Coorte de Reumatismo Inflamatório Juvenil (JIR) (JIR-cohorte)
12 de junho de 2023 atualizado por: Michaël Hofer
Criação de uma coorte pediátrica para doenças reumáticas inflamatórias
Os pesquisadores criaram uma coorte de pacientes com reumatismo inflamatório juvenil com o objetivo de acompanhá-los prospectivamente e investigar a tolerância e eficácia de imunossupressores e agentes biológicos.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
A coorte JIR deve ser preenchida por um investigador autorizado durante ou após a consulta. Cada paciente deve ser seguido pelo menos uma vez por ano.
Diferentes dados são solicitados na coorte JIR: diagnóstico, tratamento, eventos adversos e desfecho.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
15000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Münster, Alemanha
- University Hospital Muenster
-
-
-
-
-
Bruxelles, Bélgica
- Hôpital Reine Fabiola
-
Charleroi, Bélgica
- CHU Charleroi
-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, Bélgica
- CHR Citadelle
-
Liège, Bélgica
- CHC Liege
-
-
-
-
-
Belfort, França
- CHU Belfort
-
Besançon, França
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, França, 33000
- Hôpital Pellegrin enfants
-
Brest, França
- CHRU Brest
-
Bron, França, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
Grenoble, França
- CHU de GRENOBLE
-
Le Kremlin Bicêtre, França, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Lille, França
- CHRU Lille
-
Marseille, França
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, França, 34295
- CHU Arnaud de Villeneuve
-
Mulhouse, França, 68100
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nantes, França
- CHU Nantes
-
Nice, França
- Nice CHU - Lenval
-
Nimes, França
- CHU Nîmes
-
Paris, França
- Hopital Robert Debre
-
Paris, França
- Hôpital Tenon
-
Paris, França
- Hopital Necker Enfants Malade
-
Reims, França
- CHU Reims
-
Rennes, França
- Chu Rennes
-
St-Etienne, França
- Chu St-Etienne
-
Strasbourg, França, 67100
- Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, França, 31059
- Hopital des Enfants
-
Tours, França
- CHU Tours
-
Versailles, França, 78157
- Hôpital André Mignot
-
-
-
-
-
Casablanca, Marrocos, 20042
- Hôpital Ibnou Rochd
-
-
-
-
-
Aarau, Suíça, 5000
- Kantonsspital Aarau
-
Basel, Suíça, 4056
- Kinderspital Basel
-
Basel, Suíça
- Universitäts-Augenklinik Basel
-
Bellinzona, Suíça
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli
-
Chur, Suíça, 7000
- Kantonspital Graubunden
-
Lausanne, Suíça, 1004
- Hôpital Ophtalmique
-
Lugano, Suíça
- Ospedale Regionale di Lugano
-
Luzern, Suíça, 6000
- Kinderspital Luzern
-
St-Gallen, Suíça
- Ostschweizer Kinderspital St-Gallen
-
Valens, Suíça, 7317
- Klinik für Rheumatologie und internistische Rehabilitation
-
Winterthur, Suíça
- Kantonspital Winterthur
-
Zürich, Suíça, 8032
- Kinderspital Zürich
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- CHUV
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com doenças inflamatórias juvenis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doenças inflamatórias juvenis
- Idade de início até 18 anos
- Consentimento de acordo com os códigos nacionais de ética e as leis atuais
Critério de exclusão:
- Não consentimento do paciente e/ou representante legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Reumatismo inflamatório juvenil
Pacientes com Reumatismo Inflamatório Juvenil
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de eventos adversos graves e muito graves como medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
|
Número de tratamentos prescritos off label
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
|
Duração em meses de sobrevida medicamentosa em paciente tratado com pelo menos dois agentes biológicos consecutivos
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael Hofer, University of Lausanne Hospitals
- Diretor de estudo: Véronique Hentgen, Versailles Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
3 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JIR-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .