- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02368808
Adolescent Bereavement Initiative no Free State, África do Sul
Lidando com a perda: uma iniciativa de luto para meninas adolescentes em Free State, África do Sul
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epidemia de HIV/AIDS, lesões acidentais e violência aumentaram gradualmente a taxa de mortalidade entre adultos em idade avançada na África do Sul desde 1997 (Estatísticas da África do Sul, 2006), levando a um aumento no número de crianças passando por luto. Dos aproximadamente quatro milhões de órfãos na África do Sul em 2012, mais da metade (62,5%) deve-se à morte dos pais por AIDS (UNICEF, 2013). Estudos descobriram que a perda dos pais na infância e adolescência está associada a uma série de resultados imediatos e posteriores na vida, incluindo problemas na escola, depressão, criminalidade, atividade sexual precoce e desemprego (Aynsley-Green, 2012). No entanto, o aconselhamento de apoio para crianças e adolescentes enlutados é praticamente inexistente na África do Sul (Collingwood, 2014) e as crianças muitas vezes não são incentivadas a expressar luto ou a participar de rituais de luto pelo falecido. Um estudo randomizado controlado de órfãos da AIDS em Uganda descobriu que os grupos de apoio de pares baseados na escola reduziram os sintomas de ansiedade, depressão e raiva em comparação com um grupo de controle que não participou dos grupos de apoio de pares (Kumakech, 2009). Esta base de evidências demonstra a necessidade não atendida e o impacto potencial de uma iniciativa de luto que será oferecida pela CWBFN & CLFS em Free State. Esta pesquisa contribuirá para a base de evidências para uma programação eficaz para adolescentes enlutados na África do Sul, bem como outras populações com alta prevalência de HIV.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de grupos de pares de aconselhamento de luto por tempo limitado na melhoria do bem-estar psicossocial de adolescentes enlutadas. Os resultados do estudo serão usados para desenvolver programas de aconselhamento de luto para jovens baseados em evidências a serem implementados em outras áreas da África do Sul. Os resultados serão apresentados a organizações de serviço social OVC sul-africanas, bem como submetidos a revistas científicas revisadas por pares para uma divulgação mais ampla.
(Observe que o desenho original do estudo incluía um componente/sessões familiares para cuidadores que não pôde ser realizado pelos implementadores do programa)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Frequenta uma das escolas participantes
- Falante de inglês ou sesotho
Critério de exclusão:
- Participação anterior no grupo de aconselhamento de luto CWBFN&CLFS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Apoio Abangane
Grupo de apoio ao luto para adolescentes
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O programa do grupo de apoio Abangane consiste em 8 sessões para adolescentes enlutados com atividades padronizadas e conteúdo de discussão com base no Programa de Apoio ao Luto Khululeka na Cidade do Cabo, África do Sul.
Os materiais incluem um livro de recursos que fornece agências de treinamento e encaminhamento para facilitadores de grupos de luto, bem como exercícios e atividades criativas destinadas a estimular discussões em grupo que ajudarão os adolescentes a lidar com a perda e o luto.
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Sem intervenção: Lista de espera
Os adolescentes em lista de espera poderão participar de Abangane no final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade do luto
Prazo: Linha de base, 2 meses pós-intervenção
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A intensidade do luto, incluindo luto geral, pensamentos intrusivos e luto prolongado, é avaliada por auto-relato do adolescente de itens de três escalas padronizadas (1) Subescala de luto de cinco itens dos Itens Centrais de Luto (CBI) (Burnett et al, 1997); (2) Escala de Pensamentos Intrusivos de Dor (IGTS) (ASU Program for Prevention Research, 1999); e o (3) Inventário de Luto Complicado -Revisado para Crianças (ICG-RC) ferramenta de triagem de seis itens (Melhem, Porta, Payne & Brent, 2013).
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Linha de base, 2 meses pós-intervenção
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Mudança na Saúde Mental
Prazo: Linha de base, 2 meses pós-intervenção
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A sintomatologia depressiva será avaliada através do auto-relato do adolescente de 20 itens da Escala de Depressão para Crianças do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-DC) (Weissman 1980, Faulstich 1986).
Os itens avaliam a frequência dos sintomas de depressão, incluindo sentimentos de felicidade, apetite, auto-estima, níveis de energia, padrões de sono, etc.
O BPM-P é um subconjunto de 19 itens da Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL) que captura problemas de comportamento, incluindo comportamento de internalização e externalização em crianças de 6 a 18 anos.
Os cuidadores relatam o comportamento do adolescente nas últimas quatro semanas.
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Linha de base, 2 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas interações cuidador-adolescente
Prazo: Linha de base, 2 meses pós-intervenção
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As interações cuidador-adolescente são avaliadas por meio do relato do adolescente de conexão com o cuidador e do relato do cuidador sobre práticas parentais positivas, como disciplina, supervisão e apoio.
A conexão com o cuidador é avaliada usando o Inventário de apego aos pais e pares (Amsden & Greenberg, 1987).
Parenting positivo, disciplina e supervisão foram medidos usando o formulário curto do Alabama Parenting Questionnaire (APQ-9) (Elgar et al).
A punição severa é avaliada por meio do relato do cuidador e do adolescente, usando uma versão adaptada da escala de táticas de conflito entre pais e filhos (CTSPC) das subescalas de agressão psicológica e agressão física (Straus et al., 1998).
O apoio foi medido com a subescala Apoio/Engajado do Inventário de Comportamento dos Pais (PBI), que mede o afeto dos pais em relação ao adolescente sob seus cuidados (Lovejoy, Weis, O'hare & Rubin, 1999).
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Linha de base, 2 meses pós-intervenção
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Alteração no Apoio Social
Prazo: Linha de base, 2 meses pós-intervenção
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O Suporte Social é avaliado por meio de itens focados no suporte social recebido para lidar com o luto em si, suporte social básico e suporte social emocional.
O apoio social para lidar com o luto foi medido usando itens autogerados, como Você pode discutir seus sentimentos sobre essa perda com sua família.
O apoio social emocional é medido com as subescalas de dar e receber apoio emocional da Escala de Apoio Social de 2 Vias (Shakespeare-Finch & Obst, 2011).
O apoio social básico é composto por quatro itens da avaliação MEASURE (Measure Evaluation, 2014).
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Linha de base, 2 meses pós-intervenção
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Mudança na Competência Acadêmica
Prazo: Linha de base, 2 meses pós-intervenção
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A competência acadêmica é avaliada por meio do autorrelato do adolescente sobre autoeficácia acadêmica, motivação e frequência.
A autoeficácia acadêmica é baseada na subescala de autoeficácia acadêmica do Self-Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C) (Muris, 2001) e avalia o desempenho percebido na escola, incluindo o sucesso em prestar atenção, passar em testes e concluir os deveres de casa.
A motivação acadêmica avalia a importância percebida da educação e os esforços para se sair bem na escola.
A frequência é medida com um item autogerado que pergunta sobre o absenteísmo nos sete dias anteriores à pesquisa, não incluindo as férias escolares.
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Linha de base, 2 meses pós-intervenção
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Mudança na Resiliência
Prazo: Linha de base, 2 meses pós-intervenção
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A resiliência é avaliada por meio de habilidades de enfrentamento de avaliação positiva, incluindo enfrentamento percebido, crescimento pessoal, regulação emocional e expectativas futuras.
O coping percebido é avaliado com uma escala autogerada com base em itens da Medida de Avaliação do Luto (GEM) (Jordan & Baker, 2005).
O crescimento pessoal como resultado da perda é avaliado usando a subescala de crescimento pessoal do Hogan Grief Reaction Checklist (Hogan, Greenfield & Schmidt, 2001).
A regulação emocional baseia-se na autoeficácia emocional do adolescente, ou capacidade percebida para regular sentimentos e emoções, e é avaliada com a subescala de autoeficácia emocional do Questionário de Autoeficácia para Crianças (SEQ-C) (Muris, 2001).
Expectativas futuras, ou esperanças para o futuro, são baseadas em itens de uma escala autogerada usada em um estudo anterior de COV na África do Sul pelos autores (Thurman, 2011) e uma subescala adaptada da Social and Health Assessment (SAHA) (Ruchkin 2004).
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Linha de base, 2 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tonya R Thurman, MPH, PhD, Tulane University School of Social Work
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AID-674-A-12-00002-CWL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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