Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adolescent Bereavement Initiative i Free State, Sydafrika

10. marts 2017 opdateret af: Tonya Renee Thurman, Tulane University School of Social Work

Coping With Loss: A Bereavement Initiative for Adolescent Girls in the Free State, Sydafrika

Coping with Loss er et randomiseret kontrolleret forsøg til at vurdere effektiviteten af ​​en sorgindsats rettet mod kvindelige teenagere, som har oplevet døden af ​​en vigtig person i deres liv. Unge på 12 år og derover i Free State-provinsen i Sydafrika vil blive inviteret til at deltage i en 8-sessions skolebaseret peer-støttegruppe med fokus på at håndtere tab. Interventioner vil blive implementeret af socialarbejdere fra Child Welfare Bloemfontein og Childline Free State (CWBFN & CLFS), der har ydet støttetjenester til forældreløse og sårbare børn (OVC) i Free State-provinsen siden 2013. Studiepopulationen vil blive identificeret gennem CWBFN & CLFS indtagsprocessen og bestå af efterladte kvindelige unge fra op til 11 deltagende skoler. Kvalificerede teenagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage interventionen i 2015 eller venteliste til tilmelding efter undersøgelsesperioden. Undersøgelsesdata vil blive indsamlet fra unge og omsorgspersoner før og to måneder efter afslutningen af ​​interventionerne. Data vil blive analyseret for at vurdere præ- og post-test forskelle mellem interventionen og ventelistegruppen på nøgle psykosociale resultater, herunder mål for sorg, robusthed, mental sundhed, social støtte, akademisk kompetence og interaktioner mellem unge og omsorgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

HIV/AIDS-epidemien, utilsigtede skader og vold har gradvist øget dødeligheden blandt voksne i den bedste alder i Sydafrika siden 1997 (Statistics South Africa, 2006), hvilket har ført til en stigning i antallet af børn, der oplever sorg. Af de omkring fire millioner forældreløse børn i Sydafrika i 2012 skyldes over halvdelen (62,5%) forældres død af AIDS (UNICEF, 2013). Undersøgelser har fundet ud af, at forældretab i barndommen og ungdommen er forbundet med en række umiddelbare og senere livsudfald, herunder problemer i skolen, depression, kriminalitet, tidlig seksuel aktivitet og arbejdsløshed (Aynsley-Green, 2012). Støtterådgivning til efterladte børn og unge er dog stort set ikke-eksisterende i Sydafrika (Collingwood, 2014), og børn opfordres ofte ikke til at udtrykke sorg eller deltage i sorgritualer for den afdøde. Et randomiseret kontrolleret forsøg med forældreløse AIDS-børn i Uganda viste, at skolebaserede peer-støttegrupper reducerede symptomerne på angst, depression og vrede sammenlignet med en kontrolgruppe, der ikke deltog i peer-støttegrupperne (Kumakech, 2009). Dette bevismateriale demonstrerer både det udækkede behov og den potentielle virkning af et sorginitiativ, som vil blive tilbudt af CWBFN & CLFS i Free State. Denne forskning vil bidrage til evidensgrundlaget for effektiv programmering for efterladte unge i Sydafrika såvel som andre befolkninger med høj HIV-prævalens.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​tidsbegrænsede ungdomssorgsrådgivningsgrupper med hensyn til at forbedre efterladte kvindelige unges psykosociale velvære. Resultaterne fra undersøgelsen vil blive brugt til at udvikle evidensbaserede rådgivningsprogrammer for unges sorg, der skal implementeres i yderligere områder i Sydafrika. Resultaterne vil blive præsenteret for sydafrikanske OVC-sociale serviceorganisationer samt indsendt til peer-reviewed videnskabelige tidsskrifter med henblik på bredere formidling.

(Bemærk, at det oprindelige undersøgelsesdesign inkluderede en familiekomponent/sessioner for pårørende, som ikke var i stand til at blive realiseret af programimplementatorerne)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

843

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Går på en af ​​de deltagende skoler
  • Engelsk eller Sesotho taler

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i CWBFN&CLFS sorgrådgivningsgruppe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Abangane Support Group
Sorgstøttegruppe for unge
Abangane-støttegruppeprogrammet består af 8 sessioner for efterladte unge med standardiserede aktiviteter og diskussionsindhold baseret på Khululeka Grief Support Program i Cape Town, Sydafrika. Materialerne omfatter en ressourcebog, der giver uddannelses- og henvisningsbureauer til facilitatorer af sorggrupper samt øvelser og kreative aktiviteter designet til at stimulere gruppediskussioner, der vil hjælpe unge til at håndtere tab og sorg.
Ingen indgriben: Venteliste
Ventelistede unge vil være i stand til at deltage i Abangane ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sorgens intensitet
Tidsramme: Baseline, 2 måneder efter intervention
Sorgintensitet, herunder generel sorg, påtrængende tanker og langvarig sorg, vurderes gennem unges selvrapportering af emner fra tre standardiserede skalaer (1) Core Bereavement Items (CBI) fem-item grief subscale (Burnett et al, 1997); (2) Intrusive Grief Thoughts Scale (IGTS) (ASU Program for Prevention Research, 1999); og (3) Inventory of Comlicated Grief -Revised for Children (ICG-RC) screeningsværktøj med seks elementer (Melhem, Porta, Payne & Brent, 2013).
Baseline, 2 måneder efter intervention
Ændring i mental sundhed
Tidsramme: Baseline, 2 måneder efter intervention
Depressiv symptomologi vil blive vurderet gennem teenagers selvrapportering af 20-elementer Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC) (Weissman 1980, Faulstich 1986). Elementer vurderer hyppigheden af ​​symptomer på depression, herunder følelser af lykke, appetit, selvværd, energiniveauer, søvnmønstre osv. Teenagers adfærd vurderes ved hjælp af Brief Problem Monitor-Parent Form (BPM-P) (Achenbach 2011). BPM-P er en 19-elementer undergruppe af Child Behavior Checklist (CBCL), der fanger problemadfærd, herunder internaliserende og eksternaliserende adfærd hos børn i alderen 6-18. Pårørende rapporterer om unges adfærd i løbet af de sidste fire uger.
Baseline, 2 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i interaktioner mellem omsorgspersoner og unge
Tidsramme: Baseline, 2 måneder efter intervention
Interaktioner mellem omsorgspersoner og unge vurderes gennem teenagers rapport om tilknytning til omsorgsperson og omsorgspersons rapport om positive forældrepraksis, såsom disciplin, supervision og støttende. Tilknytning til omsorgsgiver vurderes ved hjælp af Inventory of Parent and Peer Attachment (Amsden & Greenberg, 1987). Positivt forældreskab, disciplin og supervision blev målt ved hjælp af Alabama Parenting Questionnaire (APQ-9) (Elgar et al). Hård straf vurderes gennem både omsorgspersoner og unges rapport ved hjælp af en tilpasset version af Parent-Child Conflict Tactics Scale (CTSPC)'s underskalaer for psykologisk aggression og fysisk overgreb (Straus et al., 1998). Supportiveness blev målt med The Parent Behavior Inventory (PBI)'s Supportive/Engaged subscale, som måler forældrenes påvirkning over for den unge i deres omsorg (Lovejoy, Weis, O'hare & Rubin, 1999).
Baseline, 2 måneder efter intervention
Ændring i social støtte
Tidsramme: Baseline, 2 måneder efter intervention
Social støtte vurderes gennem emner, der fokuserer på social støtte modtaget i håndteringen af ​​selve sorgen, grundlæggende social støtte og følelsesmæssig social støtte. Social støtte til at håndtere sorg blev målt ved hjælp af selvgenererede elementer, såsom Du kan diskutere dine følelser omkring dette tab med din familie. Emotionel social støtte måles med underskalaerne for at give og modtage følelsesmæssig støtte af 2-vejs social støtteskalaen (Shakespeare-Finch & Obst, 2011). Grundlæggende social støtte består af fire punkter fra MÅL-evalueringen (Foranstaltningsevaluering, 2014).
Baseline, 2 måneder efter intervention
Ændring i akademisk kompetence
Tidsramme: Baseline, 2 måneder efter intervention
Faglig kompetence vurderes gennem teenagers selvrapportering af akademisk self-efficacy, motivation og fremmøde. Academic self-efficacy er baseret på den akademiske self-efficacy-underskala af Self-Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C) (Muris, 2001) og vurderer opfattet præstation i skolen, herunder succes med at være opmærksom, bestå test og færdiggøre lektier. Faglig motivation vurderer den oplevede betydning af uddannelse og indsats for at klare sig godt i skolen. Fremmødet måles med et selvgenereret element, som spørger om fravær i de syv dage forud for undersøgelsen, eksklusive skoleferier.
Baseline, 2 måneder efter intervention
Ændring i modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline, 2 måneder efter intervention
Resiliens vurderes gennem positive vurderingsmæssige mestringsevner, herunder oplevet mestring, personlig vækst, følelsesmæssig regulering og fremtidsforventninger. Oplevet mestring vurderes med en selvgenereret skala baseret på punkter fra Grief Evaluation Measure (GEM) (Jordan & Baker, 2005). Personlig vækst som følge af tabet vurderes ved hjælp af underskalaen for personlig vækst i Hogan Grief Reaction Checklist (Hogan, Greenfield & Schmidt, 2001). Følelsesmæssig regulering er baseret på den unges emotionelle self-efficacy, eller oplevede evne til at regulere følelser og følelser, og vurderes med den emotionelle self-efficacy subskala af Self-Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C) (Muris, 2001). Fremtidige forventninger, eller håb for fremtiden, er baseret på elementer fra en selvgenereret skala brugt i en tidligere undersøgelse af OVC i Sydafrika af forfatterne (Thurman, 2011) og en tilpasset underskala af Social and Health Assessment (SAHA) (Ruchkin 2004).
Baseline, 2 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tonya R Thurman, MPH, PhD, Tulane University School of Social Work

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2015

Først opslået (Skøn)

23. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AID-674-A-12-00002-CWL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner