Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inicjatywa na rzecz żałoby nastolatków w Wolnym Państwie w RPA

10 marca 2017 zaktualizowane przez: Tonya Renee Thurman, Tulane University School of Social Work

Radzenie sobie ze stratą: inicjatywa żałoby dla dorastających dziewcząt w Wolnym Państwie w RPA

Radzenie sobie ze stratą to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności interwencji w okresie żałoby skierowanej do nastolatek, które doświadczyły śmierci kogoś ważnego w ich życiu. Młodzież w wieku 12 lat i starsza z prowincji Wolne Państwo w Afryce Południowej zostanie zaproszona do udziału w 8-sesyjnej szkolnej grupie wsparcia rówieśniczego skoncentrowanej na radzeniu sobie ze stratą. Interwencje będą realizowane przez pracowników socjalnych z Child Welfare Bloemfontein i Childline Free State (CWBFN & CLFS), którzy od 2013 roku świadczą usługi wsparcia dla sierot i dzieci wymagających szczególnego traktowania (OVC) w prowincji Free State. Badana populacja zostanie zidentyfikowana w procesie naboru CWBFN i CLFS i będzie składać się z pogrążonych w żałobie nastolatków z maksymalnie 11 uczestniczących szkół. Kwalifikująca się młodzież zostanie losowo przydzielona do udziału w interwencji w 2015 r. lub umieszczona na liście oczekujących na przyjęcie po okresie badania. Dane ankietowe będą zbierane od nastolatków i opiekunów przed i dwa miesiące po zakończeniu interwencji. Dane zostaną przeanalizowane w celu oceny różnic przed i po teście między grupą interwencyjną a grupą oczekującą na kluczowe wyniki psychospołeczne, w tym pomiary żalu, odporności, zdrowia psychicznego, wsparcia społecznego, kompetencji akademickich i interakcji między nastolatkiem a opiekunem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Epidemia HIV/AIDS, przypadkowe urazy i przemoc stopniowo zwiększały śmiertelność wśród dorosłych w średnim wieku w Afryce Południowej od 1997 r. (Statistics South Africa, 2006), prowadząc do wzrostu liczby dzieci doświadczających żałoby. Spośród około czterech milionów sierot w Afryce Południowej w 2012 roku ponad połowa (62,5%) była spowodowana śmiercią rodziców z powodu AIDS (UNICEF, 2013). Badania wykazały, że utrata rodziców w dzieciństwie i okresie dojrzewania wiąże się z szeregiem bezpośrednich i późniejszych skutków życiowych, w tym problemami w szkole, depresją, przestępczością, wczesną aktywnością seksualną i bezrobociem (Aynsley-Green, 2012). Jednak poradnictwo wspierające dla dzieci i młodzieży pogrążonych w żałobie praktycznie nie istnieje w Afryce Południowej (Collingwood, 2014), a dzieci często nie są zachęcane do wyrażania żalu lub uczestniczenia w rytuałach żałobnych po zmarłym. Randomizowane, kontrolowane badanie sierot z AIDS w Ugandzie wykazało, że szkolne grupy wsparcia rówieśniczego zmniejszały objawy lęku, depresji i złości w porównaniu z grupą kontrolną, która nie uczestniczyła w grupach wsparcia rówieśniczego (Kumakech, 2009). Ta podstawa dowodowa pokazuje zarówno niezaspokojoną potrzebę, jak i potencjalny wpływ inicjatywy związanej z żałobą, która zostanie zaoferowana przez CWBFN i CLFS w Free State. Badania te przyczynią się do stworzenia bazy dowodowej dla skutecznego programowania dla nastolatków pogrążonych w żałobie w Afryce Południowej, a także w innych populacjach o wysokim wskaźniku rozpowszechnienia wirusa HIV.

Celem tego badania jest ocena skuteczności ograniczonych czasowo grup rówieśniczych poradnictwa dla nastolatków w poprawie psychospołecznego dobrostanu dorastających kobiet w żałobie. Wyniki badania zostaną wykorzystane do opracowania opartych na dowodach programów poradnictwa dla młodzieży w żałobie, które zostaną wdrożone w dodatkowych obszarach Republiki Południowej Afryki. Wyniki zostaną zaprezentowane południowoafrykańskim organizacjom usług społecznych OVC, a także przesłane do recenzowanych czasopism naukowych w celu szerszego rozpowszechnienia.

(Należy zwrócić uwagę, że pierwotny projekt badania obejmował komponent/sesje rodzinne dla opiekunów, których realizatorzy programu nie mogli zrealizować)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

843

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczęszcza do jednej z uczestniczących szkół
  • Język angielski lub Sesotho

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy udział w grupie doradczej CWBFN&CLFS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Abangane Grupa Wsparcia
Grupa wsparcia dla młodzieży w żałobie
Behawioralne: Abangane Grupa Wsparcia
Program grupy wsparcia Abangane składa się z 8 sesji dla nastolatków pogrążonych w żałobie ze standardowymi zajęciami i treścią dyskusji w oparciu o program wsparcia żałoby Khululeka w Kapsztadzie w RPA. Materiały obejmują księgę zasobów, która zawiera szkolenia i agencje polecające dla facylitatorów grup żałobnych, a także ćwiczenia i kreatywne zajęcia mające na celu stymulowanie dyskusji grupowych, które pomogą nastolatkom radzić sobie ze stratą i żalem.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Młodzież z listy oczekujących będzie mogła uczestniczyć w Abangane po zakończeniu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności żalu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Intensywność żałoby, w tym żałobę ogólną, natrętne myśli i długotrwałą żałobę, ocenia się za pomocą samoopisu nastolatków z trzech standardowych skal (1) Podskala żalu z pięcioma pozycjami Core Bereavement Items (CBI) (Burnett i in., 1997); (2) Skala Natrętnych Myśli Żałosnych (IGTS) (ASU Program for Prevention Research, 1999); oraz (3) Inwentarz złożonej żałoby – poprawiony dla dzieci (ICG-RC) składający się z sześciu pozycji narzędzia przesiewowego (Melhem, Porta, Payne i Brent, 2013).
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Zmiana w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Symptomy depresyjne będą oceniane na podstawie samoopisu nastolatków z 20-itemowej Skali Depresji dla Dzieci Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-DC) (Weissman 1980, Faulstich 1986). Pozycje oceniają częstość objawów depresji, w tym uczucia szczęścia, apetytu, samooceny, poziomu energii, wzorców snu itp. Zachowanie nastolatka ocenia się za pomocą Krótkiego Formularza Monitora Problemu – Rodzica (BPM-P) (Achenbach 2011). BPM-P to 19-punktowy podzbiór listy kontrolnej zachowań dzieci (CBCL), który rejestruje zachowania problemowe, w tym zachowania internalizacyjne i eksternalizacyjne u dzieci w wieku 6-18 lat. Opiekunowie zgłaszają zachowanie nastolatków w ciągu ostatnich czterech tygodni.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w interakcjach opiekun-nastolatek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Interakcje opiekun-nastolatek są oceniane na podstawie raportu nastolatka o powiązaniu z opiekunem i raportu opiekuna o pozytywnych praktykach rodzicielskich, takich jak dyscyplina, nadzór i wsparcie. Łączność z opiekunem ocenia się za pomocą Inwentarza przywiązania rodzicielskiego i rówieśniczego (Amsden i Greenberg, 1987). Pozytywne rodzicielstwo, dyscyplinę i nadzór mierzono za pomocą krótkiego formularza Alabama Parenting Questionnaire (APQ-9) (Elgar i in.). Surowa kara jest oceniana na podstawie raportu zarówno opiekuna, jak i nastolatka, przy użyciu dostosowanej wersji Skali Taktyki Konfliktu Rodzic-Dziecko (CTSPC) podskali agresji psychicznej i napaści fizycznej (Straus i in., 1998). Wsparcie mierzono za pomocą podskali Wspierający/Zaangażowany Inwentarza Zachowań Rodziców (PBI), która mierzy afekt rodziców wobec nastolatka znajdującego się pod ich opieką (Lovejoy, Weis, O'hare i Rubin, 1999).
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Zmiana pomocy społecznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Wsparcie społeczne jest oceniane za pomocą pozycji skupiających się na wsparciu społecznym otrzymanym w radzeniu sobie z samą żałobą, podstawowym wsparciu społecznym i emocjonalnym wsparciu społecznym. Społeczne wsparcie dla radzenia sobie z żałobą mierzono za pomocą samodzielnie wygenerowanych pytań, takich jak Możesz porozmawiać o swoich uczuciach związanych z tą stratą z rodziną. Emocjonalne wsparcie społeczne jest mierzone za pomocą podskal dawania i otrzymywania wsparcia emocjonalnego Dwukierunkowej Skali Wsparcia Społecznego (Shakespeare-Finch i Obst, 2011). Podstawowe wsparcie społeczne składa się z czterech pozycji z ewaluacji MEASURE (Measure Evaluation, 2014).
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Zmiana kompetencji akademickich
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Kompetencje akademickie są oceniane na podstawie samoopisu młodzieży dotyczącej własnej skuteczności w nauce, motywacji i frekwencji. Poczucie własnej skuteczności w nauce opiera się na akademickiej podskali poczucia własnej skuteczności Kwestionariusza własnej skuteczności dla dzieci (SEQ-C) (Muris, 2001) i ocenia postrzegane wyniki w szkole, w tym sukcesy w zwracaniu uwagi, zdawaniu testów i odrabianiu prac domowych. Motywacja akademicka ocenia postrzegane znaczenie edukacji i wysiłków, aby dobrze sobie radzić w szkole. Frekwencja jest mierzona za pomocą jednego wygenerowanego przez siebie elementu, który pyta o absencję w ciągu siedmiu dni poprzedzających badanie, nie licząc wakacji szkolnych.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Zmiana odporności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji
Odporność ocenia się na podstawie pozytywnej oceny zdolności radzenia sobie, w tym postrzegania radzenia sobie, rozwoju osobistego, regulacji emocjonalnej i oczekiwań na przyszłość. Postrzegane radzenie sobie jest oceniane za pomocą stworzonej przez siebie skali opartej na pozycjach z narzędzia oceny żalu (GEM) (Jordan i Baker, 2005). Rozwój osobisty w wyniku straty ocenia się za pomocą podskali wzrostu osobistego z Listy kontrolnej reakcji żałoby Hogana (Hogan, Greenfield i Schmidt, 2001). Regulacja emocjonalna opiera się na emocjonalnym poczuciu własnej skuteczności lub postrzeganej zdolności nastolatka do regulowania uczuć i emocji i jest oceniana za pomocą podskali emocjonalnego poczucia własnej skuteczności Kwestionariusza Poczucia Własnej Skuteczności dla Dzieci (SEQ-C) (Muris, 2001). Oczekiwania na przyszłość lub nadzieje na przyszłość opierają się na pozycjach z samodzielnie wygenerowanej skali zastosowanej przez autorów w poprzednim badaniu OVC w RPA (Thurman, 2011) oraz dostosowanej podskali Oceny Społecznej i Zdrowotnej (SAHA) (Ruczkin 2004).
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tulane University School of Social Work

Współpracownicy

United States Agency for International Development (USAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tonya R Thurman, MPH, PhD, Tulane University School of Social Work

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AID-674-A-12-00002-CWL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Abangane Grupa Wsparcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj