- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02368808
Iniciativa de Duelo de Adolescentes en el Estado Libre, Sudáfrica
Hacer frente a la pérdida: una iniciativa de duelo para niñas adolescentes en el Estado Libre, Sudáfrica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epidemia de VIH/SIDA, las lesiones accidentales y la violencia han aumentado gradualmente la tasa de mortalidad entre los adultos en edad productiva en Sudáfrica desde 1997 (Statistics South Africa, 2006), lo que ha llevado a un aumento en el número de niños que sufren duelo. De los aproximadamente cuatro millones de huérfanos en Sudáfrica en 2012, más de la mitad (62,5 %) se deben a la muerte de los padres por sida (UNICEF, 2013). Los estudios han encontrado que la pérdida de los padres en la niñez y la adolescencia está asociada con una variedad de resultados inmediatos y posteriores en la vida, incluidos problemas en la escuela, depresión, delincuencia, actividad sexual temprana y desempleo (Aynsley-Green, 2012). Sin embargo, el asesoramiento de apoyo para niños y adolescentes en duelo es prácticamente inexistente en Sudáfrica (Collingwood, 2014) y a menudo no se alienta a los niños a expresar su dolor o participar en rituales de duelo por el difunto. Un ensayo controlado aleatorizado de huérfanos del SIDA en Uganda encontró que los grupos de apoyo de pares en la escuela redujeron los síntomas de ansiedad, depresión e ira en comparación con un grupo de control que no participó en los grupos de apoyo de pares (Kumakech, 2009). Esta base de evidencia demuestra tanto la necesidad insatisfecha como el impacto potencial de una iniciativa de duelo que ofrecerá CWBFN & CLFS en Free State. Esta investigación contribuirá a la base de evidencia para una programación eficaz para adolescentes en duelo en Sudáfrica, así como otras poblaciones de alta prevalencia del VIH.
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de los grupos de pares de consejería de duelo de adolescentes por tiempo limitado para mejorar el bienestar psicosocial de las adolescentes en duelo. Los resultados del estudio se utilizarán para desarrollar programas de asesoramiento sobre duelo para jóvenes basados en pruebas que se implementarán en áreas adicionales de Sudáfrica. Los resultados se presentarán a las organizaciones de servicios sociales de OVC de Sudáfrica y se enviarán a revistas científicas revisadas por pares para una difusión más amplia.
(Tenga en cuenta que el diseño original del estudio incluía un componente familiar/sesiones para los cuidadores que los implementadores del programa no pudieron realizar)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asiste a una de las escuelas participantes.
- hablante de inglés o sesotho
Criterio de exclusión:
- Participación previa en el grupo de consejería de duelo CWBFN & CLFS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de apoyo de Abangane
Grupo de apoyo al duelo para adolescentes.
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El programa de grupo de apoyo de Abangane consiste en 8 sesiones para adolescentes en duelo con actividades estandarizadas y contenido de discusión basado en el Programa de apoyo al duelo de Khululeka en Ciudad del Cabo, Sudáfrica.
Los materiales incluyen un libro de recursos que brinda capacitación y agencias de referencia para facilitadores de grupos de duelo, así como ejercicios y actividades creativas diseñadas para estimular las discusiones grupales que ayudarán a los adolescentes a lidiar con la pérdida y el duelo.
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Sin intervención: Lista de espera
Los adolescentes en lista de espera podrán participar en Abangane al cierre del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del duelo
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses después de la intervención
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La intensidad del duelo, incluido el duelo general, los pensamientos intrusivos y el duelo prolongado, se evalúa a través del autoinforme del adolescente de los ítems de tres escalas estandarizadas (1) Subescala de duelo de cinco ítems de Core Bereavement Items (CBI) (Burnett et al, 1997); (2) Escala de Pensamientos Intrusivos de Duelo (IGTS) (Programa ASU para la Investigación de la Prevención, 1999); y el (3) Inventario de Duelo Complicado - Revisado para Niños (ICG-RC) herramienta de evaluación de seis elementos (Melhem, Porta, Payne & Brent, 2013).
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Línea de base, 2 meses después de la intervención
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Cambio en la salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses después de la intervención
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La sintomatología depresiva se evaluará a través del autoinforme de los adolescentes de la Escala de Depresión para Niños del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-DC) de 20 ítems (Weissman 1980, Faulstich 1986).
Los ítems evalúan la frecuencia de los síntomas de la depresión, incluidos los sentimientos de felicidad, el apetito, la autoestima, los niveles de energía, los patrones de sueño, etc. El comportamiento de los adolescentes se evalúa mediante el Breve Problem Monitor-Parent Form (BPM-P) (Achenbach 2011).
BPM-P es un subconjunto de 19 elementos de la Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL) que captura el comportamiento problemático, incluido el comportamiento de internalización y externalización en niños de 6 a 18 años.
Los cuidadores informan sobre el comportamiento de los adolescentes durante las últimas cuatro semanas.
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Línea de base, 2 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las interacciones entre el cuidador y el adolescente
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses después de la intervención
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Las interacciones entre el cuidador y el adolescente se evalúan a través del informe del adolescente sobre la conexión con el cuidador y el informe del cuidador sobre prácticas positivas de crianza, como disciplina, supervisión y apoyo.
La conexión con el cuidador se evalúa utilizando el Inventario de apego de padres y compañeros (Amsden & Greenberg, 1987).
La paternidad positiva, la disciplina y la supervisión se midieron utilizando el formulario corto del Cuestionario de Paternidad de Alabama (APQ-9) (Elgar et al).
El castigo severo se evalúa a través del informe tanto del cuidador como del adolescente utilizando una versión adaptada de las subescalas de agresión psicológica y agresión física de la Escala de tácticas de conflicto entre padres e hijos (CTSPC) (Straus et al., 1998).
El apoyo se midió con la subescala de apoyo/compromiso de The Parent Behaviour Inventory (PBI), que mide el afecto de los padres hacia el adolescente bajo su cuidado (Lovejoy, Weis, O'hare & Rubin, 1999).
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Línea de base, 2 meses después de la intervención
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Cambio en el apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses después de la intervención
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El Apoyo Social se evalúa a través de ítems centrados en el apoyo social recibido para afrontar el propio duelo, el apoyo social básico y el apoyo social emocional.
El apoyo social para hacer frente al duelo se midió utilizando elementos autogenerados, como Puede hablar sobre sus sentimientos acerca de esta pérdida con su familia.
El apoyo social emocional se mide con las subescalas de apoyo emocional de dar y recibir de la Escala de apoyo social de 2 vías (Shakespeare-Finch & Obst, 2011).
El apoyo social básico consta de cuatro elementos de la evaluación MEASURE (Measure Evaluation, 2014).
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Línea de base, 2 meses después de la intervención
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Cambio en la Competencia Académica
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses después de la intervención
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La competencia académica se evalúa a través del autoinforme de los adolescentes sobre la autoeficacia académica, la motivación y la asistencia.
La autoeficacia académica se basa en la subescala de autoeficacia académica del Cuestionario de autoeficacia para niños (SEQ-C) (Muris, 2001) y evalúa el desempeño percibido en la escuela, incluido el éxito en prestar atención, aprobar exámenes y completar la tarea.
La motivación académica evalúa la importancia percibida de la educación y los esfuerzos para hacerlo bien en la escuela.
La asistencia se mide con un ítem autogenerado que pregunta sobre el ausentismo en los siete días anteriores a la encuesta, sin incluir las vacaciones escolares.
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Línea de base, 2 meses después de la intervención
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Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses después de la intervención
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La resiliencia se evalúa a través de la evaluación positiva de las habilidades de afrontamiento, incluido el afrontamiento percibido, el crecimiento personal, la regulación emocional y las expectativas futuras.
El afrontamiento percibido se evalúa con una escala autogenerada basada en ítems de Grief Evaluation Measure (GEM) (Jordan & Baker, 2005).
El crecimiento personal como resultado de la pérdida se evalúa utilizando la subescala de crecimiento personal de la Lista de Verificación de Reacción al Duelo de Hogan (Hogan, Greenfield & Schmidt, 2001).
La regulación emocional se basa en la autoeficacia emocional del adolescente, o capacidad percibida para regular sentimientos y emociones, y se evalúa con la subescala de autoeficacia emocional del Self-Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C) (Muris, 2001).
Las expectativas futuras, o esperanzas para el futuro, se basan en ítems de una escala autogenerada utilizada en un estudio previo de OVC en Sudáfrica por los autores (Thurman, 2011) y una subescala adaptada de la Evaluación Social y de Salud (SAHA) (Ruchkin 2004).
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Línea de base, 2 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tonya R Thurman, MPH, PhD, Tulane University School of Social Work
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- AID-674-A-12-00002-CWL
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