Cohorte de reumatismo inflamatorio juvenil (JIR) (JIR-cohorte)
12 de junio de 2023 actualizado por: Michaël Hofer
Establecimiento de una cohorte pediátrica para enfermedades reumáticas inflamatorias
Los investigadores crearon una cohorte de pacientes con reumatismos inflamatorios juveniles con el objetivo de realizar un seguimiento prospectivo e investigar la tolerancia y eficacia de agentes inmunosupresores y biológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
La cohorte JIR debe ser llenada por un investigador autorizado durante o después de la consulta. Cada paciente debe ser seguido por lo menos una vez al año.
En la cohorte JIR se solicitan diferentes datos: diagnóstico, tratamiento, eventos adversos y evolución.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
15000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Münster, Alemania
- University Hospital Muenster
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Bruxelles, Bélgica
- Hôpital Reine Fabiola
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Charleroi, Bélgica
- CHU Charleroi
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Liège, Bélgica
- CHR Citadelle
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Liège, Bélgica
- CHC Liege
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Belfort, Francia
- CHU Belfort
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Besançon, Francia
- CHRU Besançon
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Bordeaux, Francia, 33000
- Hôpital Pellegrin enfants
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Brest, Francia
- CHRU Brest
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Bron, Francia, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Grenoble, Francia
- CHU de GRENOBLE
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Le Kremlin Bicêtre, Francia, 94270
- Hôpital Bicêtre
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Lille, Francia
- CHRU Lille
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Marseille, Francia
- Hôpital Nord Marseille
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Montpellier, Francia, 34295
- CHU Arnaud de Villeneuve
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Mulhouse, Francia, 68100
- Centre Hospitalier de Mulhouse
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Nantes, Francia
- CHU Nantes
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Nice, Francia
- Nice CHU - Lenval
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Nimes, Francia
- CHU Nîmes
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Paris, Francia
- Hopital Robert Debre
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Paris, Francia
- Hôpital Tenon
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Paris, Francia
- Hopital Necker Enfants Malade
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Reims, Francia
- CHU Reims
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Rennes, Francia
- Chu Rennes
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St-Etienne, Francia
- Chu St-Etienne
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Strasbourg, Francia, 67100
- Hôpital de Hautepierre
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Toulouse, Francia, 31059
- Hopital des Enfants
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Tours, Francia
- CHU Tours
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Versailles, Francia, 78157
- Hôpital André Mignot
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Casablanca, Marruecos, 20042
- Hôpital Ibnou Rochd
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Aarau, Suiza, 5000
- Kantonsspital Aarau
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Basel, Suiza, 4056
- Kinderspital Basel
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Basel, Suiza
- Universitäts-Augenklinik Basel
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Bellinzona, Suiza
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli
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Chur, Suiza, 7000
- Kantonspital Graubunden
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Lausanne, Suiza, 1004
- Hôpital Ophtalmique
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Lugano, Suiza
- Ospedale Regionale di Lugano
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Luzern, Suiza, 6000
- Kinderspital Luzern
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St-Gallen, Suiza
- Ostschweizer Kinderspital St-Gallen
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Valens, Suiza, 7317
- Klinik für Rheumatologie und internistische Rehabilitation
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Winterthur, Suiza
- Kantonspital Winterthur
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Zürich, Suiza, 8032
- Kinderspital Zürich
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- CHUV
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con enfermedades inflamatorias juveniles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedades inflamatorias juveniles
- Edad de inicio hasta los 18 años
- Consentimiento de acuerdo con los códigos de ética nacionales y las leyes vigentes
Criterio de exclusión:
- No consentimiento del paciente y/o representante legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Reumatismo inflamatorio juvenil
Pacientes con Reumatismo Inflamatorio Juvenil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de eventos adversos graves y muy graves como medida de seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Número de tratamientos prescritos fuera de etiqueta
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Tiempo en meses de supervivencia del fármaco en pacientes tratados con al menos dos agentes biológicos consecutivos
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Michael Hofer, University of Lausanne Hospitals
- Director de estudio: Véronique Hentgen, Versailles Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JIR-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .