressie en woede verminderden in vergelijking met een controlegroep die niet deelnam aan de steungroepen (Kumakech, 2009). Deze bewijsbasis toont zowel de onvervulde behoefte als de potentiële impact aan van een rouwinitiatief dat zal worden aangeboden door CWBFN & CLFS in Free State. Dit onderzoek zal bijdragen aan de wetenschappelijke basis voor effectieve programmering voor rouwende adolescenten in Zuid-Afrika, evenals andere populaties met een hoge HIV-prevalentie.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van in de tijd beperkte rouwbegeleiding van leeftijdsgenoten bij adolescenten bij het verbeteren van het psychosociale welzijn van rouwende vrouwelijke adolescenten. De resultaten van het onderzoek zullen worden gebruikt om evidence-based begeleidingsprogramma's voor rouwverwerking voor jongeren te ontwikkelen die in andere gebieden van Zuid-Afrika zullen worden geïmplementeerd. De resultaten zullen worden gepresenteerd aan Zuid-Afrikaanse OVC-organisaties voor sociale dienstverlening en worden voorgelegd aan collegiaal getoetste wetenschappelijke tijdschriften voor bredere verspreiding.

(Merk op dat het oorspronkelijke onderzoeksontwerp een gezinscomponent/sessies voor zorgverleners omvatte die niet konden worden gerealiseerd door de uitvoerders van het programma)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

843

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gaat naar een van de deelnemende scholen
  • Engelse of Sesotho-spreker

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere deelname aan de CWBFN&CLFS rouwbegeleidingsgroep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Abangane-ondersteuningsgroep
Rouwbegeleidingsgroep voor jongeren
Gedragsmatig: Abangane-ondersteuningsgroep
Het Abangane steungroepprogramma bestaat uit 8 sessies voor rouwende adolescenten met gestandaardiseerde activiteiten en discussie-inhoud gebaseerd op het Khululeka Grief Support Program in Kaapstad, Zuid-Afrika. Het materiaal omvat een bronnenboek met training en doorverwijsbureaus voor rouwgroepbegeleiders, evenals oefeningen en creatieve activiteiten die zijn ontworpen om groepsdiscussies te stimuleren die adolescenten zullen helpen om met verlies en verdriet om te gaan.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Adolescenten die op de wachtlijst staan, kunnen aan het einde van het onderzoek deelnemen aan Abangane.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in rouwintensiteit
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na de interventie
De intensiteit van de rouw, waaronder algemene rouw, opdringerige gedachten en langdurige rouw, wordt beoordeeld door middel van zelfrapportage door adolescenten van items uit drie gestandaardiseerde schalen (1) Core Bereavement Items (CBI) vijf-item rouwsubschaal (Burnett et al, 1997); (2) Intrusive Grief Thoughts Scale (IGTS) (ASU-programma voor preventieonderzoek, 1999); en de (3) Inventory of Complicated Grief -Revised for Children (ICG-RC) screeningtool met zes items (Melhem, Porta, Payne & Brent, 2013).
Baseline, 2 maanden na de interventie
Verandering in geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na de interventie
Depressieve symptomen zullen worden beoordeeld door middel van zelfrapportage door adolescenten van de 20-item Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) (Weissman 1980, Faulstich 1986). Items beoordelen de frequentie van symptomen van depressie, waaronder gevoelens van geluk, eetlust, gevoel van eigenwaarde, energieniveaus, slaappatronen, enz. Het gedrag van adolescenten wordt beoordeeld met behulp van het Brief Problem Monitor-Parent Form (BPM-P) (Achenbach 2011). BPM-P is een subset van 19 items van de Child Behavior Checklist (CBCL) die probleemgedrag vastlegt, inclusief internaliserend en externaliserend gedrag bij kinderen van 6-18 jaar. Mantelzorgers rapporteren over het gedrag van adolescenten in de afgelopen vier weken.
Baseline, 2 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in interacties tussen verzorger en adolescent
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na de interventie
Interacties tussen verzorger en adolescent worden beoordeeld aan de hand van rapporten van adolescenten over verbondenheid met de verzorger en rapporten van verzorgers over positieve opvoedingspraktijken, zoals discipline, supervisie en ondersteuning. De verbondenheid met de verzorger wordt beoordeeld met behulp van de Inventory of Parent and Peer Attachment (Amsden & Greenberg, 1987). Positief ouderschap, discipline en supervisie werden gemeten met behulp van de korte vorm van de Alabama Parenting Questionnaire (APQ-9) (Elgar et al). Harde straffen worden beoordeeld door zowel de verzorger als de adolescent te rapporteren met behulp van een aangepaste versie van de subschalen psychologische agressie en fysiek geweld van de Parent-Child Conflict Tactics Scale (CTSPC) (Straus et al., 1998). Ondersteuning werd gemeten met de subschaal Supportive/Engaged van The Parent Behavior Inventory (PBI), die de affectie van ouders meet ten opzichte van de adolescent die onder hun hoede is (Lovejoy, Weis, O'hare & Rubin, 1999).
Baseline, 2 maanden na de interventie
Verandering in sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na de interventie
Sociale steun wordt beoordeeld aan de hand van items gericht op sociale steun die wordt ontvangen bij het omgaan met het verlies zelf, sociale basissteun en emotionele sociale steun. Sociale steun voor het omgaan met rouw werd gemeten met behulp van zelf gegenereerde items, zoals U kunt uw gevoelens over dit verlies met uw familie bespreken. Emotionele sociale steun wordt gemeten met de subschalen emotionele steun geven en ontvangen van de 2-Way Social Support Scale (Shakespeare-Finch & Obst, 2011). De sociale basisondersteuning bestaat uit vier items uit de MEASURE-evaluatie (Maatregelevaluatie, 2014).
Baseline, 2 maanden na de interventie
Verandering in academische competentie
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na de interventie
Academische competentie wordt beoordeeld door middel van zelfrapportage door adolescenten van academische zelfeffectiviteit, motivatie en aanwezigheid. Academische zelfeffectiviteit is gebaseerd op de subschaal academische zelfeffectiviteit van de Self-Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C) (Muris, 2001) en beoordeelt waargenomen prestaties op school, waaronder succes in opletten, slagen voor tests en het maken van huiswerk. Academische motivatie beoordeelt het gepercipieerde belang van onderwijs en inspanningen om het goed te doen op school. Aanwezigheid wordt gemeten met één zelf gegenereerd item waarin wordt gevraagd naar het ziekteverzuim in de zeven dagen voorafgaand aan de enquête, schoolvakanties niet meegerekend.
Baseline, 2 maanden na de interventie
Verandering in veerkracht
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na de interventie
Veerkracht wordt beoordeeld door middel van een positieve beoordeling van copingvaardigheden, waaronder waargenomen coping, persoonlijke groei, emotionele regulatie en toekomstverwachtingen. Ervaren coping wordt beoordeeld met een zelf gegenereerde schaal op basis van items uit de Grief Evaluation Measure (GEM) (Jordan & Baker, 2005). Persoonlijke groei als gevolg van het verlies wordt beoordeeld met behulp van de subschaal persoonlijke groei van de Hogan Grief Reaction Checklist (Hogan, Greenfield & Schmidt, 2001). Emotionele regulatie is gebaseerd op de emotionele zelfredzaamheid van de adolescent, of het waargenomen vermogen om gevoelens en emoties te reguleren, en wordt beoordeeld met de subschaal emotionele zelfredzaamheid van de Self-Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C) (Muris, 2001). Toekomstverwachtingen, of hoop voor de toekomst, is gebaseerd op items van een zelf gegenereerde schaal die is gebruikt in een eerdere studie van OVC in Zuid-Afrika door de auteurs (Thurman, 2011) en een aangepaste subschaal van de Social and Health Assessment (SAHA) (Ruchkin 2004).
Baseline, 2 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tulane University School of Social Work

Medewerkers

United States Agency for International Development (USAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tonya R Thurman, MPH, PhD, Tulane University School of Social Work

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AID-674-A-12-00002-CWL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Abangane-ondersteuningsgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren