Juvenil Inflammatory Rheumatism (JIR) kohorte (JIR-cohorte)
12. juni 2023 opdateret af: Michaël Hofer
Oprettelse af en pædiatrisk kohorte for inflammatoriske reumatiske sygdomme
Efterforskerne skabte en kohorte af patienter med juvenile inflammatoriske gigt med det formål at følge dem prospektivt og undersøge tolerancen og effektiviteten af immunsuppressive og biologiske midler.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
JIR-kohorten skal udfyldes af en autoriseret investigator under eller efter konsultationen. Hver patient følges meget mindst én gang om året.
Forskellige data efterspørges i JIR-kohorten: diagnose, behandling, uønskede hændelser og udfald.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
15000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgien
- Hôpital Reine Fabiola
-
Charleroi, Belgien
- CHU Charleroi
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgien
- CHR Citadelle
-
Liège, Belgien
- CHC Liege
-
-
-
-
-
Belfort, Frankrig
- CHU Belfort
-
Besançon, Frankrig
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Hôpital Pellegrin enfants
-
Brest, Frankrig
- CHRU Brest
-
Bron, Frankrig, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
Grenoble, Frankrig
- CHU de GRENOBLE
-
Le Kremlin Bicêtre, Frankrig, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Lille, Frankrig
- CHRU Lille
-
Marseille, Frankrig
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- CHU Arnaud de Villeneuve
-
Mulhouse, Frankrig, 68100
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nantes, Frankrig
- CHU Nantes
-
Nice, Frankrig
- Nice CHU - Lenval
-
Nimes, Frankrig
- CHU Nîmes
-
Paris, Frankrig
- Hopital Robert Debre
-
Paris, Frankrig
- Hôpital Tenon
-
Paris, Frankrig
- Hopital Necker Enfants Malade
-
Reims, Frankrig
- CHU Reims
-
Rennes, Frankrig
- Chu Rennes
-
St-Etienne, Frankrig
- Chu St-Etienne
-
Strasbourg, Frankrig, 67100
- Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Hopital des Enfants
-
Tours, Frankrig
- CHU Tours
-
Versailles, Frankrig, 78157
- Hôpital André Mignot
-
-
-
-
-
Casablanca, Marokko, 20042
- Hôpital Ibnou Rochd
-
-
-
-
-
Aarau, Schweiz, 5000
- Kantonsspital Aarau
-
Basel, Schweiz, 4056
- Kinderspital Basel
-
Basel, Schweiz
- Universitäts-Augenklinik Basel
-
Bellinzona, Schweiz
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli
-
Chur, Schweiz, 7000
- Kantonspital Graubunden
-
Lausanne, Schweiz, 1004
- Hôpital Ophtalmique
-
Lugano, Schweiz
- Ospedale Regionale di Lugano
-
Luzern, Schweiz, 6000
- Kinderspital Luzern
-
St-Gallen, Schweiz
- Ostschweizer Kinderspital St-Gallen
-
Valens, Schweiz, 7317
- Klinik für Rheumatologie und internistische Rehabilitation
-
Winterthur, Schweiz
- Kantonspital Winterthur
-
Zürich, Schweiz, 8032
- Kinderspital Zürich
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- CHUV
-
-
-
-
-
Münster, Tyskland
- University Hospital Muenster
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med juvenile inflammatoriske sygdomme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med juvenile inflammatoriske sygdomme
- Alder ved debut op til 18 år
- Samtykke i henhold til nationale etiske regler og gældende love
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke fra patienter og/eller juridisk repræsentant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Juvenil inflammatorisk gigt
Juvenile inflammatoriske gigtpatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal alvorlige og meget alvorlige uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
Antal behandlinger ordineret off label
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
Længde i måneders lægemiddeloverlevelse hos patient behandlet med mindst to på hinanden følgende biologiske midler
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Michael Hofer, University of Lausanne Hospitals
- Studieleder: Véronique Hentgen, Versailles Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2015
Først opslået (Anslået)
3. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JIR-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .