- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02368808
Adolescent Bereavement Initiative in the Free State, Etelä-Afrikassa
Selviytyminen menetyksestä: Surualoite nuorille tytöille Free Statessa, Etelä-Afrikassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV/aids-epidemia, tapaturmat ja väkivalta ovat vähitellen lisänneet parhaassa iässä olevien aikuisten kuolleisuutta Etelä-Afrikassa vuodesta 1997 lähtien (Statistics South Africa, 2006), mikä on johtanut kuolemaan kokevien lasten määrän kasvuun. Etelä-Afrikan noin neljästä miljoonasta orvosta vuonna 2012 yli puolet (62,5 %) johtuu vanhempien AIDS-kuolemasta (UNICEF, 2013). Tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhempien menetys lapsuudessa ja nuoruudessa liittyy lukuisiin välittömiin ja myöhempään elämään, mukaan lukien koulu-ongelmat, masennus, rikollisuus, varhainen seksuaalinen aktiivisuus ja työttömyys (Aynsley-Green, 2012). Kuolleiden lasten ja nuorten tukineuvontaa ei kuitenkaan käytännössä ole Etelä-Afrikassa (Collingwood, 2014), eikä lapsia usein kannusteta ilmaisemaan suruaan tai osallistumaan vainajan sururituaaleihin. Ugandassa tehdyssä AIDS-orvoilla tehdyssä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa todettiin, että koulupohjaiset vertaistukiryhmät vähensivät ahdistuksen, masennuksen ja vihan oireita verrattuna vertailuryhmään, joka ei osallistunut vertaistukiryhmiin (Kumakech, 2009). Tämä todisteiden perusta osoittaa sekä CWBFN:n ja CLFS:n Free Staten tarjoaman surualoitteen tyydyttämättömän tarpeen että mahdollisen vaikutuksen. Tämä tutkimus edistää todisteita tehokkaalle ohjelmointille menehtyneille nuorille Etelä-Afrikassa sekä muissa korkean HIV:n esiintyvyyden väestöryhmissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ajallisesti rajoitettujen murrosikäisten suruneuvonnan vertaisryhmien tehokkuutta menehtyneiden naisnuorten psykososiaalisen hyvinvoinnin parantamisessa. Tutkimuksen tuloksia käytetään kehitettäessä näyttöön perustuvia nuorten kuolemantapausneuvontaohjelmia, jotka toteutetaan muilla Etelä-Afrikan alueilla. Tulokset esitellään eteläafrikkalaisille OVC-sosiaalipalveluorganisaatioille sekä toimitetaan vertaisarvioituihin tieteellisiin julkaisuihin laajempaa levitystä varten.
(Huomaa, että alkuperäinen tutkimussuunnitelma sisälsi perhekomponentin/-istuntoja omaishoitajille, joita ohjelman toteuttajat eivät pystyneet toteuttamaan)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelee yhtä osallistuvista kouluista
- puhuu englantia tai sesothoa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen CWBFN&CLFS-suruneuvontaryhmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Abanganen tukiryhmä
Nuorten kuolemantukiryhmä
|
Abangane-tukiryhmäohjelma koostuu kahdeksasta tapaamisesta menehtyneille nuorille, joissa on standardoituja aktiviteetteja ja keskustelusisältöä Khululeka Grief Support Programin pohjalta Kapkaupungissa, Etelä-Afrikassa.
Materiaalit sisältävät resurssikirjan, joka tarjoaa koulutusta ja suosituksia sururyhmien ohjaajille sekä harjoituksia ja luovia aktiviteetteja, jotka on suunniteltu stimuloimaan ryhmäkeskusteluja, jotka auttavat nuoria käsittelemään menetystä ja surua.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslistalla olevat nuoret voivat osallistua Abanganeen tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos surun intensiteetissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Surun intensiteetti, mukaan lukien yleinen suru, tunkeilevat ajatukset ja pitkittynyt suru, arvioidaan nuorten itseraportoimalla asioita kolmelta standardoidulta asteikolta (1) Core Bereavement Items (CBI) viiden kohdan surun alaasteikko (Burnett et al, 1997); (2) Intrusive Grief Thoughts Scale (IGTS) (ASU Program for Prevention Research, 1999); ja (3) Inventory of Complicated Grief -Revised for Children (ICG-RC) kuuden kohteen seulontatyökalu (Melhem, Porta, Payne & Brent, 2013).
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos mielenterveydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Masennusoireita arvioidaan nuorten itseraportin avulla, jonka on laatinut 20-kohtaisen Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC) -asteikko (Weissman 1980, Faulstich 1986).
Kohteet arvioivat masennuksen oireiden esiintymistiheyttä, mukaan lukien onnellisuuden tunne, ruokahalu, itsetunto, energiatasot, unirytmit jne. Nuorten käyttäytymistä arvioidaan käyttämällä lyhyttä ongelmanvalvontalomaketta (BPM-P) (Achenbach 2011).
BPM-P on lasten käyttäytymisen tarkistuslistan (CBCL) 19 kohdasta koostuva alajoukko, joka kuvaa ongelmakäyttäytymistä, mukaan lukien 6–18-vuotiaiden lasten sisäisen ja ulkoistavan käyttäytymisen.
Omaishoitajat raportoivat nuorten käyttäytymisestä viimeisen neljän viikon aikana.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omaishoitajan ja nuorten vuorovaikutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Omaishoitajan ja nuorten välisiä vuorovaikutuksia arvioidaan nuorten raportin yhteydestä omaishoitajaan ja omaishoitajan raportin myönteisistä vanhemmuuden käytännöistä, kuten kurinalaisuudesta, valvonnasta ja tukemisesta.
Yhteyttä omaishoitajaan arvioidaan käyttämällä Inventory of Parent and Peer Attachment (Amsden & Greenberg, 1987).
Positiivista vanhemmuutta, kurinalaisuutta ja valvontaa mitattiin käyttämällä Alabama Parenting Questionnairen lyhyttä muotoa (APQ-9) (Elgar et al.).
Ankara rangaistus arvioidaan sekä hoitajan että teini-ikäisen raportin perusteella käyttämällä mukautettua versiota vanhemman ja lapsen välisen konfliktitaktiikka-asteikon (CTSPC) psykologisen aggression ja fyysisen väkivallan ala-asteikoista (Straus et al., 1998).
Tukevuutta mitattiin The Parent Behavior Inventoryn (PBI) Supportive/Engaged-ala-asteikolla, joka mittaa vanhempien vaikutusta hoidettavaan nuoreen (Lovejoy, Weis, O'hare & Rubin, 1999).
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Sosiaalista tukea arvioidaan asioilla, jotka keskittyvät surun selvittämisessä saatuun sosiaaliseen tukeen, sosiaaliseen perustukeen ja emotionaaliseen sosiaaliseen tukeen.
Sosiaalista tukea surun selviytymiseen mitattiin itse syntyneillä esineillä, kuten Voit keskustella tunteistasi tästä menetyksestä perheesi kanssa.
Emotionaalinen sosiaalinen tuki mitataan emotionaalisen tuen antamisen ja vastaanottamisen ala-asteikoilla 2-Way Social Support Scale -asteikossa (Shakespeare-Finch & Obst, 2011).
Sosiaalisen perustuki koostuu neljästä TOIMENPITEEN arvioinnista (Measure Evaluation, 2014).
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos akateemisessa osaamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Akateemista osaamista arvioidaan nuorten itseraportin akateemisesta itsetehokkuudesta, motivaatiosta ja läsnäolosta.
Akateeminen itsetehokkuus perustuu Self-Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C) -tutkimuksen (SEQ-C) (Muris, 2001) akateemisen itsetehokkuuden ala-asteikkoon, ja se arvioi koulusuoritusta, mukaan lukien onnistumista huomion kiinnittämisessä, kokeiden läpäisyssä ja kotitehtävien suorittamisessa.
Akateeminen motivaatio arvioi koulutuksen koettua merkitystä ja pyrkimyksiä menestyä koulussa.
Läsnäoloa mitataan yhdellä itse luodulla tiedolla, joka kysyy kyselyä edeltäneiden seitsemän päivän poissaoloista koulujen lomapäiviä lukuun ottamatta.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos resilienssissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Resilienssiä arvioidaan positiivisten selviytymiskykyjen, mukaan lukien koettu selviytymiskyky, henkilökohtainen kasvu, tunnesääntely ja tulevaisuuden odotukset.
Koettua selviytymistä arvioidaan itse luodulla asteikolla, joka perustuu Grief Evaluation Measure (GEM) -mittaukseen (Jordan & Baker, 2005).
Henkilökohtaista kasvua menetyksen seurauksena arvioidaan käyttämällä Hogan Grief Reaction Checklistin henkilökohtaisen kasvun alaskaalaa (Hogan, Greenfield & Schmidt, 2001).
Emotionaalinen säätely perustuu nuoren emotionaaliseen itsetehokkuuteen tai havaittuun kykyyn säädellä tunteita ja tunteita, ja sitä arvioidaan Self-Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C) (Muris, 2001) emotionaalisen itsetehokkuuden alaasteikolla.
Tulevaisuuden odotukset tai tulevaisuuden toiveet perustuvat tekijöiden itse luodun asteikon tekijöihin, joita käytettiin aiemmassa tutkimuksessa OVC:stä Etelä-Afrikassa (Thurman, 2011) ja sosiaalisen ja terveydellisen arvioinnin (SAHA) mukautettuun ala-asteikkoon. (Ruchkin 2004).
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tonya R Thurman, MPH, PhD, Tulane University School of Social Work
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AID-674-A-12-00002-CWL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .