- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02368808
Adolescent Bereavement Initiative i Free State, Sydafrika
Coping With Loss: A Bereavement Initiative for Adolescent Girls in the Free State, Sydafrika
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
HIV/AIDS-epidemien, utilsigtede skader og vold har gradvist øget dødeligheden blandt voksne i den bedste alder i Sydafrika siden 1997 (Statistics South Africa, 2006), hvilket har ført til en stigning i antallet af børn, der oplever sorg. Af de omkring fire millioner forældreløse børn i Sydafrika i 2012 skyldes over halvdelen (62,5%) forældres død af AIDS (UNICEF, 2013). Undersøgelser har fundet ud af, at forældretab i barndommen og ungdommen er forbundet med en række umiddelbare og senere livsudfald, herunder problemer i skolen, depression, kriminalitet, tidlig seksuel aktivitet og arbejdsløshed (Aynsley-Green, 2012). Støtterådgivning til efterladte børn og unge er dog stort set ikke-eksisterende i Sydafrika (Collingwood, 2014), og børn opfordres ofte ikke til at udtrykke sorg eller deltage i sorgritualer for den afdøde. Et randomiseret kontrolleret forsøg med forældreløse AIDS-børn i Uganda viste, at skolebaserede peer-støttegrupper reducerede symptomerne på angst, depression og vrede sammenlignet med en kontrolgruppe, der ikke deltog i peer-støttegrupperne (Kumakech, 2009). Dette bevismateriale demonstrerer både det udækkede behov og den potentielle virkning af et sorginitiativ, som vil blive tilbudt af CWBFN & CLFS i Free State. Denne forskning vil bidrage til evidensgrundlaget for effektiv programmering for efterladte unge i Sydafrika såvel som andre befolkninger med høj HIV-prævalens.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af tidsbegrænsede ungdomssorgsrådgivningsgrupper med hensyn til at forbedre efterladte kvindelige unges psykosociale velvære. Resultaterne fra undersøgelsen vil blive brugt til at udvikle evidensbaserede rådgivningsprogrammer for unges sorg, der skal implementeres i yderligere områder i Sydafrika. Resultaterne vil blive præsenteret for sydafrikanske OVC-sociale serviceorganisationer samt indsendt til peer-reviewed videnskabelige tidsskrifter med henblik på bredere formidling.
(Bemærk, at det oprindelige undersøgelsesdesign inkluderede en familiekomponent/sessioner for pårørende, som ikke var i stand til at blive realiseret af programimplementatorerne)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Går på en af de deltagende skoler
- Engelsk eller Sesotho taler
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltagelse i CWBFN&CLFS sorgrådgivningsgruppe
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Abangane Support Group
Sorgstøttegruppe for unge
|
Abangane-støttegruppeprogrammet består af 8 sessioner for efterladte unge med standardiserede aktiviteter og diskussionsindhold baseret på Khululeka Grief Support Program i Cape Town, Sydafrika.
Materialerne omfatter en ressourcebog, der giver uddannelses- og henvisningsbureauer til facilitatorer af sorggrupper samt øvelser og kreative aktiviteter designet til at stimulere gruppediskussioner, der vil hjælpe unge til at håndtere tab og sorg.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Ventelistede unge vil være i stand til at deltage i Abangane ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sorgens intensitet
Tidsramme: Baseline, 2 måneder efter intervention
|
Sorgintensitet, herunder generel sorg, påtrængende tanker og langvarig sorg, vurderes gennem unges selvrapportering af emner fra tre standardiserede skalaer (1) Core Bereavement Items (CBI) fem-item grief subscale (Burnett et al, 1997); (2) Intrusive Grief Thoughts Scale (IGTS) (ASU Program for Prevention Research, 1999); og (3) Inventory of Comlicated Grief -Revised for Children (ICG-RC) screeningsværktøj med seks elementer (Melhem, Porta, Payne & Brent, 2013).
|
Baseline, 2 måneder efter intervention
|
|
Ændring i mental sundhed
Tidsramme: Baseline, 2 måneder efter intervention
|
Depressiv symptomologi vil blive vurderet gennem teenagers selvrapportering af 20-elementer Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC) (Weissman 1980, Faulstich 1986).
Elementer vurderer hyppigheden af symptomer på depression, herunder følelser af lykke, appetit, selvværd, energiniveauer, søvnmønstre osv. Teenagers adfærd vurderes ved hjælp af Brief Problem Monitor-Parent Form (BPM-P) (Achenbach 2011).
BPM-P er en 19-elementer undergruppe af Child Behavior Checklist (CBCL), der fanger problemadfærd, herunder internaliserende og eksternaliserende adfærd hos børn i alderen 6-18.
Pårørende rapporterer om unges adfærd i løbet af de sidste fire uger.
|
Baseline, 2 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i interaktioner mellem omsorgspersoner og unge
Tidsramme: Baseline, 2 måneder efter intervention
|
Interaktioner mellem omsorgspersoner og unge vurderes gennem teenagers rapport om tilknytning til omsorgsperson og omsorgspersons rapport om positive forældrepraksis, såsom disciplin, supervision og støttende.
Tilknytning til omsorgsgiver vurderes ved hjælp af Inventory of Parent and Peer Attachment (Amsden & Greenberg, 1987).
Positivt forældreskab, disciplin og supervision blev målt ved hjælp af Alabama Parenting Questionnaire (APQ-9) (Elgar et al).
Hård straf vurderes gennem både omsorgspersoner og unges rapport ved hjælp af en tilpasset version af Parent-Child Conflict Tactics Scale (CTSPC)'s underskalaer for psykologisk aggression og fysisk overgreb (Straus et al., 1998).
Supportiveness blev målt med The Parent Behavior Inventory (PBI)'s Supportive/Engaged subscale, som måler forældrenes påvirkning over for den unge i deres omsorg (Lovejoy, Weis, O'hare & Rubin, 1999).
|
Baseline, 2 måneder efter intervention
|
|
Ændring i social støtte
Tidsramme: Baseline, 2 måneder efter intervention
|
Social støtte vurderes gennem emner, der fokuserer på social støtte modtaget i håndteringen af selve sorgen, grundlæggende social støtte og følelsesmæssig social støtte.
Social støtte til at håndtere sorg blev målt ved hjælp af selvgenererede elementer, såsom Du kan diskutere dine følelser omkring dette tab med din familie.
Emotionel social støtte måles med underskalaerne for at give og modtage følelsesmæssig støtte af 2-vejs social støtteskalaen (Shakespeare-Finch & Obst, 2011).
Grundlæggende social støtte består af fire punkter fra MÅL-evalueringen (Foranstaltningsevaluering, 2014).
|
Baseline, 2 måneder efter intervention
|
|
Ændring i akademisk kompetence
Tidsramme: Baseline, 2 måneder efter intervention
|
Faglig kompetence vurderes gennem teenagers selvrapportering af akademisk self-efficacy, motivation og fremmøde.
Academic self-efficacy er baseret på den akademiske self-efficacy-underskala af Self-Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C) (Muris, 2001) og vurderer opfattet præstation i skolen, herunder succes med at være opmærksom, bestå test og færdiggøre lektier.
Faglig motivation vurderer den oplevede betydning af uddannelse og indsats for at klare sig godt i skolen.
Fremmødet måles med et selvgenereret element, som spørger om fravær i de syv dage forud for undersøgelsen, eksklusive skoleferier.
|
Baseline, 2 måneder efter intervention
|
|
Ændring i modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline, 2 måneder efter intervention
|
Resiliens vurderes gennem positive vurderingsmæssige mestringsevner, herunder oplevet mestring, personlig vækst, følelsesmæssig regulering og fremtidsforventninger.
Oplevet mestring vurderes med en selvgenereret skala baseret på punkter fra Grief Evaluation Measure (GEM) (Jordan & Baker, 2005).
Personlig vækst som følge af tabet vurderes ved hjælp af underskalaen for personlig vækst i Hogan Grief Reaction Checklist (Hogan, Greenfield & Schmidt, 2001).
Følelsesmæssig regulering er baseret på den unges emotionelle self-efficacy, eller oplevede evne til at regulere følelser og følelser, og vurderes med den emotionelle self-efficacy subskala af Self-Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C) (Muris, 2001).
Fremtidige forventninger, eller håb for fremtiden, er baseret på elementer fra en selvgenereret skala brugt i en tidligere undersøgelse af OVC i Sydafrika af forfatterne (Thurman, 2011) og en tilpasset underskala af Social and Health Assessment (SAHA) (Ruchkin 2004).
|
Baseline, 2 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tonya R Thurman, MPH, PhD, Tulane University School of Social Work
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AID-674-A-12-00002-CWL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .