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南アフリカの自由国における思春期の死別イニシアチブ

2017年3月10日 更新者:Tonya Renee Thurman、Tulane University School of Social Work

喪失への対処: 自由州南アフリカの思春期の少女たちのための死別イニシアチブ

Coping with Loss は、人生において重要な人物の死を経験した思春期の女性を対象とした死別介入の有効性を評価するランダム化比較試験です。 南アフリカの自由州の 12 歳以上の青少年は、損失に対処することに焦点を当てた 8 セッションの学校ベースのピア サポート グループに参加するよう招待されます。 介入は、2013 年以来フリーステート州で孤児や脆弱な子供たち (OVC) に支援サービスを提供してきたチャイルド ウェルフェア ブルームフォンテーンおよびチャイルドライン フリー ステート (CWBFN & CLFS) のソーシャル ワーカーによって実施されます。 研究集団は、CWBFNおよびCLFSの摂取プロセスを通じて特定され、最大11の参加学校からの遺族の女性の青年で構成されます。 適格な青年は、2015 年に介入を受けるように無作為に割り当てられるか、研究期間後に登録の待機リストに登録されます。 調査データは、介入の完了前と完了の 2 か月後に、青少年と介護者から収集されます。 データを分析して、悲嘆、回復力、精神的健康、社会的支援、学業能力、思春期の介護者の相互作用などの主要な心理社会的結果について、介入と待機リストにあるグループとの間のテスト前後の違いを評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

1997 年以来、HIV/AIDS の流行、偶発的な怪我、および暴力により、南アフリカの働き盛りの成人の死亡率が徐々に上昇しており (Statistics South Africa、2006 年)、死別を経験する子供の数が増加しています。 2012 年に南アフリカで発生した約 400 万人の孤児のうち、半数以上 (62.5%) がエイズによる親の死亡によるものです (ユニセフ、2013 年)。 研究によると、幼少期および思春期における親の喪失は、学校での問題、うつ病、犯罪、早期の性行為、失業など、即時およびその後の人生のさまざまな結果に関連していることがわかっています (Aynsley-Green, 2012)。 しかし、遺族の子供や青年のための支援カウンセリングは南アフリカには事実上存在せず(Collingwood、2014)、子供たちはしばしば悲しみを表明したり、故人の弔いの儀式に参加したりすることを奨励されていません. ウガンダでのエイズ孤児の無作為対照試験では、学校ベースのピア サポート グループは、ピア サポート グループに参加していない対照グループと比較して、不安、抑うつ、怒りの症状を軽減することがわかりました (Kumakech, 2009)。 この根拠となる証拠は、自由州で CWBFN と CLFS によって提供される死別イニシアチブの満たされていないニーズと潜在的な影響の両方を示しています。 この研究は、南アフリカやその他の HIV 感染率の高い集団の遺族の青少年のための効果的なプログラミングの証拠ベースに貢献します。

この研究の目的は、思春期の遺族の女性の心理社会的幸福を改善するための期間限定の思春期悲嘆カウンセリング ピア グループの有効性を評価することです。 この研究の結果は、証拠に基づいた青少年の死別カウンセリング プログラムを開発するために使用され、南アフリカの他の地域で実施される予定です。 結果は、南アフリカの OVC 社会奉仕組織に提示されるだけでなく、査読済みの科学雑誌に提出され、より広く普及される予定です。

(元の研究デザインには、プログラムの実施者が実現できなかった介護者向けの家族構成要素/セッションが含まれていたことに注意してください)

研究の種類

介入

入学 (実際)

843

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 参加校のいずれかに通う
  • 英語またはセソト語話者

除外基準:

  • CWBFN&CLFS悲嘆カウンセリンググループへの以前の参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:あばがね応援団
青少年の死別支援グループ
Abangane サポート グループ プログラムは、南アフリカのケープタウンで開催されたクルレカ グリーフ サポート プログラムに基づいて、標準化された活動とディスカッションの内容を含む、青少年を亡くした青少年のための 8 つのセッションで構成されています。 資料には、グリーフ グループのファシリテーター向けのトレーニングと紹介機関を提供するリソース ブック、および青少年が喪失と悲しみに対処するのに役立つグループ ディスカッションを刺激するように設計された演習と創造的な活動が含まれます。
介入なし:待機リスト
待機リストに登録されている青少年は、研究の終了時にアバンガネに参加できるようになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悲しみの強さの変化
時間枠:ベースライン、介入後 2 か月
一般的な悲嘆、侵入思考、長引く悲嘆を含む悲嘆の強さは、3 つの標準化された尺度からの項目の思春期の自己報告を通じて評価されます (1) Core Bereavement Items (CBI) 5 項目の悲嘆サブスケール (Burnett et al, 1997)。 (2) 侵入的悲嘆尺度 (IGTS) (予防研究のための ASU プログラム、1999 年)。および (3) 複雑な悲嘆の目録 - 子供向け改訂版 (ICG-RC) の 6 項目のスクリーニング ツール (Melhem、Porta、Payne & Brent、2013 年)。
ベースライン、介入後 2 か月
メンタルヘルスの変化
時間枠:ベースライン、介入後 2 か月
うつ病の症状は、小児疫学研究センターの 20 項目のうつ病尺度 (CES-DC) (Weissman 1980、Faulstich 1986) の思春期の自己報告によって評価されます。 項目は、幸福感、食欲、自尊心、エネルギーレベル、睡眠パターンなどを含むうつ病の症状の頻度を評価します。思春期の行動は、Brief Problem Monitor-Parent Form (BPM-P) (Achenbach 2011) を使用して評価されます。 BPM-P は Child Behavior Checklist (CBCL) の 19 項目のサブセットであり、6 ~ 18 歳の子供の内在化および外在化行動を含む問題行動を捉えます。 介護者は、過去 4 週間の思春期の行動について報告します。
ベースライン、介入後 2 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者と思春期の相互作用の変化
時間枠:ベースライン、介入後 2 か月
介護者と思春期の相互作用は、思春期の介護者とのつながりに関する報告と、しつけ、監督、支援などの積極的な子育ての実践に関する介護者の報告を通じて評価されます。 介護者とのつながりは、親とピアの愛着の目録を使用して評価されます (Amsden & Greenberg、1987)。 肯定的な子育て、規律、および監督は、アラバマ州の子育てアンケートの短い形式 (APQ-9) (Elgar et al) を使用して測定されました。 過酷な罰は、親子紛争戦術スケール (CTSPC) の心理的攻撃と身体的攻撃のサブスケール (Straus et al., 1998) の適応バージョンを使用して、介護者と思春期の両方のレポートを通じて評価されます。 支持性は、The Parent Behavior Inventory (PBI) の Supportive/Engaged サブスケールで測定されました。これは、世話をしている青年に対する親の影響を測定します (Lovejoy, Weis, O'hare & Rubin, 1999)。
ベースライン、介入後 2 か月
社会的支援の変化
時間枠:ベースライン、介入後 2 か月
社会的支援は、死別そのものに対処する際に受けた社会的支援、基本的な社会的支援、および感情的な社会的支援に焦点を当てた項目を通じて評価されます。 死別に対処するための社会的支援は、次のような自己生成項目を使用して測定されました。この喪失についてのあなたの気持ちを家族と話し合うことができます. 感情的なソーシャル サポートは、2 ウェイ ソーシャル サポート スケール (Shakespeare-Finch & Obst, 2011) の感情的なサポートのサブスケール (提供および受信) で測定されます。 基本的な社会的支援は、MEASURE 評価 (Measure Evaluation, 2014) の 4 つの項目で構成されます。
ベースライン、介入後 2 か月
学力の変化
時間枠:ベースライン、介入後 2 か月
学力は、思春期の自己効力感、動機、および出席の自己報告を通じて評価されます。 学問的自己効力感は、子供のための自己効力感質問票 (SEQ-C) (Muris, 2001) の学問的自己効力感サブスケールに基づいており、注意を払うこと、テストに合格すること、宿題を完了することなど、学校で認識されている成績を評価します。 学業の動機付けは、教育の認識された重要性と学校でうまくやるための努力を評価します。 出席率は、学校の休暇を除く、調査前の 7 日間の欠勤について尋ねる 1 つの自己生成項目で測定されます。
ベースライン、介入後 2 か月
回復力の変化
時間枠:ベースライン、介入後 2 か月
回復力は、認識された対処、個人の成長、感情の調整、将来の期待など、肯定的な評価の対処能力を通じて評価されます。 認識された対処は、悲嘆評価尺度 (GEM) (Jordan & Baker、2005) の項目に基づいて自己生成されたスケールで評価されます。 喪失の結果としての個人の成長は、Hogan 悲嘆反応チェックリストの個人の成長サブスケールを使用して評価されます (Hogan, Greenfield & Schmidt, 2001)。 感情の調整は、思春期の感情的自己効力感、または感情や感情を調整する知覚能力に基づいており、子供のための自己効力感アンケート (SEQ-C) の感情的自己効力感サブスケールで評価されます (Muris、2001)。 将来の期待、または将来への希望は、著者による南アフリカでの OVC の以前の研究 (Thurman、2011) で使用された自己生成スケールの項目と、社会および健康評価 (SAHA) の適応サブスケールの項目に基づいています。 (Ruchkin 2004)。
ベースライン、介入後 2 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tonya R Thurman, MPH, PhD、Tulane University School of Social Work

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月10日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AID-674-A-12-00002-CWL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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